O efeito da droga pode depender do método de produção

A compra de substitutos de drogas nem sempre é benéfica. Mesmo que a substituição seja feita com as mesmas substâncias, seu efeito pode depender de como foi produzida.

IRENA REJ, Presidente da Câmara de Comércio Farmacêutica Polonesa:

A substituição do medicamento deve ser justificada. Assim como a legitimidade dos medicamentos genéricos não pode ser prejudicada, eles não devem ser usados ​​como substitutos dos medicamentos originais. Não se pode traduzir sem reservas na prática do uso desse medicamento na forma de medicamentos genéricos. Mesmo que os medicamentos genéricos contenham o mesmo princípio ativo, com o mesmo nome internacional, na mesma dose e sejam bioequivalentes ao original.

Ao determinar o estado de bioequivalência de uma substância medicamentosa, é permitida uma diferença com o original de até 20%. O efeito da droga pode depender do método de produção. É importante saber se o medicamento contém uma substância ativa, cujo padrão foi registrado no escritório, ou se o fabricante comprou o mesmo teoricamente de um fornecedor barato - na China, Índia, Coréia. Surge então a questão de saber se tal substância tem parâmetros idênticos aos da droga original ou não. É sobre o grau de purificação, método de síntese, tecnologia de produção.

E mais uma coisa: a substância ativa deve estar suspensa em alguma coisa. Por definição, os substitutos podem diferir de medicamentos inovadores no conteúdo de excipientes que não foram testados adequadamente. Tome, por exemplo, medicamentos para baixar o colesterol - alguns podem causar dores musculares, outros não. Se fossem idênticos, não difeririam em seus efeitos colaterais. O efeito do substituto no corpo do paciente pode ser diferente, e a mudança físico-química no corpo pode afetar a maneira como o medicamento funciona.

Em uma palavra, nem todos os genéricos são bons para todos.No interesse da boa qualidade dos medicamentos genéricos e da unificação dos seus padrões de produção, de acordo com a nova diretiva da UE de junho de 2013, não é possível comercializar uma substância ativa adquirida fora da Europa sem um certificado europeu para uma determinada substância. As empresas farmacêuticas têm de obter esse certificado, que custa muito, ou mudar para substâncias europeias, muito mais caras.

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