Babyfen

5 ml de suspensão contém 100 mg de ibuprofeno. O medicamento contém sorbitol (E420), glicerol, propilenoglicol, aspartame (E951) e sódio 0,442 mmol (ou 10,17 mg) / 5 ml.

Açao

Um medicamento do grupo dos antiinflamatórios não esteroidais. Apresenta efeitos antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos por meio da inibição da prostaglandina ciclooxigenase. Inibe reversivelmente a agregação plaquetária. Após administração oral, é bem absorvido pelo trato gastrointestinal, atingindo a concentração máxima no sangue após 1-2 horas, estando 99% ligado às proteínas plasmáticas. Ele penetra no líquido sinovial. É metabolizado no fígado e excretado na urina como metabólitos inativos. T0.5 na fase de eliminação é de aproximadamente 2 horas.

Dosagem

Oralmente. A dose diária recomendada é de 20 mg / kg de peso corporal. em doses divididas a cada 6-8 horas (pelo menos 4 horas, os intervalos entre as doses devem ser ditados pelos sintomas). Crianças de 3-6 meses (5-7,6 kg): uma dose única é de 50 mg (2,5 ml) 3 vezes / dia, a dose diária máxima é de 150 mg; crianças de 6 a 12 meses (peso corporal de 7,7 a 9 kg): uma dose única é de 50 mg (2,5 ml) 3-4 vezes / dia, a dose diária máxima é de 150-200 mg; crianças 1-3 anos (10-15 kg): uma dose única é 100 mg (5 ml) 3 vezes / dia, a dose diária máxima é 300 mg; crianças de 4-6 anos (16-20 kg): uma dose única é 150 mg (7,5 ml) 3 vezes / dia, a dose diária máxima é 450 mg; crianças com 7-9 anos (peso 21-29 kg): uma dose única é de 200 mg (10 ml) 3 vezes / dia, a dose diária máxima é de 600 mg; crianças com 10-12 anos (peso corporal 30-40 kg): uma dose única é de 200 mg (10 ml) 4 vezes / dia, a dose diária máxima é de 800 mg. No caso de crianças de 3 a 6 meses, uma segunda consulta médica é necessária se os sintomas piorarem ou não melhorarem em 24 horas. Da mesma forma, se crianças a partir dos 6 meses precisarem usar o medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, é necessária uma nova consulta. É melhor administrar o medicamento com alimentos ou depois de comer.

Indicações

O medicamento é indicado para uso em crianças a partir dos 3 meses de idade. (b.w.> 5 kg) e mais velhos. Tratamento sintomático de curto prazo de dor e febre leves a moderadas. Tratamento sintomático de curto prazo de resfriado e gripe e febre baixa.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. História de reações de hipersensibilidade (por exemplo, asma, rinite, angioedema ou urticária) ao ácido acetilsalicílico ou outros NSAIDs. Úlcera estomacal ativa e / ou úlcera duodenal ou história de ulceração recorrente ou sangramento gastrointestinal (pelo menos dois episódios separados de ulceração ou sangramento comprovado). História de sangramento gastrointestinal ou perfuração, relacionada ao uso anterior de AINE. Insuficiência cardíaca grave (NYHA IV), insuficiência renal ou hepática. Diátese hemorrágica ou distúrbios da coagulação do sangue. Desidratação significativa (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos). Sangramento dos vasos cerebrais ou outro sangramento ativo. Crianças menores de 3 meses III trimestre de gravidez.

