Quinta-feira, 7 de novembro de 2013. - O câncer infantil tem uma incidência minoritária e taxas de sobrevivência notáveis a seu favor. Mas também tem alguns cravos. Por exemplo, a escassez de novos medicamentos (quase não existem medicamentos personalizados adaptados à biologia do tumor, os da era pós-quimioterapia) ou dificuldades em desenvolvê-los. A unidade de pesquisa clínica para ensaios clínicos do hospital Niño Jesús em Madri é uma das mais recentes iniciativas na Espanha para promover a produção e a introdução de novas terapias contra o câncer infantil.
Além de unir esforços com outros centros que também trabalham nesse sentido - como o hospital de La Fe em Valência ou Vall d'Hebron em Barcelona -, esta unidade apresenta um perfil diferente, pois foi lançada juntamente com uma entidade puramente de pesquisa como É o Centro Nacional de Pesquisa Oncológica (CNIO) e é dedicado monograficamente ao câncer pediátrico, conforme destacado no centro de saúde.
"Uma vez esgotadas as linhas de tratamento protocoladas, se a doença não remitir, podemos oferecer mais alternativas graças a ensaios clínicos e facilitar a busca de novas terapias em colaboração com pesquisadores nacionais e internacionais", diz Lucas Moreno, médico e coordenador da CNIO da unidade.
De cada 200 tumores diagnosticados na Espanha, apenas um é pediátrico (existem entre 1.000 e 1.300 casos por ano). Felizmente, três em cada quatro afetados por esses tipos de tumores são curados. Desde a década de 1980 até o final do século passado, a taxa de superação da doença (sem deixar rasto aos cinco anos) cresceu drasticamente de 54% para pouco mais de 75% hoje.
Este é o lado mais esperançoso da doença. O outro lado da moeda é a estagnação que ocorre desde 2000 na taxa de sobrevivência em tumores na infância ou os problemas que algumas neoplasias causam, como neuroblastomas ou sarcomas em estágios avançados, além de alguns tumores cerebrais ou leucemia. reincidentes, que têm taxas de sobrevivência abaixo de 40%.
A baixa incidência da doença contraria a busca de novos tratamentos, um campo que tradicionalmente não desperta um interesse comercial especial no setor. Embora exista um esforço real na investigação de terapias personalizadas e na busca de alvos moleculares em adultos para combater o câncer de pulmão, mama ou cólon - com milhões de pacientes no mundo -, o mesmo não ocorre no caso de tumores na infância "Em aplicações de medicina personalizada, as crianças andam milhas atrás das crianças", diz Moreno. "Há uma grande necessidade de ensaios clínicos de novos medicamentos para melhorar as taxas de cura de câncer pediátrico de alto risco".
A isso, deve-se acrescentar que os menores estavam participando de ensaios clínicos de desenvolvimento de medicamentos que geralmente não eram destinados a eles. Uma vez aprovado, o mais comum era adaptar a dose com base em características como peso, sem conhecer em detalhes como os mecanismos de ação ou absorção da substância ativa funcionavam em crianças.
Isso mudou em 2007, quando um regulamento europeu entrou em vigor - antes dos Estados Unidos - que oferece vantagens aos laboratórios que submetem o medicamento em desenvolvimento a um programa de ensaios clínicos para provar sua eficácia e segurança em crianças. "Basicamente, estende o prazo da patente, além de algumas vantagens econômicas", diz Luis Madero, chefe do serviço de onco-hematologia do hospital Niño Jesús. O objetivo dessa medida era aprimorar a pesquisa em menores e ela parece estar funcionando. "As empresas estão entrando nesse campo", acrescenta Madero. "Custou-as a começar a andar, mas pouco a pouco há mais testes de novos medicamentos disponíveis para avaliar seus possíveis efeitos nas crianças", acrescenta Moreno. Atualmente, em El Niño Jesús, existem 13 estudos em andamento focados no tratamento de neuroblastoma, meduloblastoma, sarcomas de ossos e tecidos moles. "E esperamos ter um aumento significativo nos próximos anos", acrescenta o coordenador da unidade. A idéia é garantir que todos os ensaios implementados pelo setor relacionados a medicamentos que possam ter tradução em pacientes pediátricos afetados por patologias com recursos terapêuticos limitados sejam enviados para a Espanha.
Não é fácil entrar no circuito restrito de hospitais que praticam esse tipo de ensaio em menores, principalmente nos estágios iniciais, quando são analisadas pela primeira vez a segurança do medicamento ou os primeiros dados de sua ação terapêutica. "Haverá cerca de 30 ou 40 hospitais na Europa participando desses testes". A unidade do Menino Jesus conta com o credenciamento concedido pelo consórcio europeu Terapias Inovadoras para Crianças com Câncer (ITCC), que supervisiona em todo o continente a qualidade oferecida pelos centros para oferecer esse tipo de tratamento.
