Efeitos colaterais dos medicamentos - quais são eles? Como denunciá-los?

As reações adversas a medicamentos são quaisquer efeitos adversos e não intencionais de um medicamento. Todos os medicamentos podem causar efeitos colaterais e efeitos colaterais, embora nem todos os experimentem. Se, após a ingestão do medicamento, surgirem sintomas perturbadores, isso deve ser comunicado às autoridades competentes. Descubra quais são os efeitos colaterais de seus medicamentos e como relatá-los.

As reações adversas a medicamentos são quaisquer efeitos adversos e não intencionais que ocorrem quando as doses recomendadas de um medicamento são utilizadas em humanos para fins profiláticos, diagnósticos e terapêuticos e para restaurar, corrigir ou modificar as funções fisiológicas do corpo. Essa é a definição adotada pela OMS. De acordo com outra definição, as reações adversas a medicamentos são os efeitos nocivos e não intencionais da utilização de um medicamento que resultam da sua utilização permitida, bem como da sua utilização: incorreta, fora dos termos da autorização de introdução no mercado, incompatível com a utilização pretendida, sobredosagem, erro médico. Todos os medicamentos podem causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham. Se sintomas perturbadores surgirem após a ingestão do medicamento, isso deve ser relatado. As descrições dos efeitos colaterais confirmados estão incluídas nos folhetos informativos, também graças aos relatórios do paciente.

Reações adversas a medicamentos

1. Reações adversas medicamentosas dependentes da dose administrada

Eles podem estar relacionados ao mecanismo básico de ação da droga, por exemplo, hipoglicemia (hipoglicemia) durante a terapia com drogas antidiabéticas, sangramento que ocorre durante o uso de anticoagulantes ou os efeitos tóxicos de substâncias medicinais, por exemplo, danos ao fígado durante a terapia com paracetamol. Este grupo de complicações inclui interações medicamentosas indesejadas com outros medicamentos (incluindo os fitoterápicos) ou com alimentos.

2. Efeitos adversos do medicamento, independentemente da dose administrada

Os efeitos colaterais não dependem da dose administrada do medicamento, mas da sensibilidade do paciente ao medicamento. Neste caso, mesmo as menores doses da droga podem causar reações adversas de hipersensibilidade, por exemplo, urticária / angioedema causada por vários AINEs. Existem reações de hipersensibilidade alérgica e não alérgica. No primeiro caso, a reação ocorre após, pelo menos, uma segunda exposição ao medicamento ou substância causadora da alergia cruzada. Neste último caso, a reação surge após o primeiro contato com o medicamento.

Este grupo de complicações também inclui a idiossincrasia - uma reação resultante de um aumento da sensibilidade individual geneticamente determinado aos medicamentos.

As reações adversas medicamentosas independentes da dose são responsáveis ​​por uma pequena proporção das reações adversas medicamentosas, mas costumam ser graves. Eles podem até ser reações com risco de vida, como choque anafilático.

3. Efeitos adversos do medicamento dependentes do uso de longo prazo

Por exemplo, doença trombótica observada em mulheres que usam contraceptivos orais, lipodistrofia subcutânea do tecido adiposo no local da administração de insulina.

Este grupo também inclui vícios, por exemplo, analgésicos opióides ou hipnóticos, bem como o abuso de laxantes.

Também há casos dos chamados doenças induzidas por drogas, por exemplo, insuficiência renal associada à terapia com imunossupressores.

Todos os medicamentos podem causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham. Se sintomas perturbadores surgirem após a ingestão do medicamento, isso deve ser relatado.

4. Reações adversas medicamentosas retardadas

Eles podem aparecer vários ou vários meses / anos após o final da terapia com um determinado medicamento. Por exemplo, tumores dos órgãos reprodutivos em mulheres cujas mães foram tratadas com estilbestrol durante a gravidez ou doença de Creutzfeld-Jacob em pacientes tratadas com hormônio do crescimento de origem natural.

5. Reações adversas a medicamentos induzidas pela retirada do medicamento

A descontinuação do tratamento ou a descontinuação abrupta de alguns medicamentos de longo prazo aos quais o corpo já está acostumado, pode causar a recorrência da doença, mesmo em uma forma exacerbada, por exemplo, a interrupção abrupta da terapia com beta-bloqueadores pode resultar em sintomas graves de doença arterial coronariana.

