Pabi®-Naproxen

1 comprimido contém 250 mg ou 500 mg de naproxeno; tabl. 250 mgs contêm lactose, etiqueta. 250 mg e 500 mg contêm amarelo-sol.

Açao

Um medicamento do grupo dos AINEs. Possui propriedades antiinflamatórias, analgésicas e antipiréticas por inibir a síntese das prostaglandinas. Também funciona contra a agressão. O naproxeno é completamente absorvido pelo trato gastrointestinal, atingindo uma Cmax após 2 a 4 horas. Mais de 99% é ligado às proteínas plasmáticas. T0.5 é de 12-15 horas, o que permite que você atinja um estado estacionário em 3 dias ao usar a droga duas vezes ao dia. Penetra lentamente nas cavidades articulares; o estado de equilíbrio no líquido sinovial é estabelecido após cerca de 7 dias de uso. É metabolizado no fígado em metabólitos inativos e quase completamente excretado na urina - principalmente como produtos de conjugação e parcialmente inalterado. A insuficiência hepática e renal pode afetar significativamente a taxa de eliminação do naproxeno.

Dosagem

Oralmente. Adultos. Artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite: 500-1000 mg / dia em 2 doses fracionadas, a cada 12 horas; nos seguintes casos, na fase aguda da doença, uma dose de ataque de 750-1000 mg / dia deve ser administrada: em pacientes que relatam aumento da dor à noite ou rigidez matinal, em pacientes que mudam de uma dose alta de outro medicamento antirreumático para naproxeno, na artrite degenerativa, em o principal sintoma é a dor. Inflamação aguda do sistema musculoesquelético, dor leve a moderada de várias origens, dismenorreia, febre de várias origens: dose inicial de 500 mg e depois 250 mg a cada 6-8 h, se necessário, não excedendo a dose diária de 1250 mg. Gota aguda: dose inicial de 750 mg, depois 250 mg a cada 8 horas até o alívio da dor terminar. Crianças. Artrite reumatóide juvenil em crianças> 5 anos de idade: 10 mg / kg / dia em 2 doses divididas. Não recomendado para uso em crianças Grupos especiais de pacientes. Em pacientes com insuficiência renal e / ou hepática, a administração de doses mais baixas deve ser considerada. Forma de dar. O medicamento deve ser tomado durante ou após as refeições.

Indicações

Tratamento sintomático da artrite reumatóide, artrite reumatóide juvenil, espondilite anquilosante, osteoartrite. Tratamento sintomático da inflamação aguda do sistema músculo-esquelético, como bursite, tenossinovite. Gota aguda. Dor, leve a moderada, de várias origens, aguda ou crônica, incluindo dor pós-traumática e pós-operatória, dor nos músculos, ossos, articulações, dores de cabeça, dores de dente. Menstruação dolorosa. Febre de várias origens. Devido à distribuição lenta do naproxeno nas cavidades articulares, seu efeito na artrite ocorre apenas várias a várias horas após sua ingestão, o que deve ser levado em consideração tanto na determinação do método de dosagem quanto na avaliação da resposta ao tratamento.

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos ingredientes da preparação. Hipersensibilidade a outros AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico) com sintomas de asma brônquica, rinite, pólipos nasais ou urticária. Úlcera gástrica e / ou úlcera duodenal ativa ou histórica com ou sem sangramento. Insuficiência cardíaca grave. Insuficiência hepática grave. Insuficiência renal grave (CCr <30 ml / min). Diátese hemorrágica. III trimestre de gravidez.

