Xaloptic Free

1 ml de solução contém 50 µg de latanoprost.

Açao

Análogo da prostaglandina F2α, agonista seletivo do receptor FP de prostanóide. Ele reduz a pressão intraocular, aumentando o fluxo de saída do humor aquoso. Aumenta o fluxo escleral coroidal e reduz a resistência à drenagem. A droga não tem efeito significativo na produção de humor aquoso, não tem efeito na barreira hemato-aquosa. A redução da pressão intraocular ocorre aproximadamente 3-4 horas após a administração da preparação, a eficácia máxima é alcançada após 8-12 horas, o efeito dura pelo menos 24 horas. Latanoprost é um pró-fármaco inativo que é bem absorvido pela córnea, toda a substância ativa, que entra no humor aquoso é hidrolisado à medida que passa através da córnea no ácido biologicamente ativo de latanoprost. A concentração máxima do fármaco no humor aquoso ocorre cerca de 2 horas após a administração. É distribuído principalmente na câmara anterior, na conjuntiva e nas pálpebras, com apenas quantidades mínimas atingindo a câmara posterior do olho. A droga praticamente não é metabolizada no olho. O metabolismo ocorre principalmente no fígado. T0,5 da droga no soro é de 17 min. Os metabólitos inativos são excretados principalmente na urina.

Dosagem

Adultos (incluindo idosos): 1 gota no (s) olho (s) afetado (s) uma vez por dia, de preferência à noite. A preparação não deve ser administrada mais de uma vez por dia. Se uma dose for esquecida, o tratamento deve ser continuado com a próxima dose programada. Imediatamente após a instilação, recomenda-se comprimir o saco conjuntival na parte medial do ângulo da fissura palpebral (ponto de pressão) por um minuto. Se o paciente estiver usando mais de um medicamento oftálmico, cada medicamento deve ser administrado com pelo menos 5 minutos de intervalo. As lentes de contato devem ser removidas antes de administrar o colírio; pode ser colocado novamente após 15 minutos. Crianças e adolescentes: pode ser utilizado o mesmo esquema posológico que para adultos. Não existem dados sobre a utilização da preparação em recém-nascidos antes das 36 semanas de gravidez. Os dados sobre o uso da preparação em crianças <1 ano de idade são muito limitados.

Indicações

Redução da pressão intraocular elevada em pacientes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão intraocular. A indicação para o uso da droga em crianças e adolescentes é o aumento da pressão intraocular e o glaucoma infantil.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Precauções

Deve-se ter cuidado ao usar a preparação em pacientes com glaucoma de ângulo fechado crônico, glaucoma de ângulo aberto em pacientes com pseudofacia, glaucoma pigmentar, glaucoma inflamatório, glaucoma neovascular, inflamação ocular, caverna congênita ou ataque agudo de glaucoma de ângulo fechado - limitado experiência clínica. Deve-se ter cuidado em pacientes perioperatórios após extração de catarata e em pacientes com afacia, pseudofacia com uma cápsula de lente posterior rasgada ou com lentes implantadas na câmara anterior, ou em pacientes com risco de desenvolver edema macular cístico (por exemplo, retinopatia diabética e oclusão do lúmen). vasos retinais). Latanoprost deve ser usado com cautela em pacientes com história de ceratite herpética e deve ser evitado na ceratite por herpes ativa e em pacientes com história de ceratite herpética recorrente, especialmente relacionada a análogos de prostaglandina. Use com cuidado em pacientes com predisposição a irite e / ou uveíte. A experiência com latanoprost em doentes com asma brônquica é limitada até à data, mas houve alguns casos de agravamento dos sintomas da asma e / ou dispneia pós-comercialização de latanoprost - deve-se ter cuidado ao tratar doentes com asma até que estejam disponíveis dados suficientes. A pigmentação da íris pode mudar durante o tratamento; o tratamento pode ser continuado; no entanto, os pacientes devem ser monitorados regularmente e, se clinicamente necessário, o tratamento com latanoprost deve ser interrompido. Descoloração da pele periorbital foi observada com a maioria dos relatos relatados por pacientes japoneses. Dados experimentais mostram que a descoloração da pele na região orbital não era permanente e, em alguns casos, era reversível com a continuação do tratamento com latanoprost. Latanoprost pode mudar gradualmente a cor dos cílios e do cabelo no olho tratado e em seus arredores; essas mudanças incluem o aumento do comprimento, espessura, cor, número de cílios ou cabelo e mudanças na direção do crescimento dos cílios. As alterações nos cílios são reversíveis com a interrupção do tratamento. Os dados sobre a eficácia e segurança da preparação em crianças com menos de 1 ano de idade (4 pacientes) são muito limitados. Não existem dados sobre a utilização do medicamento veterinário em recém-nascidos prematuros (antes da 36ª semana de gravidez). Em crianças de 0 a 3 anos de idade com glaucoma congênito, a cirurgia (por exemplo, trabeculotomia, goniotomia) continua sendo o tratamento primário. O perfil de segurança a longo prazo em crianças não foi estabelecido.

