Em 21 de outubro de 2016, durante os Dias Neurológicos de Bieszczady, especialistas debateram as opções para o tratamento da esclerose múltipla. Os especialistas concordaram unanimemente que a situação dos pacientes com esclerose múltipla e seu acesso a medicamentos modernos está melhorando, mas ainda há muito a ser feito. Enfatizou-se que a terapia deve ser adaptada às necessidades individuais dos pacientes, o que se traduzirá diretamente na eficácia do tratamento.
- A esclerose múltipla é uma das doenças neurológicas crônicas e incuráveis mais comuns, geralmente diagnosticada entre as idades de 20 e 40 - observou o professor Jerzy Kotowicz em sua apresentação sobre "Padrões atuais de tratamento de esclerose múltipla na Polônia - fatos e mitos". - Existem cerca de 50.000 pessoas com esclerose múltipla na Polônia, das quais o número de pacientes tratados em programas de drogas é apenas cerca de 11.000 - acrescentou o especialista. Na Polônia, em comparação com outros países europeus, a disponibilidade de tratamento é muito menor.
Por outro lado, o professor Konrad Rejdak enfatizou que "muitas vezes acontece que o diagnóstico da doença e, portanto, a introdução do tratamento adequado em pacientes com esclerose múltipla, infelizmente ocorre muito tarde, o que do ponto de vista do paciente muitas vezes equivale a pior prognóstico para um tratamento eficaz, enquanto a perspectiva do pagador gera custos mais elevados, não só os relacionados ao tratamento, mas acima de tudo, gera custos sociais significativos ”. O professor também observou que o tempo que leva desde o registro de um medicamento moderno até a obtenção do reembolso do paciente é longo e, sem dúvida, não ajuda no tratamento eficaz e personalizado de pacientes com EM.
De acordo com o especialista, Tomasz Połeć, presidente da Sociedade Polonesa de Esclerose Múltipla“A situação dos pacientes com esclerose múltipla na Polônia está melhorando, mas ainda há muito a ser feito. A EM é uma doença que nunca dorme, portanto, quanto mais tempo a deixarmos sem tratamento, maior será a destruição. Há apenas uma conclusão - devemos apresentar o paciente ao programa de tratamento reembolsado o mais rápido possível. Deixe que os médicos recebam uma ampla gama de opções de tratamento e que decidam quem e o que tratar. De uma vez por todas, devemos parar de pensar no tratamento da perspectiva dos funcionários. Tanto o início do tratamento, sua duração e o cumprimento dos critérios devem ser comunicados aos médicos. Porque só eles sabem qual medicamento em qual forma de EM será o correto em um determinado caso.
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Tratamento eficaz da esclerose múltipla
- O tratamento da EM deve ser personalizado, e os medicamentos devem ser divididos em medicamentos de efeito moderado e ativo, e não com base em critérios administrativos em medicamentos de primeira e segunda linha. É muito importante introduzir o tratamento rapidamente, pois isso se traduz em eficácia do tratamento, ou seja, sintomas menores da doença, progressão mais lenta da incapacidade e melhora da qualidade de vida dos pacientes. A seleção e o uso do medicamento devem ser selecionados individualmente de acordo com as necessidades do paciente, então podemos alcançar a maior eficácia e a possibilidade de retornar a uma vida ativa - disse o professor Zdzisław Maciejek.
A reunião de especialistas durante os Dias Neurológicos de Bieszczady foi realizada sob a égide da Sociedade Polonesa de Esclerose Múltipla em 21 de outubro de 2016, e o prof. Halina Bartosik-Psujek, prof. Jerzy Kotowicz, prof. Konrad Rejdak, prof. Zdzisław Maciejek e Tomasz Połeć, presidente do PTSR.
Uma questão muito importante durante a reunião também foi levantada pela Professora Halina Bartosik-Psujek do Hospital Clínico Provincial nº 2 em Rzeszów, ou seja, o método de dosagem e o efeito terapêutico como dois elementos-chave do processo de tratamento de pacientes com EM. O professor Bartosik-Psujek expressou a opinião de que agora podemos dizer que na Polónia existe um bom acesso às terapias básicas, as chamadas tratamento de primeira linha, é pior com acesso a medicamentos mais ativos, que já são usados no mundo e ainda não estão disponíveis na Polônia. - Atualmente, a abordagem para pensar sobre a terapia da esclerose múltipla está mudando. Se sabemos que a atividade da doença é muito alta desde o início e a EM é agressiva, devemos iniciar o tratamento com uma droga mais ativa. Uma droga mais ativa, administrada logo no início, permite estabilizar o estado neurológico e obter um longo tempo de possível remissão. Isso é chamado modelo de tratamento por indução. O método de dosagem também é muito importante no caso de terapia para EM. É importante para a eficácia da terapia e a aceitação do tratamento pelo paciente. O fato de o tratamento ser feito diariamente, várias vezes por semana ou uma vez ao ano tem impacto direto na qualidade de vida da pessoa com EM, acrescenta o Prof. Halina Bartosik-Psujek.