Precauções

O uso concomitante de naproxeno com outros AINEs (incluindo inibidores seletivos da COX-2) ou com glicocorticóides não é recomendado devido ao risco aumentado de efeitos colaterais graves. Tomar naproxeno na menor dose eficaz e pelo menor tempo necessário para aliviar os sintomas reduz o risco de efeitos colaterais. Os pacientes de longo prazo devem ser submetidos a exames médicos regulares. O risco de sangramento gastrointestinal, ulceração ou perfuração aumenta com o aumento das doses de AINEs, em pacientes com histórico de ulceração, em idosos e em pacientes tomando medicamentos concomitantes que podem aumentar o risco de úlcera gástrica e / ou úlcera duodenal. ou sangramento (como: corticosteroides orais, anticoagulantes, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou medicamentos antiplaquetários, incluindo ácido acetilsalicílico) - nesses grupos de pacientes, a menor dose eficaz de naproxeno deve ser usada pelo menor tempo possível e os pacientes monitorados periodicamente para sangramento do trato digestivo; o tratamento concomitante com drogas protetoras (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) deve ser considerado. Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração, a preparação deve ser interrompida imediatamente.Utilizar com cuidado em pacientes com: asma brônquica ou doença alérgica (risco de broncoespasmo); distúrbios da coagulação do sangue ou uso de medicamentos que afetam a hemostasia, incluindo anticoagulantes (risco de sangramento); doenças gastrointestinais e doenças inflamatórias crônicas do intestino - colite ulcerativa, doença de Crohn (risco de exacerbação dessas doenças); História de hipertensão e / ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada (risco de retenção de sódio, retenção de líquidos, edema). O uso de naproxeno pode estar associado a um risco ligeiramente aumentado de trombose arterial (por exemplo, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral). Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica, doença arterial periférica e / ou doença cerebrovascular e pacientes com fatores de risco para doença cardiovascular (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes e tabagismo) devem ser tratados com naproxeno com cuidado extremo. O naproxeno é amplamente (95%) excretado na urina. Portanto, em pacientes com fluxo renal reduzido, por exemplo, em pacientes com perda excessiva de fluido extracelular, cirrose do fígado, em uma dieta restrita em sódio, com insuficiência cardíaca congestiva, com função renal prejudicada e em pacientes idosos e em pacientes usando Os diuréticos devem ser monitorados quanto à função renal (creatinina no sangue e / ou depuração da creatinina) antes e durante o tratamento com naproxeno; nestes pacientes, a dose diária de naproxeno deve ser reduzida para prevenir um potencial acúmulo de metabólitos. Em pacientes com insuficiência hepática, como alcoolismo crônico do fígado e outras formas de cirrose, os níveis sanguíneos totais de naproxeno estão diminuídos, enquanto a fração livre de naproxeno está aumentada, e a menor dose efetiva de naproxeno é recomendada nesses pacientes. Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo podem apresentar risco aumentado de meningite asséptica durante o tratamento com naproxeno. O naproxeno deve ser descontinuado em caso de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. Qualquer paciente que desenvolver distúrbios visuais durante a terapia deve ser submetido a um exame oftalmológico. Tabl. 250 mg contêm lactose, portanto não devem ser usados ​​em pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose. Tabl. 250 e 500 mg contêm amarelo-sol, que pode causar reações alérgicas.

Atividade indesejável

Frequentes: náuseas, dispepsia, azia, flatulência, dor abdominal, tonturas e dor de cabeça. Pouco frequentes: vómitos, obstipação, diarreia, erupções cutâneas, prurido, urticária, insónia, letargia, sonolência. Raros: hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica e / ou duodenal, hematêmese, melena, angioedema, insuficiência renal, edema periférico, pirexia. Muito raros: pancreatite, gastroenterite, icterícia, hepatite, alopecia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema nodoso, eritema, líquen plano, lúpus eritematoso sistêmico, reações semelhantes a pênfigo , bolhas epidérmicas, púrpura, equimoses, diátese hemorrágica, hiperidrose, porfiria, pseudoporfiria, glomerulonefrite e nefrite intersticial, síndrome nefrótica, hematúria, proteinúria, hipercaliemia, aumento da creatinina plasmática, depressão papilar renal sono, meningite asséptica, diminuição da concentração e funções cognitivas, edema, palpitações, insuficiência cardíaca, hipertensão, vasculite, neutropenia, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, eosinofilia, leucopenia, anemia aplástica e hemolítica, dispneia, asma brônquica, episódios ávido edema pulmonar, edema pulmonar, distúrbio visual, opacidade da córnea, inflamação do disco óptico, retrobulbarite, edema do disco óptico, zumbido, deficiência auditiva (incluindo perda auditiva), dor muscular ou fraqueza, fotossensibilidade, reações anafilático e anafilactoide (incluindo choque fatal), indução do parto, oclusão do canal arterial em recém-nascidos, fertilidade prejudicada em mulheres, sede excessiva, fadiga, estomatite ulcerada, esofagite, mal-estar, aumento da creatinina, resultados anormais testes de função hepática, hipercalemia. Desconhecido: agravamento da colite ulcerosa e doença de Crohn, confusão, alucinações, distúrbios dos sonhos, parestesia, insuficiência cardíaca congestiva. Edema, hipertensão e insuficiência cardíaca foram relatados em associação com o tratamento com AINE. Alguns AINEs, especialmente em altas doses por um longo tempo, podem estar associados a um pequeno aumento no risco de embolia arterial.

