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Hemostático tópico. A preparação contém fibrinogênio e trombina, que se dissolvem em contato com fluidos fisiológicos, por exemplo, sangue, linfa ou solução salina e penetram parcialmente na superfície da ferida. A reação entre o fibrinogênio e a trombina ocorre então, iniciando a fase final da coagulação fisiológica do sangue. O fibrinogênio é convertido em monômeros de fibrina, que se polimerizam espontaneamente em um coágulo de fibrina, que faz com que a matriz adira firmemente à superfície da ferida. A fibrina é então reticulada pelo fator XIII endógeno para formar uma rede forte e mecanicamente estável, garantindo a estanqueidade. A preparação é metabolizada da mesma forma que a fibrina endógena: por fibrinólise e fagocitose.

Dosagem

Para uso em uma lesão. Apenas cirurgiões experientes podem usar a preparação. O número de matrizes utilizadas deve sempre ser selecionado dependendo das necessidades clínicas do paciente e do tamanho da área da ferida. O uso de matrizes deve ser definido em termos das necessidades reais do cirurgião que realiza o procedimento. As dosagens nos estudos foram geralmente de 1-3 matrizes (9,5 cm x 4,8 cm); até 10 matrizes foram relatadas. No caso de feridas menores, por exemplo, durante procedimentos de cirurgia minimamente invasivos, é recomendado o uso de matrizes menores (4,8 cm x 4,8 cm ou 3,0 cm x 2,5 cm) ou uma matriz enrolada (preparada usando uma matriz de dimensões 4, 8 cm x 4,8 cm). A preparação não é recomendada para uso em crianças menores de 18 anos. Forma de dar. Diretamente na lesão. Não use por via intravascular.

Indicações

O preparo é indicado em adultos para o tratamento adjuvante de procedimentos cirúrgicos para melhorar a eficácia do estancamento de sangramento, melhorar o selamento de tecidos, fortalecer suturas em cirurgia vascular em situações onde as técnicas padrão não são suficientes e para fortalecer o selamento de suturas durais em procedimentos neurocirúrgicos em para evitar vazamento pós-operatório de líquido cefalorraquidiano.

Precauções

A preparação destina-se apenas a ser utilizada em lesões, pelo que não deve ser utilizada por via intravascular. Risco de complicações tromboembólicas, com risco de vida com administração intravascular. Não foram obtidos dados específicos sobre o uso desta preparação em cirurgia de anastomose gastrointestinal. Não há dados se a radioterapia prévia afeta a eficácia da preparação usada para selar as suturas da dura-máter. Devido ao conteúdo proteico, são possíveis reações de hipersensibilidade do tipo alérgico, incluindo: erupção cutânea, urticária generalizada, aperto no peito, respiração ofegante, queda da pressão arterial e anafilaxia; caso ocorram estes sintomas, a preparação deve ser interrompida imediatamente. Para evitar a formação de aderências de tecido em locais indesejáveis, antes de usar o preparado, certifique-se de que as áreas de tecido fora da área de aplicação selecionada foram devidamente limpas. Quando utilizado em cirurgias abdominais realizadas nas proximidades do intestino, o preparado pode aderir aos tecidos do trato digestivo, levando à sua obstrução. Em caso de choque, siga os padrões médicos atuais para tal. Apesar do extremo cuidado e dos procedimentos padrão ao fazer preparações derivadas de sangue ou plasma humano, existe a possibilidade de transmissão de patógenos infecciosos durante o uso de drogas; isso também se aplica a vírus e outros patógenos desconhecidos. As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus com envelope, como HIV, HBV e HCV, e para vírus sem envelope, como o HAV. As medidas tomadas podem ser de valor limitado contra vírus sem envelope, como o parvovírus B19, que pode ser grave em mulheres grávidas (infecção fetal) e em pacientes imunocomprometidos ou com eritropoiese (por exemplo, em anemia hemolítica). É altamente recomendável que o nome e o número do lote da preparação sejam registrados cada vez que for usado em um paciente, a fim de vincular o paciente ao lote da preparação.

Atividade indesejável

Raros: hipersensibilidade ou reações alérgicas que podem incluir angioedema, dor no local da injeção e sensação de queimação, broncoespasmo, calafrios, afrontamento, urticária generalizada, dor de cabeça, urticária, hipotensão, letargia, náusea, inquietação, taquicardia, aperto no peito tórax, formigamento, vômito, respiração ofegante) que podem causar uma reação anafilática grave. Estas reações podem ser observadas especialmente após administração ou ingestão repetida por pacientes que são hipersensíveis aos ingredientes da preparação. Frequência desconhecida: choque anafilático, hipersensibilidade, trombose, obstrução intestinal (para cirurgia abdominal), aderências. Pode ocorrer uma resposta de anticorpos ao selante de fibrina / componentes hemostáticos. Se a preparação for usada por via intravascular, pode ocorrer tromboembolismo.

Interações

Nenhum estudo formal de interação foi realizado. No caso de preparações ou soluções de trombina, o selante pode ser desnaturado em contato com soluções contendo álcool, iodo ou metais pesados (por exemplo, soluções anti-sépticas). Essas substâncias devem ser removidas o máximo possível antes da aplicação do selante.