União de Haloperidol

1 ml (20 gotas) da solução contém 2 mg de haloperidol (e 150 mg de etanol 96% v / v).

Açao

Droga neuroléptica pertencente ao grupo dos derivados da butirofenona. Tem um forte efeito antipsicótico e sedativo. Reduz a ansiedade, agressividade, agitação psicomotora, tendência a alucinações e delírios. Haloperidol é um potente antagonista dos receptores dopaminérgicos centrais e periféricos. Possui propriedades anticolinérgicas e também se liga a receptores opióides. É bem absorvido pelo trato gastrointestinal, atingindo Cmax no sangue 3-6 horas após a administração. Cerca de 92% está ligado às proteínas plasmáticas. É excretado aproximadamente 40% na urina e 15% nas fezes. O T0,5 é de 12-37 h. O haloperidol atravessa a barreira hematoencefálica.

Dosagem

Via oral, individualmente, dependendo do quadro clínico. Adultos. Esquizofrenia, outras psicoses, mania e hipomania, distúrbios comportamentais: a dose inicial para sintomas moderados é 0,75-1,5 ml da solução (15-30 gotas) 2-3 vezes ao dia. Em sintomas graves ou em pacientes que não respondem, a dose inicial é de 1,5-2,5 ml (30-50 gotas) 2 ou 3 vezes ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente para 15 ml (300 gotas) por dia. Após o controle dos sintomas, a dose pode ser reduzida gradualmente até a menor dose de manutenção possível. A dose de manutenção usual é 2,5-5 ml (50-100 gotas) por dia. Evite reduzir a dose muito rapidamente. Síndrome de Gilles de la Tourette, tiques: a dose inicial é de 0,75 ml (15 gotas) 3 vezes ao dia. A dose de manutenção é de 5 ml (100 gotas) por dia. Idosos, debilitados ou aqueles que já experimentaram efeitos adversos com drogas neurolépticas antes, podem precisar usar doses menores de haloperidol. A dose inicial de haloperidol deve ser reduzida à metade e, em seguida, aumentada gradualmente até que um efeito terapêutico seja alcançado. Em idosos com lesão cerebral orgânica, as doses devem ser reduzidas à metade. Em pacientes com função hepática comprometida ou insuficiência renal, as doses do medicamento devem ser reduzidas ou o intervalo entre as doses aumentado. Crianças maiores de 3 anos e adolescentes. Distúrbios comportamentais, esquizofrenia infantil: a dose diária é de 0,025-0,050 mg / kg. (metade da dose total deve ser administrada de manhã e a outra metade à noite). A dose máxima é de 10 mg de haloperidol por dia, ou seja, 5 ml (100 gotas) por dia. Síndrome de Gilles de la Tourette: a dose de manutenção para a maioria dos pacientes é de até 5 ml (100 gotas) por dia. Método de administração. A preparação deve ser administrada com alimentos e bebidas. Você pode servir com leite, água ou sucos (por exemplo, suco de laranja, maçã ou tomate); não deve ser administrado com chá e café que causam precipitação de haloperidol ou com xarope contendo citrato de lítio.

Indicações

Adultos: esquizofrenia (tratamento dos sintomas e prevenção de sua recorrência), outras psicoses (especialmente as paranóides), mania e hipomania, distúrbios comportamentais (agressão, hiperatividade e automutilação em pessoas com deficiência mental e em pacientes com lesão cerebral orgânica), síndrome de Gilles de la Tourette 'a e tiques perturbando significativamente o funcionamento. Crianças: distúrbios de comportamento - especialmente comportamento agressivo e mobilidade excessiva, síndrome de Gilles de la Tourette, esquizofrenia infantil.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Estados comatosos. Depressão do SNC. Danos nos gânglios da base. Doença de Parkinson (os medicamentos para o parkinsonismo devem ser iniciados após a interrupção do haloperidol). Disfunção cardíaca clinicamente significativa, prolongamento do QTc, história de arritmias ventriculares ou torsades de pointes, bradicardia ou bloqueio cardíaco IIst. ou 3º estágio, hipocalemia não controlada, uso de outras drogas que prolongam o intervalo QT.

