Quarta-feira, 15 de janeiro de 2014.- O centro médico da Faculdade de Medicina Keck, anexo à Universidade do Sul da Califórnia (USC), nos Estados Unidos, tornou-se o primeiro centro médico do mundo a implantar um dispositivo aprovado pela Administração A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, que detecta e responde diretamente à atividade cerebral anormal ligada ao início iminente de uma convulsão epiléptica, para impedir que esse ataque ocorra.
O dispositivo tem o potencial de ajudar milhões de pessoas em todo o mundo.
Em uma cirurgia de três horas, uma equipe de médicos daquela universidade implantou o dispositivo em uma mulher de 28 anos da cidade de Lakewood, na Califórnia, que foi diagnosticada com epilepsia em 2004. O destinatário do implante, Kathleen Rivas, uma aspirante a jornalista, começa assim uma nova vida e se torna pioneira neste novo capítulo da tecnologia médica.
Rivas escolheu receber o implante porque a medicação falhou em controlar completamente seus ataques.
Nos próximos meses, seus médicos irão programar o dispositivo para detectar a atividade cerebral que indica o início de um ataque epilético.
O dispositivo é o único sistema de neuroestimulação ativo no mundo aprovado para uso clínico. Os médicos da USC estudam essa tecnologia desde 2006 e estão entre os primeiros autorizados a prescrevê-la, desde a aprovação do referido dispositivo pelo FDA em 14 de novembro.
A neurologista Christianne Heck é a principal pesquisadora do ensaio clínico deste dispositivo na USC.
A aprovação do novo dispositivo ativo de neuroestimulação pelo FDA veio após um ensaio clínico em 191 pacientes com epilepsia que não podiam ser controlados por medicamentos. O ensaio clínico mostrou que, três meses após o lançamento do dispositivo, os pacientes apresentaram uma redução de cerca de 38% em suas crises epilépticas, enquanto essa redução foi de apenas 17% nos pacientes em que desligou o dispositivo. Dois anos após o implante, 55% dos pacientes apresentaram uma redução de pelo menos 50% em suas crises epilépticas.
Os pacientes com o dispositivo de neuroestimulação ativo não podem ser submetidos a exames de ressonância magnética, tratamentos de diatermia (aquecimento localizado de tecidos através de um campo elétrico ou magnético), terapia eletroconvulsiva ou estimulação magnética transcraniana. A energia gerada nesses procedimentos pode ser transmitida através do dispositivo e, assim, causar danos permanentes ao cérebro. Evitando esses tratamentos, nenhum outro problema sério deve ocorrer. Os efeitos adversos mais comuns que ocorreram foram infecção no local do implante e drenagem prematura da bateria.
A epilepsia é uma doença neurológica que afeta 65 milhões de pessoas no mundo. Nas pessoas em que o medicamento previne completamente ou quase completamente as crises epilépticas e não gera efeitos colaterais relevantes, essa rota farmacológica é suficiente para permitir que eles levem uma vida normal. No entanto, a doença pode ser devastadora para pacientes que sofrem de muitos ataques que não podem ser prevenidos.
A maioria das pessoas que sofrem de epilepsia consegue parar completamente seus ataques, ou pelo menos reduzi-los a uma quantidade muito baixa, através da rota farmacológica, ou se submeter a uma cirurgia para remover a parte do tecido cerebral onde os ataques se originam, em nos casos em que é possível executar essa remoção. Para pacientes que não podem ser auxiliados por medicação ou excisão, o implante de um dispositivo de neuroestimulação ativo pode ser a solução.
O novo sistema de neuroestimulação ativo é fabricado pela NeuroPace Inc., de Mountain View, na Califórnia, Estados Unidos.
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O dispositivo tem o potencial de ajudar milhões de pessoas em todo o mundo.
Em uma cirurgia de três horas, uma equipe de médicos daquela universidade implantou o dispositivo em uma mulher de 28 anos da cidade de Lakewood, na Califórnia, que foi diagnosticada com epilepsia em 2004. O destinatário do implante, Kathleen Rivas, uma aspirante a jornalista, começa assim uma nova vida e se torna pioneira neste novo capítulo da tecnologia médica.
Rivas escolheu receber o implante porque a medicação falhou em controlar completamente seus ataques.
Nos próximos meses, seus médicos irão programar o dispositivo para detectar a atividade cerebral que indica o início de um ataque epilético.
O dispositivo é o único sistema de neuroestimulação ativo no mundo aprovado para uso clínico. Os médicos da USC estudam essa tecnologia desde 2006 e estão entre os primeiros autorizados a prescrevê-la, desde a aprovação do referido dispositivo pelo FDA em 14 de novembro.
A neurologista Christianne Heck é a principal pesquisadora do ensaio clínico deste dispositivo na USC.
A aprovação do novo dispositivo ativo de neuroestimulação pelo FDA veio após um ensaio clínico em 191 pacientes com epilepsia que não podiam ser controlados por medicamentos. O ensaio clínico mostrou que, três meses após o lançamento do dispositivo, os pacientes apresentaram uma redução de cerca de 38% em suas crises epilépticas, enquanto essa redução foi de apenas 17% nos pacientes em que desligou o dispositivo. Dois anos após o implante, 55% dos pacientes apresentaram uma redução de pelo menos 50% em suas crises epilépticas.
Os pacientes com o dispositivo de neuroestimulação ativo não podem ser submetidos a exames de ressonância magnética, tratamentos de diatermia (aquecimento localizado de tecidos através de um campo elétrico ou magnético), terapia eletroconvulsiva ou estimulação magnética transcraniana. A energia gerada nesses procedimentos pode ser transmitida através do dispositivo e, assim, causar danos permanentes ao cérebro. Evitando esses tratamentos, nenhum outro problema sério deve ocorrer. Os efeitos adversos mais comuns que ocorreram foram infecção no local do implante e drenagem prematura da bateria.
A epilepsia é uma doença neurológica que afeta 65 milhões de pessoas no mundo. Nas pessoas em que o medicamento previne completamente ou quase completamente as crises epilépticas e não gera efeitos colaterais relevantes, essa rota farmacológica é suficiente para permitir que eles levem uma vida normal. No entanto, a doença pode ser devastadora para pacientes que sofrem de muitos ataques que não podem ser prevenidos.
A maioria das pessoas que sofrem de epilepsia consegue parar completamente seus ataques, ou pelo menos reduzi-los a uma quantidade muito baixa, através da rota farmacológica, ou se submeter a uma cirurgia para remover a parte do tecido cerebral onde os ataques se originam, em nos casos em que é possível executar essa remoção. Para pacientes que não podem ser auxiliados por medicação ou excisão, o implante de um dispositivo de neuroestimulação ativo pode ser a solução.
O novo sistema de neuroestimulação ativo é fabricado pela NeuroPace Inc., de Mountain View, na Califórnia, Estados Unidos.
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