Sexta-feira, 12-22-12.- A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou a comercialização de uma pílula que agrupa quatro medicamentos para pessoas que iniciam seu tratamento contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV) .
"Por meio de pesquisas e desenvolvimento contínuo de medicamentos, o tratamento para pessoas infectadas pelo HIV evoluiu de várias pílulas diárias para uma única pílula", disse um dos responsáveis pelo Escritório de Avaliação de Novos Medicamentos em comunicado. do FDA, Edward Cox.
Cox considerou que a nova combinação, chamada Stribild, que é uma dose diária, "simplifica os regimes de tratamento" para aqueles que estão em sua primeira fase contra o HIV.
A pílula inclui a combinação de dois medicamentos para o HIV já aprovados em 2004 pelas autoridades americanas (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato) e dois novos (elvitegravir e cobicistat).
No entanto, como explicado nas páginas do 'New Yok Times', Stribild já nasceu com controvérsia. Michael Weinstein, presidente da AIDS Healthcare Foundation, que atende mais de 100.000 pessoas infectadas em todo o mundo, diz ao jornal americano que "o preço que a empresa farmacêutica (Gilead) pretende cobrar pelo medicamento - US $ 28.500 por ano (mais de 22.700 euros) - é excessivo ". "Tanto que exerceremos pressão adicional, pois é escandalosamente irresponsável", diz ele.
Em resposta a essa demanda, a Gilead explicou que o preço está alinhado com outros esquemas de tratamento para o HIV e que "está relacionado à sua fabricação". Mesmo assim, um dos porta-vozes da empresa farmacêutica já anunciou que serão oferecidos descontos nos programas estaduais de assistência à Aids, bem como em pacientes com seguro privado para obter o medicamento.
Mas tem mais. Stribild é o terceiro medicamento lançado pela Gilead depois da Atripla em 2006 e da Complera em 2011 e muitos se perguntam qual o progresso que a nova droga representa em relação aos seus antecessores. De acordo com o 'New Yor Times', isso realmente não significa uma grande mudança em relação à Atripla, exceto por alguns efeitos colaterais, mas pelos lucros da indústria farmacêutica. Assim, Gilead teria para a Stribild a propriedade de todos os seus ingredientes, algo que não aconteceu com as combinações anteriores, com as quais ele teve que dividir os lucros com outras empresas farmacêuticas.
Os efeitos colaterais observados em ensaios clínicos são náusea e diarréia, além de alguns graves, como diminuição da densidade mineral óssea, redistribuição de gordura e alterações no sistema imunológico.
Os estudos, entre 1.408 adultos, concluíram que entre 88% e 90% dos pacientes com o novo tratamento mostraram quantidades "indetectáveis" de HIV no sangue.
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"Por meio de pesquisas e desenvolvimento contínuo de medicamentos, o tratamento para pessoas infectadas pelo HIV evoluiu de várias pílulas diárias para uma única pílula", disse um dos responsáveis pelo Escritório de Avaliação de Novos Medicamentos em comunicado. do FDA, Edward Cox.
Cox considerou que a nova combinação, chamada Stribild, que é uma dose diária, "simplifica os regimes de tratamento" para aqueles que estão em sua primeira fase contra o HIV.
A pílula inclui a combinação de dois medicamentos para o HIV já aprovados em 2004 pelas autoridades americanas (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato) e dois novos (elvitegravir e cobicistat).
No entanto, como explicado nas páginas do 'New Yok Times', Stribild já nasceu com controvérsia. Michael Weinstein, presidente da AIDS Healthcare Foundation, que atende mais de 100.000 pessoas infectadas em todo o mundo, diz ao jornal americano que "o preço que a empresa farmacêutica (Gilead) pretende cobrar pelo medicamento - US $ 28.500 por ano (mais de 22.700 euros) - é excessivo ". "Tanto que exerceremos pressão adicional, pois é escandalosamente irresponsável", diz ele.
Em resposta a essa demanda, a Gilead explicou que o preço está alinhado com outros esquemas de tratamento para o HIV e que "está relacionado à sua fabricação". Mesmo assim, um dos porta-vozes da empresa farmacêutica já anunciou que serão oferecidos descontos nos programas estaduais de assistência à Aids, bem como em pacientes com seguro privado para obter o medicamento.
Mas tem mais. Stribild é o terceiro medicamento lançado pela Gilead depois da Atripla em 2006 e da Complera em 2011 e muitos se perguntam qual o progresso que a nova droga representa em relação aos seus antecessores. De acordo com o 'New Yor Times', isso realmente não significa uma grande mudança em relação à Atripla, exceto por alguns efeitos colaterais, mas pelos lucros da indústria farmacêutica. Assim, Gilead teria para a Stribild a propriedade de todos os seus ingredientes, algo que não aconteceu com as combinações anteriores, com as quais ele teve que dividir os lucros com outras empresas farmacêuticas.
Os efeitos colaterais observados em ensaios clínicos são náusea e diarréia, além de alguns graves, como diminuição da densidade mineral óssea, redistribuição de gordura e alterações no sistema imunológico.
Os estudos, entre 1.408 adultos, concluíram que entre 88% e 90% dos pacientes com o novo tratamento mostraram quantidades "indetectáveis" de HIV no sangue.
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