6. Efeitos indesejáveis ​​dos medicamentos - falta de eficácia da terapia, apesar da administração da dose recomendada do medicamento

Sua principal causa é a resistência aos medicamentos. Por exemplo, o aumento da resistência bacteriana pode tornar os antibióticos ineficazes. Inclui também a ineficácia das vacinas e a ineficácia dos anticoncepcionais.

Importante

Fatores que aumentam o risco de efeitos colaterais

• idade - crianças e idosos têm maior probabilidade de apresentar efeitos colaterais após tomar medicamentos
• peso corporal - para pessoas muito baixas e magras (<40 kg) ou pessoas muito altas e obesas (> 100 kg), deve-se levar em consideração, às vezes, grandes diferenças no efeito dos medicamentos
• gênero - maior sensibilidade das mulheres às drogas
• gravidez
• doenças coexistentes, por exemplo, doenças renais, hepáticas
• predisposições genéticas

Efeitos colaterais graves de drogas

É um efeito indesejável que, independentemente da dose do medicamento utilizado, provoca:

• morte do paciente
• com risco de vida (por exemplo, choque anafilático, angioedema, hemorragia intracerebral, infarto do miocárdio)
• a necessidade de hospitalização ou sua extensão
• danos permanentes ou significativos à saúde
• qualquer outro efeito do medicamento, que o médico considere ser grave em seu conhecimento
• uma doença, defeito de nascença ou dano ao feto

Existem também algumas situações específicas que são consideradas graves e estão sujeitas ao procedimento de notificação rápida (no prazo de 15 dias). Eles incluem casos de, entre outros: falta de eficácia do medicamento usado no tratamento de doenças potencialmente fatais, vacinas, contraceptivos, suspeita de transferência do agente infeccioso com o medicamento e sobredosagem / abuso / uso indevido da dose do medicamento quando uma complicação foi observada.

Efeitos colaterais inesperados de drogas

Um efeito secundário inesperado é definido como qualquer efeito negativo de um medicamento cuja natureza ou grau de gravidade não seja consistente com as informações contidas no Resumo das Características do Medicamento. Também deve ser considerada uma reação não descrita na seção "Reações adversas" das suas características, mas apresentada na seção de farmacologia clínica, contra-indicações, advertências ou interações.

Fonte: youtube.com/urzadrejestracji

Reações adversas a medicamentos - frequência de risco de ocorrência

• muito comum, ou seja,> 1/10 dos pacientes, isso significa que afeta mais de um em cada 10 pacientes
• frequentemente - ocorrem com menos frequência do que <1/10 pacientes e simultaneamente mais do que> 1/100 pacientes
• incomum - ocorre em menos de um paciente em cem e mais de um paciente em mil (<1/100 pacientes e> 1/1000 pacientes)
• raro - ocorre em menos de 1 / 1.000 pacientes e mais frequentemente do que 1 / 10.000 pacientes
• extremamente raros - aparecem em um em cada 10.000 pacientes ou em um paciente em até mais de 10.000 pessoas examinadas

Como relatar uma reação adversa a um medicamento? Idiossincrasia

O paciente tem o direito de relatar todas as ações que considere inadequadas. Estes incluem efeitos nocivos e aqueles que causam desconforto. Eles devem ser relatados se se trata de uma situação real ou mera suspeita.

As inscrições devem ser enviadas para:

• presidente do Escritório de Registro de Produtos Medicinais, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
• a entidade responsável (a empresa produtora do medicamento)
• um profissional de saúde, por exemplo, um médico, farmacêutico, enfermeiro ou paramédico

O paciente pode relatar uma reação adversa de uma forma conveniente para ele, por exemplo, por carta, e-mail, fax. O pedido dirigido ao presidente do Gabinete de Registo de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas pode ser enviado através de um formulário especial disponível em www.urpl.gov.pl.

O aplicativo deve incluir, inter alia, a idade e o sexo do paciente que foi (ou se suspeita que tenha sido) participante do evento adverso, as iniciais do paciente, informações sobre o peso do paciente (no caso de crianças e pessoas com peso corporal anormal).

Fonte: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografia:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Efeitos indesejáveis ​​das drogas - tipos, divisão, causas e efeitos econômicos, "Farmacja Polska" 2010, No. 4