Posição da Sociedade Polonesa de Reumatologia e consultor nacional na área de reumatologia em 21/02/2019 sobre o risco de continuidade do tratamento com adalimumabe em pacientes com AS e APs a partir de 1º de março de 2019.
A Sociedade Polonesa de Reumatologia e o consultor nacional na área de reumatologia estão preocupados com a decisão negativa do vice-ministro da saúde responsável pela política de medicamentos em relação ao reembolso adicional do medicamento Humira (adalimumabe) em pacientes com espondilite anquilosante (EA) e artrite psoriática (artrite psoriática) de 1º de março de 2019 r.
A decisão de reembolso para cada medicamento é emitida de acordo com a Lei de Reembolso durante 2 ou 3 anos. Para Humira, uma decisão de reembolso para os dois programas de medicamentos B.35 e B.36, fornecendo terapia biológica para pacientes com artrite psoriática (APs) e espondilite anquilosante (EA), foi emitida em 1 de março de 2016 às 3 fragmento. Com isso, até o final de fevereiro deste ano, uma nova decisão deve ser emitida para esse produto nessas indicações. O não cumprimento desta recomendação restringirá o acesso dos pacientes ao tratamento com este medicamento.
A partir das informações fornecidas à Sociedade Polonesa de Reumatologia em Em 21 de fevereiro de 2019, o Ministério da Saúde tomou uma decisão negativa em relação ao novo reembolso do medicamento Humira a partir de 1º de março de 2019 nos programas de medicamentos B.35 e B.36, o que significa que todos os pacientes em terapia ficarão durante a noite. sem tratamento eficaz, o que pode resultar na recorrência da doença ativa e perda da saúde.
Atualmente, além do Humira, apenas um biossimilar é reembolsado para o adalimumabe. O Ministério da Saúde não emitiu decisões de reembolso positivas para os três biossimilares restantes em 1º de janeiro de 2019. Na situação atual, mesmo o reembolso de outro medicamento biossimilar a partir de 1º de março de 2019 não melhorará a situação dos pacientes tratados com Humira. Os hospitais que oferecem tratamento no âmbito de programas de medicamentos compram medicamentos com base em contratos vinculativos e procedimentos de licitação anteriores. Não é possível garantir que os pacientes continuem o tratamento durante a noite com outro medicamento contendo adalimumab. O procedimento de licitação leva vários meses e, portanto, os pacientes serão privados de tratamento com todas as consequências que isso pode resultar. Tendo em conta as decisões do Ministério da Saúde relativas ao reembolso de adalimumabs bioequivalentes e à disponibilidade destes medicamentos de diferentes fabricantes na Polónia, não há certeza de que a mudança de Humira por outro medicamento garanta a continuação segura do tratamento no futuro.
A decisão final sobre o reembolso do medicamento Humira nos programas de medicamentos B.35 e B.36 de 01 de março de 2019 é do Ministério da Saúde. A Sociedade Polonesa de Reumatologia e o consultor nacional na área de reumatologia pedem um reexame da posição antes que a decisão final seja emitida e o anúncio de março seja anunciado, para que não prive os pacientes da terapia e piore sua saúde.
Em caso de decisão negativa a este respeito, os médicos que tratam dos doentes devem informá-los da situação e indicar a origem da impossibilidade de continuar o tratamento eficaz.
Dr. Marcin Stajszczyk
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