Gravidez e lactação

No primeiro e segundo trimestres da gravidez, o medicamento só pode ser usado se o benefício para a mãe não exceder o risco potencial para o feto. O naproxeno pode reduzir a contração uterina, atrasar o parto, ter um efeito negativo no sistema circulatório fetal (risco de fechamento prematuro do canal arterial) - o uso de naproxeno no terceiro trimestre da gravidez é contra-indicado. Não use durante a amamentação (o medicamento é excretado no leite materno). O naproxeno pode afetar adversamente a fertilidade feminina; o uso em mulheres que planejam engravidar não é recomendado. A descontinuação do naproxeno deve ser considerada em mulheres com dificuldade para engravidar ou que estejam sendo submetidas a testes de infertilidade.

Comentários

Recomenda-se que o teste de função adrenal seja realizado pelo menos 48 horas após a última dose de naproxeno, pois o naproxeno pode interferir nos parâmetros laboratoriais. Deve-se ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas, pois pode ocorrer comprometimento da coordenação motora (sonolência, tontura, insônia, depressão).

Interações

Uso de naproxeno com: outros medicamentos altamente ligados às proteínas plasmáticas (tais como: fenitoína, anticoagulantes, sulfonamidas, sulfonilureias) - risco de sobredosagem com esses medicamentos; anticoagulantes (como varfarina, acenocumarol, heparina) - risco de hemorragia (tal combinação deve ser cuidadosamente monitorada); outros medicamentos da gripe AINE - risco aumentado de efeitos colaterais (evitar o uso simultâneo de 2 ou mais AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico); corticosteróides - risco de ulceração gastrointestinal ou sangramento; medicamentos antiagregantes, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) - risco de sangramento gastrointestinal; sibutramina - risco de sangramento; diuréticos (por exemplo, furosemida) - enfraquecimento do efeito diurético dos diuréticos, risco de hipercalemia após o uso de diuréticos poupadores de potássio; fármacos anti-hipertensivos (por exemplo, β-bloqueadores, inibidores de ACE) - enfraquecimento do efeito hipotensor, além do risco de disfunção renal associado ao uso de inibidores de ACE; mifepristone - enfraquecendo o efeito do mifepristone (o naproxeno não deve ser usado dentro de 8-12 dias após a administração do mifepristone); lítio, metotrexato, baclofeno - aumento da toxicidade do lítio, metotrexato e baclofeno como resultado de uma diminuição em sua depuração renal; glicosídeos cardíacos - aumentando a concentração de glicosídeos como resultado da redução da filtração glomerular; ciclosporina, tacrolimus - risco aumentado de nefrotoxicidade; quinolonas - risco de convulsões; zidovudina - risco de tempo de sangramento prolongado. A probenecida prolonga o T0,5 do naproxeno e aumenta sua concentração no sangue. O uso de antiácidos, colestiramina ou alimentos pode atrasar a absorção do naproxeno, mas não reduz a extensão de sua absorção.

Preço

Pabi®-Naproxen, preço 100% PLN 14,77

A preparação contém a substância: Naproxeno