"O desenvolvimento de estudos clínicos com e para crianças permitirá formular medicamentos adequados, melhores e mais seguros, além de identificar a dose apropriada e eficaz e evitar efeitos nocivos ou tratamentos insuficientes", acrescenta Madero.
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Além de unir esforços com outros centros que também trabalham nesse sentido - como o hospital de La Fe em Valência ou Vall d'Hebron em Barcelona -, esta unidade apresenta um perfil diferente, pois foi lançada juntamente com uma entidade puramente de pesquisa como É o Centro Nacional de Pesquisa Oncológica (CNIO) e é dedicado monograficamente ao câncer pediátrico, conforme destacado no centro de saúde.
"Uma vez esgotadas as linhas de tratamento protocoladas, se a doença não remitir, podemos oferecer mais alternativas graças a ensaios clínicos e facilitar a busca de novas terapias em colaboração com pesquisadores nacionais e internacionais", diz Lucas Moreno, médico e coordenador da CNIO da unidade.
De cada 200 tumores diagnosticados na Espanha, apenas um é pediátrico (existem entre 1.000 e 1.300 casos por ano). Felizmente, três em cada quatro afetados por esses tipos de tumores são curados. Desde a década de 1980 até o final do século passado, a taxa de superação da doença (sem deixar rasto aos cinco anos) cresceu drasticamente de 54% para pouco mais de 75% hoje.
Este é o lado mais esperançoso da doença. O outro lado da moeda é a estagnação que ocorre desde 2000 na taxa de sobrevivência em tumores na infância ou os problemas que algumas neoplasias causam, como neuroblastomas ou sarcomas em estágios avançados, além de alguns tumores cerebrais ou leucemia. reincidentes, que têm taxas de sobrevivência abaixo de 40%.
A baixa incidência da doença contraria a busca de novos tratamentos, um campo que tradicionalmente não desperta um interesse comercial especial no setor. Embora exista um esforço real na investigação de terapias personalizadas e na busca de alvos moleculares em adultos para combater o câncer de pulmão, mama ou cólon - com milhões de pacientes no mundo -, o mesmo não ocorre no caso de tumores na infância "Em aplicações de medicina personalizada, as crianças andam milhas atrás das crianças", diz Moreno. "Há uma grande necessidade de ensaios clínicos de novos medicamentos para melhorar as taxas de cura de câncer pediátrico de alto risco".
A isso, deve-se acrescentar que os menores estavam participando de ensaios clínicos de desenvolvimento de medicamentos que geralmente não eram destinados a eles. Uma vez aprovado, o mais comum era adaptar a dose com base em características como peso, sem conhecer em detalhes como os mecanismos de ação ou absorção da substância ativa funcionavam em crianças.
Isso mudou em 2007, quando um regulamento europeu entrou em vigor - antes dos Estados Unidos - que oferece vantagens aos laboratórios que submetem o medicamento em desenvolvimento a um programa de ensaios clínicos para provar sua eficácia e segurança em crianças. "Basicamente, estende o prazo da patente, além de algumas vantagens econômicas", diz Luis Madero, chefe do serviço de onco-hematologia do hospital Niño Jesús. O objetivo dessa medida era aprimorar a pesquisa em menores e ela parece estar funcionando. "As empresas estão entrando nesse campo", acrescenta Madero. "Custou-as a começar a andar, mas pouco a pouco há mais testes de novos medicamentos disponíveis para avaliar seus possíveis efeitos nas crianças", acrescenta Moreno. Atualmente, em El Niño Jesús, existem 13 estudos em andamento focados no tratamento de neuroblastoma, meduloblastoma, sarcomas de ossos e tecidos moles. "E esperamos ter um aumento significativo nos próximos anos", acrescenta o coordenador da unidade. A idéia é garantir que todos os ensaios implementados pelo setor relacionados a medicamentos que possam ter tradução em pacientes pediátricos afetados por patologias com recursos terapêuticos limitados sejam enviados para a Espanha.
Não é fácil entrar no circuito restrito de hospitais que praticam esse tipo de ensaio em menores, principalmente nos estágios iniciais, quando são analisadas pela primeira vez a segurança do medicamento ou os primeiros dados de sua ação terapêutica. "Haverá cerca de 30 ou 40 hospitais na Europa participando desses testes". A unidade do Menino Jesus conta com o credenciamento concedido pelo consórcio europeu Terapias Inovadoras para Crianças com Câncer (ITCC), que supervisiona em todo o continente a qualidade oferecida pelos centros para oferecer esse tipo de tratamento.
"O desenvolvimento de estudos clínicos com e para crianças permitirá formular medicamentos adequados, melhores e mais seguros, além de identificar a dose apropriada e eficaz e evitar efeitos nocivos ou tratamentos insuficientes", acrescenta Madero.
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