Alemtuzumab é um bom exemplo de dosagem única e ao mesmo tempo eficaz. É administrado em dois cursos ao longo de um ano, ou seja, curso de tratamento inicial: 12 mg por dia durante 5 dias consecutivos, segundo curso de tratamento: 12 mg por dia durante 3 dias consecutivos, administrado 12 meses após o curso de tratamento inicial.
No entanto, a história mais reveladora para os participantes foi a história de um paciente que recebeu alemtuzumab em 2004 como parte de um ensaio clínico. - Em 2002, no segundo ano dos meus estudos, perdi o equilíbrio, desenvolvi visão dupla e outros sintomas neurológicos. Durante o diagnóstico, os exames de ressonância magnética no Hospital Universitário de Lublin, fui diagnosticado com esclerose múltipla, o que me deixou perplexo. Felizmente fui incluída em um ensaio clínico, em 2004 recebi o primeiro curso de tratamento, em 2005 outro, e desde então, há 11 anos, não recebo tratamento. Eu me considero uma pessoa saudável, tive três filhos, trabalho profissionalmente. Desejo que outras pessoas com EM também possam ter um tratamento eficaz que as traga de volta à vida - disse um paciente com EM presente no encontro.
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Eficácia de alemtuzumab em pacientes com EM - resultados detalhados do estudo
O Professor Zdzisław Maciejek compartilhou os resultados e conclusões do congresso europeu ECTRIMS, incluindo 6 anos de observações relacionadas ao uso de alemtuzumab em pacientes com EM.
Os resultados confirmam claramente que “alemtuzumab é um medicamento altamente eficaz no tratamento da EM recorrente, especialmente em sua forma ativa - até 93% dos pacientes se beneficiaram da deficiência e da atividade clínica da doença. 64% dos pacientes no CARE-MS I e 55% dos pacientes no CARE-MS II tratados com alemtuzumab não precisaram do uso contínuo deste medicamento nos últimos cinco anos, ou seja, doses adicionais de alemtuzumab. 77% dos pacientes no estudo CARE-MS I e 72% dos pacientes no CARE-MS II até o sexto ano do estudo não tiveram piora da deficiência conforme avaliado pela Escala Expandida do Status de Incapacidade (EDSS) durante um período de seis meses consecutivos.Finalmente, 34% dos pacientes no estudo (CARE MS I) tiveram uma melhora em sua pontuação EDSS da linha de base antes do tratamento com pelo menos seis meses, e 43% dos pacientes do CARE MS II que tinham alguma deficiência antes de tomar alemtuzumab. . Assim, esse fármaco pode ser utilizado como fármaco de indução que terá aplicação em pacientes no período inicial de alta atividade da doença e rápida progressão da incapacidade. A administração de até dois ciclos de tratamento por ano, como nos estudos clínicos relatados, tem um efeito clínico de longo prazo. ”Nos estudos CARE MS I e II, até o ano seis, houve também uma redução na atrofia cerebral avaliada pela fração do parênquima cerebral em uma ressonância magnética ( Ressonância magnética). Nos anos três a seis, a perda anual média de volume cerebral foi de -0,20 por cento ou menos, portanto, a perda de tecido cerebral foi menor do que em pacientes tratados com alemtuzumab no estudo de dois anos e é comparável à atrofia cerebral na população saudável. Por fim, também foi observado que a baixa taxa anual de recidivas permaneceu constante durante o estudo de extensão no sexto ano do estudo - para o CARE MS I 0,12 (ARR) e 0,15 (ARR) para o CARE MS II.
É importante ressaltar que nesta perspectiva de seis anos, nenhum outro efeito adverso foi observado, além dos listados no Resumo das Características do Produto de alemtuzumab, com base no estudo CARE-MS I; CARE-MS II; CAMMS223. É importante ressaltar que a maioria dos efeitos colaterais está principalmente relacionada à administração (infusão) do medicamento.
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