Abaktal®

1 amp. (5 ml) contém 400 mg de pefloxacina como mesilato; a droga contém álcool benzílico e metabissulfito de sódio.

Açao

Um quimioterápico do grupo das fluoroquinolonas. O mecanismo de ação antimicrobiana é inibir a replicação do DNA bacteriano. Organismos comumente suscetíveis à pefloxacina (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol positivo, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphylus influocenzae, Staphylus influocenzae, , Neisseria spp. Microorganismos moderadamente sensíveis à pefloxacina (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Microorganismos com resistência hereditária à pefloxacina / ml: MIC> 4 µg / ml) bactéria anaeróbia, Streptococcus spp., pneumonia, espiroquetas, Mycobacterium tuberculosis A pefloxacina liga-se 20-30% às proteínas plasmáticas. É rapidamente distribuída nos fluidos corporais e órgãos. É extensivamente metabolizada no fígado e excretada sem alterações e como metabólitos na urina (60%) e fezes (40%). O T0,5 na fase de eliminação após uma dose única é de 10,5 horas e se prolonga para 12,3 horas após a administração repetida. função hepática anormal, a depuração plasmática da pefloxacina é significativamente reduzida, o que também resulta em meia-vida biológica prolongada.

Dosagem

Por via intravenosa. Adultos: 400 mg a cada 12 h; uma dose de ataque de 800 mg é administrada no início da terapia para atingir níveis sanguíneos eficazes mais rapidamente. Na prevenção de infecções associadas a procedimentos cirúrgicos: 400-800 mg 1 hora antes do procedimento. Grupos especiais de pacientes. Em pacientes com insuficiência hepática grave: 8 mg / kg de peso corporal. (na icterícia - a cada 24 horas; no caso da ascite - a cada 36 horas; na icterícia com ascite concomitante - a cada 48 horas). Os pacientes idosos devem receber doses mais baixas de pefloxacina; uma dose de ataque de 400 mg duas vezes ao dia é recomendada no dia 1 e 200 mg duas vezes ao dia nos dias seguintes. Nenhum ajuste de dosagem é necessário em pacientes com insuficiência renal. A pefloxacina não é removida por hemodiálise, portanto, nenhuma dose adicional é necessária após a conclusão da diálise e é administrada como uma infusão intravenosa lenta de 1 hora. O conteúdo da ampola (400 mg) deve ser diluído em 250 ml de solução de glicose a 5%. Devido à incompatibilidade com produtos farmacêuticos, não dilua ou misture a preparação com soluções contendo Cl-.

Indicações

Tratamento das seguintes infecções causadas por microrganismos sensíveis à pefloxacina: infecções do trato respiratório; infecções do trato urinário; infecções de ouvido, nariz e garganta; infecções gastrointestinais e do trato biliar; infecções ósseas e articulares; infecções de pele; sepse e endocardite; infecções meníngeas. A pefloxacina é eficaz no tratamento de infecções, tanto quando usada isoladamente como em combinação com outros antibióticos. Também é eficaz no tratamento e prevenção de infecções em pacientes imunocomprometidos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à pefloxacina ou a qualquer um dos excipientes. O medicamento é contra-indicado em pacientes que já tiveram uma reação alérgica grave a qualquer outro antibiótico quinolona; em pacientes nos quais o uso de quinolonas no passado danificou o tendão. Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase. Doenças do SNC (epilepsia, aterosclerose dos vasos sanguíneos cerebrais). Crianças e adolescentes com idade <18 anos (crescendo devido ao risco de artropatia grave, especialmente das grandes articulações). Gravidez e amamentação.