Precauções

Tomar a dose eficaz mais baixa pelo menor período necessário para aliviar os sintomas reduz o risco de efeitos colaterais. O uso concomitante da preparação com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitado. O risco de sangramento gastrointestinal, ulceração gastrointestinal ou perfuração gastrointestinal associada ao uso de AINEs aumenta com a dose de AINEs administrada, em pacientes com histórico de ulceração, particularmente se for complicada por sangramento ou perfuração, e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a menor dose disponível. A terapia combinada com agentes protetores (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) deve ser considerada nesses pacientes, bem como naqueles pacientes que requerem ácido acetilsalicílico em baixas doses ou outros medicamentos que aumentam o risco de distúrbios gastrointestinais. Recomenda-se cautela em pacientes que tomam concomitantemente medicamentos que podem aumentar o risco de ulceração gastrointestinal ou sangramento gastrointestinal, como glicocorticoides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina e agentes antiplaquetários, como ácido acetilsalicílico. Se ocorrer sangramento gastrointestinal ou ulceração em pacientes em uso do medicamento, o medicamento deve ser interrompido. Em pacientes com histórico de doenças gastrointestinais (por exemplo, colite ulcerativa, doença de Crohn), os AINEs devem ser usados ​​com cautela, pois essas doenças podem ser exacerbadas. Em pacientes com histórico de hipertensão e / ou insuficiência cardíaca, deve-se ter cuidado antes de iniciar o tratamento, pois retenção de líquidos, hipertensão e edema foram relatados em associação com o tratamento com AINE. O uso de ibuprofeno, especialmente em altas doses (2.400 mg / dia), pode estar associado a um risco ligeiramente aumentado de eventos tromboembólicos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Estudos epidemiológicos não indicam que doses baixas de ibuprofeno (por exemplo, ≤ 1200 mg / dia) estão associadas a um risco aumentado de eventos tromboembólicos arteriais. Em pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-III), doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença vascular periférica e / ou doença cerebrovascular, o tratamento com ibuprofeno deve ser administrado após consideração cuidadosa e doses altas devem ser evitadas. (2.400 mg / dia). O tratamento de longo prazo também deve ser considerado cuidadosamente em pacientes com fatores de risco para eventos cardiovasculares (hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), especialmente se forem necessárias altas doses de ibuprofeno (2.400 mg / dia). Devido ao risco de reações cutâneas graves, o tratamento deve ser descontinuado assim que ocorrer erupção cutânea, lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. Excepcionalmente, a varicela pode ser a causa de complicações infecciosas graves na pele e nos tecidos moles. Até agora, o papel contribuinte dos AINEs na exacerbação dessas infecções não pode ser excluído. Portanto, é recomendável evitar o uso do medicamento em caso de varicela. A preparação deve ser usada somente após consideração cuidadosa da relação risco / benefício em pacientes com: distúrbios hereditários do metabolismo da porfirina (por exemplo, em pacientes com porfiria aguda intermitente); lúpus eritematoso sistêmico (LES) e doença mista do tecido conjuntivo (devido a um risco aumentado de meningite asséptica). É necessária uma monitorização particularmente cuidadosa nos seguintes casos: em doentes com insuficiência renal (uma vez que os doentes com doença renal pré-existente podem apresentar uma deterioração acentuada da função renal); em pacientes desidratados; em pacientes com insuficiência hepática; imediatamente após procedimentos cirúrgicos importantes; em pacientes com febre do feno, pólipos nasais, inchaço crônico da mucosa nasal ou doenças respiratórias obstrutivas crônicas (risco aumentado de desenvolver reações alérgicas; essas reações podem se manifestar como ataques de asma brônquica, a chamada asma induzida por analgésicos, edema de Quincke ou urticária); em doentes com reações alérgicas a outras substâncias (risco aumentado de reações de hipersensibilidade). Assim que surgirem os primeiros sintomas de uma reação de hipersensibilidade, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente. Deve-se ter cuidado em pacientes com asma brônquica ou em pacientes com história de asma brônquica (risco de broncoespasmo súbito). O ibuprofeno pode inibir temporariamente a função plaquetária do sangue (agregação plaquetária). Pacientes com distúrbios hemorrágicos devem, portanto, ser monitorados cuidadosamente. Durante o uso a longo prazo do medicamento, é necessário o monitoramento regular das enzimas hepáticas, dos parâmetros da função renal e do hemograma periférico. É necessário cuidado em pacientes que já estão tomando outros analgésicos, antipiréticos ou antibióticos. O uso prolongado de qualquer tipo de analgésico para a dor de cabeça pode piorar a dor. Se esta situação surgir ou se houver suspeita, os pacientes devem consultar um médico e o tratamento deve ser interrompido. Deve-se suspeitar de cefaleias induzidas por medicamentos em pacientes que apresentam cefaleias frequentes ou diárias, apesar (ou por causa) do uso regular de analgésicos. O uso habitual de analgésicos, especialmente vários analgésicos ao mesmo tempo, geralmente pode levar a danos renais permanentes e pode estar associado a um risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica). Os efeitos colaterais dos AINEs, especialmente os gastrointestinais e os efeitos colaterais do SNC, podem ser intensificados quando o álcool é consumido simultaneamente. Os AINEs podem mascarar os sintomas de infecção e febre. A preparação contém sorbitol e não deve ser usada com rara intolerância hereditária à frutose. O medicamento contém aspartame, uma fonte de fenilanilina, e pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. A preparação contém 0,884 mmol (20,34 mg) de sódio na dose única máxima (10 ml). Isso deve ser levado em consideração em pacientes com dieta controlada em sódio.

