Os dados oferecidos por um estudo, publicado na revista The Lancet, são mais esperançosos do que realistas em relação a uma ferramenta preventiva contra a dengue. Estes são os resultados de um ensaio clínico com o qual se pode dizer apenas que uma vacina contra a dengue é segura.
Para saber como é eficaz, teremos que esperar pelos resultados de outro grande estudo em andamento com mais de 31.000 voluntários saudáveis.
A dengue se tornou uma das doenças virais mais importantes do mundo e afeta cada vez mais pessoas. Embora não seja uma patologia que ocorra em nosso país, segundo estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS), entre 50 e 100 milhões de infecções ocorrem todos os anos em mais de 100 países onde a doença é endêmica.
A dengue ou febre do dengue consiste em uma doença febril aguda que pode ser resolvida em cerca de três a sete dias ou que pode ser complicada, dando origem a uma síndrome vascular sistêmica que causa problemas tão graves quanto o sangramento, que pode levar à morte. Nos últimos anos, os casos de dengue hemorrágica dobraram. Sem um tratamento específico, que visa apenas aliviar os sintomas, encontrar uma vacina e proteger as picadas de mosquitos, são as únicas armas preventivas para combater essa infecção, cujo alvo fundamental são as crianças. Além disso, esta doença ocorre apenas em seres humanos, portanto não há modelo animal com o qual realizar estudos.
A doença é causada por quatro sorotipos do vírus da dengue que são transmitidos pela picada do mosquito 'Aedes aegypty'. Existem várias vacinas em desenvolvimento que visam alcançar eficácia contra todos os quatro sorotipos. Um deles é o da empresa Sanofi Pasteur e que agora publica seus dados da fase 2b, ou seja, um estudo realizado com 4.000 crianças de quatro a 11 anos na Tailândia, país onde a infecção é endêmica.
Dessa forma, as crianças foram divididas em dois grupos. Um, composto por 2.669 participantes, recebeu a vacina contra todos os quatro tipos de vírus e o outro, de 1.333 voluntários, uma injeção de placebo.
Após um período de acompanhamento de 25 meses, verificou-se que a vacina "protege contra três dos quatro tipos de dengue e confirma o excelente perfil de segurança. A análise completa da eficácia contra cada tipo de vírus reflete, nas condições da vida real, que a vacina é 61, 2% eficaz contra o tipo 1, 81, 9% para o tipo 3 e 90% contra 4. Um dos tipos de vírus, o sorotipo 2, evitou a vacina ", Pascal Barollier, vice-presidente da Sanofi Pasteur, disse a ELMUNDO.es.
Como Barollier esclarece, "a eficácia não pôde ser comprovada contra o sorotipo 2 apesar de uma resposta imunogênica satisfatória (no ano passado). Isso é surpreendente e requer mais investigação. Estudos de fase III que já estão em andamento com cerca de 31.000 voluntários, ajudará a documentar a eficácia em uma população maior e em diferentes contextos epidemiológicos ".
Embora Barollier afirme que "este estudo é a primeira demonstração de que uma vacina contra a dengue segura e eficaz é possível", Scott B Halstead, cientista do Instituto Internacional de Vacinas de Seul e consultor da 'Iniciativa da' Vacina contra a dengue ', em um comentário que também publica' The Lancet '.
"O problema é que eles não conseguem demonstrar boas taxas de eficácia. Os cientistas e a empresa que desenvolve a vacina esperavam proteção contra os quatro tipos de vírus da dengue e ficaram surpresos ao ver que ela não protegia contra um deles. Nesta opinião, será melhor reformular a vacina para obter maior proteção contra todos os sorotipos. Por esse motivo, pode haver algum atraso na disponibilidade de uma vacina contra a dengue ", afirma ele para o ELMUNDO.es.
Halstead insiste em seu comentário de que a manutenção de uma vacina contra a dengue deve ser tênue, considerando os dados do estudo e outras falhas anteriores em outras vacinas em desenvolvimento contra diferentes infecções, como HIV ou malária. Como explica Halstead, "os estudos de fase 1 ou 2 de vírus atenuados, quando testados individualmente, geralmente geram excelentes respostas imunológicas, gerando um grande otimismo sobre a eficácia da vacina". Por esse motivo, ele ressalta, a eficácia total de 30, 2%, se os dados dos quatro subtipos forem levados em consideração, dessa vacina "é uma surpresa completa".
"Este ensaio é um conto moral para pesquisadores que projetam futuros ensaios com vacinas contra dengue. Um grupo muito maior de voluntários deveria ter sido estudado do que foi feito neste caso", diz Halstead, que ressalta que é apenas dessa maneira que Eles podem interpretar as respostas sorológicas à vacina. "Felizmente, a Sanofi Pasteur administrou a vacina tetravalente da dengue em uma amostra adicional de 31.000 adultos e crianças, principalmente em países endêmicos. Os resultados deste estudo em andamento devem fornecer dados mais consistentes sobre as taxas de eficácia específicas da doença. "ele conclui.