Precauções

Deve-se ter cuidado ao usar a preparação em pacientes com função tireoidiana comprometida, feocromocitoma, lesão cerebral, epilepsia e em pacientes que pararam de beber (os pacientes devem ser submetidos a monitoramento clínico regular). Use com cuidado em pacientes com insuficiência hepática ou insuficiência renal. Antes de iniciar o uso de haloperidol em pessoas com risco de arritmias ventriculares, a relação risco / benefício deve ser considerada, especialmente em pacientes com: doença cardíaca, morte súbita familiar e / ou prolongamento QT, distúrbios eletrolíticos descompensados ​​(como hipocalemia, hipocalcemia) , após hemorragia subaracnoide, com dependência de álcool, desnutrição (especialmente no início do tratamento até ser atingido o estado de equilíbrio do haloperidol no sangue). Utilizar com cuidado em pacientes cujo metabolismo pelo CYP2D6 é mais lento e durante o tratamento com inibidores do citocromo P450. O uso concomitante de outros antipsicóticos deve ser evitado.O teste de ECG é recomendado em todos os pacientes antes do início do tratamento, especialmente em pacientes idosos com história de disfunção cardíaca ou história familiar de disfunção cardíaca. A necessidade de teste de ECG durante o tratamento contínuo com haloperidol deve ser considerada individualmente para cada paciente. Se o intervalo QT for prolongado, a dose deve ser reduzida e o haloperidol não deve ser usado se o intervalo QT exceder 500 ms. O monitoramento periódico de eletrólitos é recomendado, especialmente em pacientes recebendo diuréticos ou com condições médicas subjacentes. Em pacientes com esquizofrenia, a resposta ao tratamento com antipsicóticos pode ser retardada. Os sintomas da doença podem levar semanas ou meses para se desenvolverem após a interrupção da medicação. Haloperidol não deve ser usado sozinho nos casos em que a depressão é o sintoma predominante. Haloperidol pode ser usado com antidepressivos em condições onde a depressão e a psicose coexistem. A preparação contém 18% v / v de etanol (150 mg de etanol / ml de solução), ou seja, até 2 g de etanol para a dose máxima para adultos - 30 mg de haloperidol (15 ml de solução) e até 0,7 g de etanol para a dose máxima para crianças - 10 mg de haloperidol (5 ml de solução). A quantidade de etanol contido em 15 ml da solução corresponde a 55 ml de cerveja (5% v / v) ou 23 ml de vinho (12% v / v). Devido ao teor de etanol, a preparação deve ser usada com cautela em mulheres grávidas ou amamentando, crianças e em grupos de alto risco, como pacientes com doença hepática ou epilepsia. A preparação é prejudicial para pessoas que sofrem de alcoolismo.

Atividade indesejável

Raros: insônia, ansiedade, agitação, sonolência, sedação, depressão, dor de cabeça e tontura, confusão, convulsões, piora psicótica, aumento da pressão arterial, prolongamento QT, torsade de pointes, arritmia ventricular (incluindo fibrilação ventricular) taquicardia ventricular), edema, erupções cutâneas (incluindo urticária), eritema multiforme, dermatite esfoliativa, icterícia, hepatite colestática, disfunção hepática transitória sem icterícia, priapismo, alterações de peso, febre (associada ao desenvolvimento de síndrome neuroléptica maligna) ), diminuição da temperatura corporal. Muito raros: fotossensibilidade cutânea, agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia transitória, reações de hipersensibilidade (incluindo reação anafilática). Desconhecido: sintomas extrapiramidais (aumento do tônus ​​muscular, hipersalivação, lentidão de movimentos, tremores, máscara facial, acatisia, distonia, ataques de olhar forçado com rotação dos olhos, distonia laríngea), embotamento e lentidão, dor de cabeça e tontura, reações paradoxais ( agitação ou insônia), náusea, perda de apetite, constipação, indigestão, hiperprolactinemia, galactorreia, oligomenorreia, amenorreia, ginecomastia, disfunção erétil e ejaculação, hipoglicemia, síndrome de secreção de hormônio antidiurético inadequada (síndrome de Schwartz-Bartter de baixa pressão arterial), em pacientes idosos), taquicardia, boca seca, salivação, visão turva, retenção urinária, sudorese excessiva. A discinesia tardia pode ocorrer em pacientes em tratamento de longo prazo com haloperidol, especialmente após a interrupção do medicamento. Pode ocorrer discinesia aguda, sendo observados os seguintes: aperto dos olhos, ataques de olhar compulsivo, movimentos involuntários da mandíbula, língua de fora para fora, distúrbios da fala, disfagia, dificuldade para respirar. Se ocorrerem os sintomas acima, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. A ocorrência desses efeitos colaterais está intimamente relacionada à duração do tratamento e à dose diária utilizada, portanto, é recomendado o uso de haloperidol na dose eficaz mínima pelo menor período possível, a menos que haja necessidade de uso a longo prazo deste medicamento no tratamento da esquizofrenia. Foi descoberto que os movimentos involuntários da língua podem ser um sintoma inicial da discinesia tardia. A descontinuação da preparação quando este efeito secundário é observado permite que você evite o desenvolvimento de todos os sintomas de discinesia tardia. Síndrome neuroléptica maligna (inibição motora, aumento do tônus ​​do músculo esquelético com tremores e movimentos involuntários, acatisia, febre de origem central, palidez, aumento da sudorese, salivação, taquicardia, respiração rápida, flutuações na pressão arterial, diminuição da consciência, coma e aumento dos níveis séricos de CPK) - em caso de síndrome, o medicamento deve ser descontinuado. O haloperidol, mesmo em doses baixas em pacientes sensíveis à droga (especialmente sem psicoses), pode causar sentimentos subjetivos - embotamento e lentidão, dor de cabeça e tontura, ou reações paradoxais (agitação ou insônia). Houve também casos de mortes repentinas inexplicáveis. Esses efeitos podem ser mais frequentes com altas doses de haloperidol, com administração intravenosa e em pacientes predispostos. Em casos muito raros, em pacientes com altas doses de antipsicóticos, a retirada súbita causou sintomas agudos de abstinência (náuseas, vômitos, insônia e até recidiva). Os dados de segurança do haloperidol em crianças indicam um risco de sintomas extrapiramidais, discinesia tardia e sedação.