Atividade indesejável

Muito comum: aumento da pigmentação da íris (mais frequentemente em pessoas com cor mista da íris, por exemplo, azul-marrom, cinza-marrom, amarelo-marrom e verde-marrom) - em alguns pacientes a alteração pode ser permanente, hiperemia conjuntival leve a moderada, irritação ocular (sensação de queimação, areia nos olhos, coceira, dor em formigamento, sensação de corpo estranho no olho), mudanças na aparência dos cílios e folículos capilares (alongamento, espessamento, mudança de cor, aumento na quantidade) observadas principalmente em japoneses. Comum: defeitos epiteliais pontuais transitórios (principalmente assintomáticos), inflamação da margem palpebral, dor ocular, fotofobia. Pouco frequentes: edema das pálpebras, síndrome do olho seco, ceratite, visão turva, conjuntivite, erupção cutânea. Raros: irite / uveíte (observada na maioria dos casos em pacientes com fatores predisponentes comórbidos), edema macular, inchaço e defeito da córnea sintomático, edema periorbital, mudança na direção do crescimento dos cílios (pode causar irritação nos olhos), aparecimento de uma fileira dupla de cílios nas aberturas das glândulas tireóide (distiquíase), asma, agravamento da asma e falta de ar, reações cutâneas locais nas pálpebras, escurecimento da pele das pálpebras. Muito raros: lesões periorbitais e lesões palpebrais (levando a um aprofundamento do sulco palpebral), exacerbação da angina existente, dor na área do peito; casos muito raros de calcificação da córnea em associação com o uso de colírios de fosfato foram relatados em alguns pacientes com lesões graves da córnea. Frequência desconhecida: ceratite herpética, cefaleia, tonturas, cisto da íris, palpitações, dores musculares, artralgia. Nasofaringite e febre foram notificadas com maior frequência em crianças e adolescentes do que em adultos.

Gravidez e lactação

O medicamento não deve ser usado durante a gravidez. Latanoprost e seus metabólitos podem passar para o leite materno. O medicamento não deve ser usado por mulheres que estão amamentando ou a amamentação deve ser interrompida. Em estudos em animais, o latanoprost não teve qualquer efeito na fertilidade masculina ou feminina.

Comentários

O medicamento tem uma influência menor na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Pode ocorrer visão turva transitória após a instilação. Os pacientes não devem dirigir ou usar máquinas até que esses sintomas tenham desaparecido.

Interações

Têm havido notificações de reações paradoxais de aumento da pressão intraocular após a administração simultânea de dois análogos da prostaglandina no olho - o uso concomitante de duas ou mais prostaglandinas, análogos da prostaglandina ou derivados não é recomendado. Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.

Preço

Xaloptic Free, preço 100% PLN 122,44

A preparação contém a substância: Latanoprost