Quase dois anos após o início dos trabalhos legislativos, a Lei sobre Cosméticos de 4 de outubro de 2018 foi publicada no Jornal de Leis da República da Polônia. A lei será aplicável a partir de 1º de janeiro de 2019. O objetivo da nova lei é garantir um alto nível de segurança do consumidor, aumentando a supervisão sobre os produtos cosméticos.
As questões de segurança e, portanto, a qualidade da saúde dos produtos cosméticos são amplamente regulamentadas pelo Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (CE) nº 1223/2009 de 30 de novembro de 2009 sobre produtos cosméticos. O artigo 3.º do regulamento estabelece que um produto cosmético disponibilizado no mercado deve ser seguro para a saúde humana em condições de utilização normais ou previsíveis.
De acordo com o regulamento, cada produto cosmético é sujeito a uma avaliação de segurança antes de ser colocado no mercado, o que confirma que, de acordo com o estado atual dos conhecimentos, é seguro para o consumidor e não constitui uma ameaça para a sua saúde. A avaliação de segurança é um processo em várias etapas que leva em consideração, entre outros: o público-alvo de consumidores, a frequência de aplicação de um determinado produto, a área de aplicação.
- Produtos cosméticos acabados e ingredientes de produtos cosméticos estão sujeitos a uma verificação abrangente - tanto em termos de toxicologia quanto dermatologia. De acordo com os requisitos da legislação cosmética, todo cosmético colocado no mercado deve ser seguro. - diz a Dra. Anna Oborska - Diretora Geral da Associação Polonesa da Indústria de Cosméticos e Detergentes.
O regulamento obriga os Estados-Membros a estabelecerem regras de execução relacionadas com a sua aplicação - os domínios que permanecem da competência dos Estados-Membros são: designação de autoridades nacionais competentes e estabelecimento de regras sobre sanções em caso de violação das disposições do regulamento (eficazes, proporcionais, dissuasivas).
A Lei dos Cosméticos é, portanto, o segundo ato jurídico, junto ao Regulamento 1223/2009, que regulamenta os princípios de funcionamento dos produtos cosméticos no mercado. A nova lei revoga as disposições da lei de cosméticos anteriormente vinculativa de 30 de março de 2001.
- O trabalho no ato durou quase 2 anos. Nós, como a Associação que representa as empresas de cosméticos que operam na Polônia, participamos ativamente de consultas públicas, relatando comentários e preocupações da indústria relacionadas às mudanças propostas. Fico feliz que muitos deles foram incluídos no texto final do ato - diz a Dra. Anna Oborska.
A lei especifica novas obrigações para os empresários, designa órgãos da administração pública responsáveis pela fiscalização das atividades das entidades do mercado de cosméticos e introduz um sistema de penalidades pelo não cumprimento das disposições do regulamento e da lei.
A Lei sobre produtos cosméticos introduz e define inequivocamente novos termos, incluindo: fabricante, produção de um produto cosmético ou embalagem.
As empresas que operam no mercado de cosméticos devem prestar atenção especial às novas obrigações definidas pela Lei:
- Idioma da documentação do produto cosmético (PIF): de acordo com as disposições da nova lei, pode ser preparada em polonês ou inglês, com exceção da parte B do relatório de segurança, que deve ser elaborado apenas em polonês. Para as empresas que até o momento prepararam toda a documentação em inglês, está previsto um período de transição de 9 meses para adequar o PIF aos novos requisitos legais.
- Obrigação de notificar uma planta produtora de produtos cosméticos para a "lista de estabelecimentos": a lista é usada para monitorar o cumprimento dos princípios de boas práticas de fabricação (BPF), que serão mantidos pelas inspetorias sanitárias locais. Para as empresas que operam no mercado, é fornecido um período de transição de 9 meses para a apresentação de um pedido de inscrição por escrito ou eletrônico.
- Sistema de Notificação de Efeitos Adversos Graves Causados pelo Uso de Produtos Cosméticos: as reações adversas graves serão comunicadas a um centro administrativo estabelecido para esse fim, que será selecionado entre as unidades científicas que atuam no mercado. A tarefa do centro incluirá: verificação dos dados recebidos do consumidor, quer a notificação diga respeito a uma reação adversa grave ou não.
- Penalidades por violações: As penalidades serão concedidas por meio de uma decisão administrativa. Nos termos do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos, as sanções devem ser eficazes, proporcionadas e dissuasivas. A lista de penalidades inclui violações das disposições da Lei e do regulamento da UE, enquanto o montante das penalidades em muitos casos ascende a 100.000 PLN.
- Este ato é um bom compromisso - o trabalho nele demorou muito, mas graças à abertura das autoridades, incluindo a Inspetoria Sanitária Chefe, o texto final do ato contém a grande maioria dos comentários apresentados pela Associação Polonesa da Indústria de Cosméticos e Detergentes em nome da indústria - diz a Dra. Anna Oborska. - Os empresários que receiam a entrada em vigor da nova lei são cordialmente convidados a aderir à Associação. Aqui você receberá informações e o suporte necessário.
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