O Cilest, um anticoncepcional fabricado pela Johnson & Johnson, foi retirado do mercado em 43 países, incluindo a Polônia. A decisão de parar de vender 32 milhões de comprimidos Cilest foi tomada porque "um dos ingredientes ativos deste contraceptivo não atende às especificações", disse uma porta-voz da Johnson & Johnson. Ela também garantiu que não há risco para a saúde das mulheres que usam o Cilest.
Como funcionam as pílulas anticoncepcionais Cilest?
Cilest é um anticoncepcional oral que reduz a secreção de hormônios relacionados à ovulação por meio da ação do etinilestradiol e do norgestimato, duas substâncias hormonais semelhantes ao estrogênio e à progesterona. Além disso, Cilest altera as propriedades do muco cervical e do endométrio de tal forma que é incapaz de aceitar um ovo fertilizado. Cilest também torna o muco secretado ao redor da entrada do útero espesso e pegajoso, impedindo a passagem dos espermatozoides.
Cilest também retirou a venda na Polônia
A Johnson & Johnson decidiu realizar o recall de 179 lotes de comprimidos Cilest de atacadistas e farmácias em 43 países, incluindo a Polônia. De acordo com a informação disponibilizada no site polaco da Johnson & Johnson, a empresa decidiu retirar o Cilest "devido ao facto de a libertação do ingrediente activo do produto ser mais lenta do que o definido na especificação". O Inspetor Farmacêutico Principal informou que a decisão foi tomada "devido ao fato de que o parâmetro de solubilidade da substância ativa Norgestimatum foi considerado inconsistente com a especificação de qualidade" - provavelmente a liberação do hormônio contido no Cileast foi mais lenta do que o esperado.
De acordo com uma porta-voz da Johnson & Johnson, "o nível de risco para os pacientes é baixo porque a segurança e eficácia do produto não são afetadas pelo ingrediente defeituoso". Ela acrescentou que a empresa pretende trazer os tablets de volta ao mercado o mais rápido possível.
Quais partidos de Cilest foram retirados?
O Inspetor Farmacêutico Principal informado retirou dois lotes de comprimidos Cilest do mercado:
- Cilest (Norgestimatum + Etinilestradiolum) - comprimidos 250 mcg + 35 mcg, 21 comprimidos, número do lote: CBS0K00, data de validade: 31 de janeiro de 2015
- Cilest (Norgestimatum + Etinilestradiolum) - comprimidos 250 mcg + 35 mcg, 63 comprimidos, número do lote: CFS2J00, data de validade: 30 de abril de 2015
O que as mulheres que usam Cilest devem fazer?
Embora o fabricante do Cilest assegure que a incompatibilidade da solubilidade do norgestimato com a especificação não é de grande importância para a segurança das mulheres que o tomam, nem para a eficácia da preparação, é melhor proteger-se adicionalmente. - Complete o ciclo de ingestão de comprimidos, mas use outro método adicional, como preservativo ou pessários vaginais. Você também deve visitar um médico que mudará o Cilest para um tipo diferente de comprimido - aconselha a Dra. Barbara Grzechocińska, uma ginecologista.
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