Gravidez e lactação

O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas nos casos em que o benefício para a mãe é maior do que o risco potencial para o feto. A dose administrada deve ser a mais baixa possível e o tempo de tratamento deve ser o mais curto possível. O haloperidol é excretado no leite materno. Houve notificações isoladas de sintomas extrapiramidais em bebês amamentados por mães que tomam haloperidol. O uso do medicamento deve ser considerado durante a amamentação, levando em consideração o risco de efeitos colaterais na criança.

Comentários

Recomenda-se a retirada gradual do medicamento. A preparação pode limitar a aptidão psicofísica. Durante o seu uso, o paciente deve evitar dirigir veículos e operar máquinas, devido à possibilidade de sedação excessiva e distúrbio do estado de alerta, principalmente no período inicial de uso do medicamento em altas doses.

Interações

O haloperidol aumenta os efeitos do álcool e drogas que inibem o.u.n (hipnóticos, sedativos, analgésicos opióides, barbitúricos). Intensifica a ação em o.u.n. se você estiver usando metildopa ao mesmo tempo. O haloperidol pode se opor à epinefrina e outros agentes simpatomiméticos e pode reverter os efeitos de drogas adrenolíticas como a guanetidina. O uso concomitante com sais de lítio aumenta o risco de sintomas de neurotoxicidade. Em casos raros, um complexo de sintomas semelhantes à encefalopatia (estado confusional, desorientação, dor de cabeça, vertigem e sonolência) foi relatado após o uso de preparações contendo lítio e haloperidol. Se estes foram casos de síndrome neuroléptica maligna ou causados ​​por lítio, não foi estabelecido. Se o uso simultâneo de haloperidol e lítio, a menor dose eficaz de haloperidol deve ser administrada e a concentração de lítio deve ser monitorada e mantida abaixo de 1 mmol / l. Se ocorrerem sintomas de síndrome do tipo encefalopatia, esses medicamentos devem ser interrompidos imediatamente. Haloperidol pode reduzir o efeito da levodopa ou de outros medicamentos usados ​​na doença de Parkinson - esses medicamentos devem ser iniciados após a interrupção do haloperidol. Inibe a eliminação de antidepressivos tricíclicos. Devido à redução do limiar convulsivo pelo haloperidol, a necessidade de aumentar as doses de AEDs concomitantes deve ser considerada. A fluoxetina, a buspirona e a quinidina aumentam a concentração plasmática do haloperidol. Quando esses medicamentos são usados ​​com haloperidol, recomenda-se monitorar seus níveis plasmáticos e, possivelmente, reduzir a dose. Os inibidores do citocromo P450, especialmente CYP2D6, podem aumentar a concentração de haloperidol. Carbamazepina, fenobarbital e rifampicina reduzem a concentração plasmática de haloperidol (a dose de haloperidol deve ser aumentada; quando a terapia combinada com esses medicamentos for descontinuada, pode ser necessário reajustar as doses de haloperidol). O uso concomitante de haloperidol e medicamentos que prolongam o intervalo QT pode prolongar ainda mais o intervalo QT - este tipo de terapia combinada não é recomendado. O uso de haloperidol e medicamentos que podem induzir distúrbios eletrolíticos pode aumentar o risco de distúrbios ventriculares. Haloperidol é antagonista à fenindiona.

Preço

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A preparação contém a substância: Haloperidol