Atividade indesejável

Frequentes: dor de cabeça, sonolência, agitação, tontura, insônia, irritabilidade, dispepsia, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, flatulência, constipação, fadiga. Pouco frequentes: rinite, reações de hipersensibilidade (prurido, urticária, púrpura e erupção cutânea), ataques de asma (com possível queda da pressão arterial), inquietação, parestesia, distúrbios visuais, deficiência auditiva, asma, broncoespasmo, dispneia, mucosite úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera gástrica, ulceração da boca, perfuração gastrointestinal, hepatite, icterícia, função hepática anormal, erupção cutânea, comichão, urticária, púrpura, reação de fotossensibilidade. Raros: lúpus eritematoso sistêmico, depressão, estado confusional, alucinações, neurite óptica, neuropatia óptica tóxica, lesão hepática, edema. Muito raros: meningite asséptica, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemolítica (os primeiros sinais ou sintomas podem ser: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga intensa, sangramento irregular e hematomas) reações de hipersensibilidade graves (os sintomas podem incluir: inchaço da face, língua, laringe com estreitamento das vias aéreas, falta de ar, taquicardia, queda da pressão arterial para choque com risco de vida), zumbido, palpitações, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, pneumotórax agudo , hipertensão, esofagite, pancreatite, estenose intestinal, fezes com alcatrão, vômito com sangue, sangramento gastrointestinal, insuficiência hepática, doenças de pele com bolhas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme, dermatite esfoliativa , alopecia, inflamações necróticas não fáscia, nefrite tubulointersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal, insuficiência renal aguda, necrose papilar renal (especialmente com uso prolongado com ureia sérica aumentada). Desconhecido: colite e doença de Crohn.

Gravidez e lactação

Não deve ser usado no primeiro e no segundo trimestre da gravidez, a menos que seja absolutamente necessário. Se este medicamento for utilizado por uma mulher a tentar engravidar ou durante o primeiro ou segundo trimestre da gravidez, a dose deve ser mantida o mais baixa possível e o tratamento deve ser o mais curto possível. O ibuprofeno é contra-indicado no terceiro trimestre da gravidez. Quando usado no terceiro trimestre da gravidez, pode expor o feto a: efeitos tóxicos nos sistemas cardiovascular e respiratório (com fechamento prematuro do ducto arterial e hipertensão pulmonar), disfunção renal, que pode evoluir para insuficiência renal com oligoidrâmnio; a mãe e o recém-nascido, no final da gravidez, por: possível prolongamento do tempo de sangramento, efeito antiagregante que pode ser revelado mesmo em doses muito baixas; inibição das contrações uterinas resultando em trabalho de parto retardado ou prolongado. Amamentação: o ibuprofeno é excretado no leite humano, mas em doses terapêuticas, os efeitos no lactente são improváveis ​​durante o tratamento de curto prazo. No entanto, se for recomendado levar mais tempo o produto, considere interromper a amamentação mais cedo. Fertilidade: O uso de ibuprofeno pode prejudicar a fertilidade e não é recomendado em mulheres que estão tentando engravidar. Em mulheres com dificuldade para engravidar ou que se submetem a diagnóstico de fertilidade, deve-se considerar a interrupção do ibuprofeno.