Precauções

Devido ao risco de tendinite, deve-se ter cuidado especial em pacientes de risco (pacientes idosos - usar somente após pesar o benefício / risco; pacientes com histórico de tendinite; pacientes tratados com corticosteroides; pacientes submetidos a exercícios físicos intensos). O tratamento com pefloxacina deve ser descontinuado se os sintomas de tendinite (dor ou inchaço na área do tendão de Aquiles) se desenvolverem; aliviar os tendões doentes e fortalecer com uma cinta ou suporte de calcanhar, mesmo se o dano for unilateral; recomenda-se consultar um especialista. Devido ao risco de aneurisma e dissecção da aorta, em pacientes de risco, use o medicamento somente após uma avaliação cuidadosa do benefício-risco e após considerar outras opções terapêuticas; Os fatores que predispõem a aneurismas e dissecções da aorta incluem: história familiar positiva de aneurisma, aneurisma ou dissecção aórtica prévia, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behet, hipertensão e aterosclerose. Os pacientes devem ser aconselhados a procurar atendimento médico imediato no departamento de emergência em caso de início súbito de dor abdominal, torácica ou nas costas intensa. Utilizar com cuidado em pacientes com miastenia gravis; com história de convulsões ou com fatores que favorecem a ocorrência de convulsões; Idoso; com fluxo cerebral prejudicado, mudanças na estrutura do cérebro ou com um acidente vascular cerebral; com insuficiência hepática (é necessária redução da dose). Se os sintomas de neuropatia se desenvolverem, a pefloxacina deve ser descontinuada para prevenir o desenvolvimento de doença persistente. A diarreia, especialmente se grave, persistente e / ou sanguinolenta que ocorre durante ou após o tratamento com pefloxacina (mesmo após várias semanas), pode ser sintomática de uma doença associada à infecção por Clostridium difficile; a possibilidade de colite pseudomembranosa deve ser considerada. Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso da preparação deve ser descontinuado imediatamente e o tratamento apropriado instituído imediatamente. O uso de anti-peristálticos está contra-indicado nesta situação clínica. Pefloxacina pode causar reações de fotossensibilidade; aconselhe os pacientes a evitar a exposição à luz solar e à radiação ultravioleta durante o tratamento com pefloxacina e por pelo menos 4 dias após a interrupção do tratamento. Se ocorrerem distúrbios visuais ou quaisquer efeitos adversos nos órgãos da visão, o paciente deve consultar imediatamente um oftalmologista. Foram notificados casos de prolongamento do intervalo QT com a utilização de outros agentes de fluoroquinolona. O tratamento com pefloxacina deve ser interrompido em caso de hipersensibilidade e reações alérgicas (incluindo reações anafiláticas); deve ser implementado um tratamento médico adequado. Foi relatada hipoglicemia, especialmente em pacientes diabéticos tomando concomitantemente um agente hipoglicemiante oral (por exemplo, glibenclamida) ou insulina; o controle glicêmico rigoroso é recomendado nesses pacientes. Reações hemolíticas foram relatadas em pacientes com deficiência de G-6-PD tratados com fluoroquinolonas. Embora não haja relatos de hemólise após o uso de pefloxacina, a administração de pefloxacina deve ser evitada em pacientes com deficiência desta enzima e, se possível, instituída terapia alternativa. No entanto, se a administração de pefloxacina for necessária, os pacientes devem ser monitorados para hemólise. O uso (especialmente o uso de longo prazo) de pefloxacina, como com outros antibióticos, pode causar o crescimento excessivo de microrganismos não suscetíveis. É fundamental verificar a saúde do paciente. Se uma infecção secundária se desenvolver durante o tratamento, medidas apropriadas devem ser tomadas. O medicamento contém álcool benzílico (45 mg / 5 ml).

Atividade indesejável

Frequentes: insônia, dor abdominal, náuseas, vômitos, urticária, artralgia, mialgia. Pouco frequentes: eosinofilia, tonturas, dor de cabeça, diarreia, fotossensibilidade. Raros: trombocitopenia, alucinações, irritabilidade, colite pseudomembranosa; níveis aumentados de transaminases, fosfatase alcalina, hiperbilirrubinemia; eritema, coceira. Muito raros: fotoonicólise (separação das unhas da placenta), insuficiência renal aguda. Desconhecido: anemia, leucopenia, pancitopenia, angioedema, choque anafilático, confusão, convulsões, confusão, hipertensão intracraniana (especialmente em pacientes jovens após o uso de pefloxacina a longo prazo, na maioria dos casos sem efeitos adversos após a descontinuação da pefloxacina e tratamento apropriado), mioclonia, pesadelos, parestesia, neuropatia sensorial e sensório-motora, agravamento da miastenia gravis, púrpura vascular, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, tendinite, ruptura de tendão, derrame articular. O uso de fluoroquinolonas (administradas sistemicamente e por inalação) pode aumentar o risco de aneurisma da aorta e dissecção, especialmente em idosos.

Gravidez e lactação

Devido aos dados limitados, o uso de pefloxacina durante a gravidez deve ser evitado. Lesões articulares foram observadas em crianças tratadas com quinolonas, mas não há relatos de doenças articulares após exposição à pefloxacina no período fetal. Devido ao risco potencial de lesões articulares, não deve amamentar durante o tratamento (a pefloxacina passa para o leite materno em grandes quantidades). A pefloxacina oral administrada em doses supraterapêuticas causa distúrbios da espermatogênese em ratos e cães. No entanto, nenhum efeito sobre o desempenho reprodutivo (acasalamento e fertilidade) foi observado em ratos. Não existem dados sobre fertilidade em humanos.

Comentários

A peflocascina não tem ou tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Os doentes não devem conduzir ou utilizar máquinas se sentirem convulsões, dores de cabeça ou tonturas, confusão ou desorientação.

Interações

A administração concomitante de pefloxacina e teofilina pode causar um ligeiro aumento na concentração sérica de teofilina e, consequentemente, seus efeitos colaterais, em casos raros com risco de vida ou fatais. Durante a terapia concomitante, os níveis séricos de teofilina devem ser monitorados e a dose reduzida se necessário. O uso concomitante de pefloxacina com varfarina pode aumentar seu efeito anticoagulante. Há muitos relatos de aumento do efeito de anticoagulantes orais em pacientes recebendo agentes antibacterianos, incluindo fluoroquinolonas. O risco varia com o tipo de infecção, idade e estado geral do paciente, por isso é difícil avaliar em que medida o antibiótico fluoroquinolona contribui para o aumento do INR; a monitorização frequente do INR é recomendada durante e imediatamente após a utilização concomitante de pefloxacina e um anticoagulante oral. O uso concomitante de pefloxacina e corticosteroides deve ser evitado devido ao risco de tendinite.O teste para opioides na urina pode resultar em um resultado falso-positivo em pacientes tratados com pefloxacina. Pode ser necessário usar métodos de determinação mais específicos. A pefloxacina não interfere na determinação da glicose na urina.

Preço

Abaktal®, preço 100% PLN 56,82

A preparação contém a substância: Pefloxacina