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Para saber como é eficaz, teremos que esperar pelos resultados de outro grande estudo em andamento com mais de 31.000 voluntários saudáveis.
A dengue se tornou uma das doenças virais mais importantes do mundo e afeta cada vez mais pessoas. Embora não seja uma patologia que ocorra em nosso país, segundo estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS), entre 50 e 100 milhões de infecções ocorrem todos os anos em mais de 100 países onde a doença é endêmica.
A dengue ou febre do dengue consiste em uma doença febril aguda que pode ser resolvida em cerca de três a sete dias ou que pode ser complicada, dando origem a uma síndrome vascular sistêmica que causa problemas tão graves quanto o sangramento, que pode levar à morte. Nos últimos anos, os casos de dengue hemorrágica dobraram. Sem um tratamento específico, que visa apenas aliviar os sintomas, encontrar uma vacina e proteger as picadas de mosquitos, são as únicas armas preventivas para combater essa infecção, cujo alvo fundamental são as crianças. Além disso, esta doença ocorre apenas em seres humanos, portanto não há modelo animal com o qual realizar estudos.
A doença é causada por quatro sorotipos do vírus da dengue que são transmitidos pela picada do mosquito 'Aedes aegypty'. Existem várias vacinas em desenvolvimento que visam alcançar eficácia contra todos os quatro sorotipos. Um deles é o da empresa Sanofi Pasteur e que agora publica seus dados da fase 2b, ou seja, um estudo realizado com 4.000 crianças de quatro a 11 anos na Tailândia, país onde a infecção é endêmica.
Dessa forma, as crianças foram divididas em dois grupos. Um, composto por 2.669 participantes, recebeu a vacina contra todos os quatro tipos de vírus e o outro, de 1.333 voluntários, uma injeção de placebo.
Eficaz apenas contra 3 tipos de dengue
Após um período de acompanhamento de 25 meses, verificou-se que a vacina "protege contra três dos quatro tipos de dengue e confirma o excelente perfil de segurança. A análise completa da eficácia contra cada tipo de vírus reflete, nas condições da vida real, que a vacina é 61, 2% eficaz contra o tipo 1, 81, 9% para o tipo 3 e 90% contra 4. Um dos tipos de vírus, o sorotipo 2, evitou a vacina ", Pascal Barollier, vice-presidente da Sanofi Pasteur, disse a ELMUNDO.es.
Como Barollier esclarece, "a eficácia não pôde ser comprovada contra o sorotipo 2 apesar de uma resposta imunogênica satisfatória (no ano passado). Isso é surpreendente e requer mais investigação. Estudos de fase III que já estão em andamento com cerca de 31.000 voluntários, ajudará a documentar a eficácia em uma população maior e em diferentes contextos epidemiológicos ".
Embora Barollier afirme que "este estudo é a primeira demonstração de que uma vacina contra a dengue segura e eficaz é possível", Scott B Halstead, cientista do Instituto Internacional de Vacinas de Seul e consultor da 'Iniciativa da' Vacina contra a dengue ', em um comentário que também publica' The Lancet '.
"O problema é que eles não conseguem demonstrar boas taxas de eficácia. Os cientistas e a empresa que desenvolve a vacina esperavam proteção contra os quatro tipos de vírus da dengue e ficaram surpresos ao ver que ela não protegia contra um deles. Nesta opinião, será melhor reformular a vacina para obter maior proteção contra todos os sorotipos. Por esse motivo, pode haver algum atraso na disponibilidade de uma vacina contra a dengue ", afirma ele para o ELMUNDO.es.
Halstead insiste em seu comentário de que a manutenção de uma vacina contra a dengue deve ser tênue, considerando os dados do estudo e outras falhas anteriores em outras vacinas em desenvolvimento contra diferentes infecções, como HIV ou malária. Como explica Halstead, "os estudos de fase 1 ou 2 de vírus atenuados, quando testados individualmente, geralmente geram excelentes respostas imunológicas, gerando um grande otimismo sobre a eficácia da vacina". Por esse motivo, ele ressalta, a eficácia total de 30, 2%, se os dados dos quatro subtipos forem levados em consideração, dessa vacina "é uma surpresa completa".
"Este ensaio é um conto moral para pesquisadores que projetam futuros ensaios com vacinas contra dengue. Um grupo muito maior de voluntários deveria ter sido estudado do que foi feito neste caso", diz Halstead, que ressalta que é apenas dessa maneira que Eles podem interpretar as respostas sorológicas à vacina. "Felizmente, a Sanofi Pasteur administrou a vacina tetravalente da dengue em uma amostra adicional de 31.000 adultos e crianças, principalmente em países endêmicos. Os resultados deste estudo em andamento devem fornecer dados mais consistentes sobre as taxas de eficácia específicas da doença. "ele conclui.
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