Comentários

O ibuprofeno geralmente não tem influência na capacidade de dirigir e usar máquinas. No entanto, devido à possível ocorrência de efeitos secundários com doses elevadas, tais como fadiga, sonolência, tonturas (notificadas como frequentes) e distúrbios visuais (notificados como pouco frequentes), a capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser prejudicada em casos isolados. Este efeito é exacerbado pelo consumo concomitante de álcool.

Interações

O uso de ibuprofeno com os seguintes medicamentos deve ser evitado: outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2 (possível aumento do risco de efeitos colaterais); ácido acetilsalicílico (possível aumento dos efeitos colaterais; ibuprofeno pode inibir o efeito de baixas doses de ácido acetilsalicílico sobre a agregação plaquetária; não há efeito clinicamente significativo quando o ibuprofeno é usado ocasionalmente).Deve-se ter cuidado ao tomar ibuprofeno) em combinação com: medicamentos anti-hipertensivos (inibidores da ECA, beta-bloqueadores e antagonistas do receptor da angiotensina II) e diuréticos (AINEs podem reduzir o efeito desses medicamentos; em alguns pacientes com função renal prejudicada, por exemplo, pacientes desidratados ou pacientes idosos com função renal prejudicada, o uso concomitante de um inibidor da ECA, β-bloqueador ou antagonista do receptor da angiotensina II e agentes inibidores da COX pode causar deterioração adicional da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda, que geralmente é reversível; esta combinação deve ser ser usado com cautela, especialmente em idosos; os pacientes devem ser adequadamente hidratados e deve-se considerar o monitoramento da função renal após o início da terapia concomitante e periodicamente a partir daí; os diuréticos podem aumentar o risco de nefrotoxicidade dos AINEs); glicosídeos cardíacos, por exemplo, digoxina (NSAIDs podem piorar a insuficiência cardíaca, reduzir a TFG e aumentar os glicosídeos plasmáticos; a determinação da concentração de digoxina sérica não é rotineiramente necessária com o uso adequado até 3 dias); lítio (possibilidade de aumento da concentração plasmática de lítio; a determinação da concentração sérica de lítio não é necessária rotineiramente com uso correto em até 3 dias); diuréticos poupadores de potássio (risco de hipercalemia - níveis séricos de potássio são recomendados); fenitoína (risco de aumento da concentração sérica de fenitoína; o controle da concentração sérica de fenitoína geralmente não é necessário se o medicamento for usado conforme prescrito por até 3 dias); metotrexato (possível aumento da concentração plasmática de metotrexato; a administração de ibuprofeno 24 horas antes ou após a administração de metotrexato pode levar a um aumento na concentração de metotrexato e aumentar seu efeito tóxico); tacrolimus (risco aumentado de nefrotoxicidade); ciclosporina (risco aumentado de nefrotoxicidade); corticosteróides (risco aumentado de ulceração gastrointestinal ou sangramento); anticoagulantes (AINEs podem aumentar o efeito de anticoagulantes como a varfarina); medicamentos antiplaquetários e SSRIs (risco aumentado de sangramento gastrointestinal); uma sulfonilureia (recomenda-se a monitorização da glucose no sangue como medida de precaução durante a utilização concomitante); zidovudina (risco aumentado de hemartroses e hematomas em pacientes com HIV (+) com hemofilia); probenecida e sulfinpirazona (podem atrasar a excreção de ibuprofeno); baclofeno (a toxicidade do baclofbeno pode ocorrer após o início do ibuprofeno); ritonavir (aumento nas concentrações plasmáticas de AINE); aminoglicosídeos (NSAIDs podem reduzir a excreção de aminoglicosídeos); antibióticos quinolonas (risco aumentado de convulsões); Inibidores do CYP2C9 (risco de exposição aumentada ao ibuprofeno; redução da dose de ibuprofeno deve ser considerada quando inibidores fortes do CYP2C9 são co-administrados, especialmente quando ibuprofeno em alta dosagem é administrado com voriconazol ou fluconazol); captopril (o ibuprofeno inibe o efeito de excreção de sódio do captopril); colestiramina (a absorção do ibuprofeno é retardada e reduzida (25%); os medicamentos devem ser administrados em intervalos de várias horas).

A preparação contém a substância: ibuprofeno