Ibalgin Maxi

1 comprimido Pancada. contém 400 mg de ibuprofeno.

Açao

Antiinflamatório e anti-reumático não esteroidal, um derivado do ácido propiônico. O mecanismo de ação é baseado na inibição da síntese de prostaglandinas. O início do efeito analgésico é observado após 0,5 h, e o máx. o efeito antipirético é obtido após 2-4 horas; dura de 4 a 8 horas ou mais. Após a administração oral, o ibuprofeno é bem absorvido pelo trato gastrointestinal. Cmax no plasma é atingido aproximadamente 1-2 h após a administração. T0.5 é cerca de 2 h. O ibuprofeno é metabolizado no fígado em dois principais metabólitos inativos que, nesta forma ou como conjugados, são excretados pelos rins junto com a droga na forma inalterada. A excreção renal é rápida e completa. O ibuprofeno liga-se em 99% às proteínas plasmáticas.

Dosagem

Oralmente. Adultos e crianças com idade ≥ 12 anos. Normalmente 1 comprimido. a cada 4 horas. Não use mais de 3 comprimidos. durante o dia (1200 mg de ibuprofeno). Para adolescentes (≥ 12 anos de idade), o conselho médico deve ser procurado se o tratamento for necessário por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem. Na menstruação dolorosa 1 comprimido. a cada 4 - 6 h, máx. 3 vezes ao dia. Analgésico, antipirético: 1 comprimido máx. 3 vezes ao dia. O intervalo entre duas doses únicas é de pelo menos 4 horas Grupos especiais de pacientes. Crianças com menos de 12 anos: Este medicamento não é adequado para crianças com menos de 12 anos devido ao tamanho de dose única. Idosos: a dosagem é a mesma que a dos adultos, mas é necessário ter mais cuidado. Pacientes com insuficiência hepática ou renal: é necessária maior cautela. Forma de dar. O medicamento deve ser regado com água. Em pessoas com queixas gastrointestinais, recomenda-se tomar o medicamento com uma refeição ou com leite. Os efeitos colaterais podem ser reduzidos usando a menor dose eficaz pelo menor período necessário para aliviar os sintomas.

Indicações

Dores de várias origens, leves a moderadas: dores de cabeça (incluindo dor de tensão e enxaqueca), dor de dente, dor na região lombossacra, dores associadas a gripes e resfriados. Febre de várias origens, incl. em condições febris, inflamação do trato respiratório superior, gripe, resfriados ou outras doenças infecciosas. Menstruação dolorosa.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa e a outros AINEs ou a qualquer um dos excipientes. Ocorrência precoce de sintomas de alergia na forma de rinite, urticária, história de broncoespasmo e outras reações alérgicas após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs. Hemocoagulação e distúrbios de hemopoiese. História de perfuração ou sangramento gastrointestinal, também relacionado ao tratamento com AINE. Úlcera péptica / hemorragia ativa ou passada (dois ou mais episódios separados de úlcera ou sangramento comprovado). III trimestre de gravidez. Diátese hemorrágica. Insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA). Insuficiência hepática ou renal grave.

Precauções

O uso concomitante da preparação com AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2, deve ser evitado.Os efeitos colaterais podem ser minimizados usando a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Deve-se ter cuidado especial ao usar em pacientes com: lúpus eritematoso sistêmico e outras doenças do tecido conjuntivo; doenças gastrointestinais e doenças inflamatórias crônicas do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn); hipertensão arterial e / ou disfunção cardíaca; problemas renais, hepáticos, asma, problemas de coagulação do sangue (o ibuprofeno pode prolongar o tempo de hemorragia). Em pacientes com asma brônquica ativa ou passada e doenças alérgicas, a ingestão da droga pode causar broncoespasmo. O uso concomitante de analgésicos por longo prazo pode causar danos aos rins com risco de insuficiência renal (nefropatia postalgésica). Existe o risco de disfunção renal em crianças e adolescentes desidratados. Pacientes idosos correm maior risco de efeitos colaterais dos AINEs, especialmente sangramento gastrointestinal e perfuração, que podem ser fatais. Devido ao potencial de hemorragia gastrointestinal, ulceração ou perfuração, que pode ser fatal e que ocorreu com ou sem sintomas de aviso ou histórico de eventos gastrointestinais graves, especialmente em pacientes com histórico de ulceração, particularmente com hemorragia complicada ou perfuração e nos idosos, o tratamento deve ser iniciado com a dose mais baixa possível. A terapia combinada com agentes protetores (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) deve ser considerada nesses pacientes, bem como em pacientes que requerem aspirina em baixa dose concomitante ou outros medicamentos que podem aumentar o risco gastrointestinal. Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração, o ibuprofeno deve ser interrompido. A preparação deve ser usada com cuidado em pacientes que tomam concomitantemente outros medicamentos que podem aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais ou sangramento, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou medicamentos antiplaquetários como o ácido acetilsalicílico. Os AINEs devem ser usados ​​com cautela em pacientes com doenças gastrointestinais (colite ulcerosa, doença de Crohn), pois sua condição pode ser exacerbada. Deve-se ter cautela antes de iniciar o tratamento em pacientes com histórico de hipertensão e / ou insuficiência cardíaca, devido à possibilidade de retenção de líquidos, hipertensão e edema. Estudos indicam que o uso de ibuprofeno, especialmente em altas doses (2.400 mg / dia), pode estar associado a um pequeno aumento no risco de eventos tromboembólicos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral), mas não indicam que a ingestão de ibuprofeno quando baixa doses (por exemplo, <1.200 mg / dia) estão associadas a um risco aumentado. Em pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-III), doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença vascular periférica e / ou doença cerebrovascular, o tratamento com ibuprofeno deve ser administrado após consideração cuidadosa e o uso em pacientes de alto risco deve ser evitado. doses (2.400 mg / dia). O tratamento de longo prazo também deve ser considerado cuidadosamente em pacientes com fatores de risco para eventos cardiovasculares (hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), especialmente se forem necessárias altas doses de ibuprofeno (2.400 mg / dia). Devido ao risco aumentado de meningite asséptica, deve-se ter maior cautela em pacientes com insuficiência renal e hepática, asma, lúpus eritematoso sistêmico e outras doenças do tecido conjuntivo. Em pacientes em risco, por exemplo, com função cardíaca e renal reduzida, tratados com diuréticos ou com desidratação de qualquer etiologia, o monitoramento da função renal é recomendado, e se ocorrerem problemas de visão, visão turva, escotomas ou mudanças de cor, a descontinuação de tratamento. Em caso de deterioração da função hepática devido à ingestão de ibuprofeno, o tratamento deve ser interrompido. Para o tratamento de longo prazo, recomenda-se o monitoramento do hemograma e os testes de monitoramento da função hepática de rotina. O monitoramento mais frequente dos parâmetros de hemocoagulação é indicado em pacientes em uso de anticoagulantes cumarínicos; o monitoramento ocasional da glicose também é recomendado. Durante o tratamento, você deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas e o fumo. O tratamento deve ser interrompido ao primeiro aparecimento de erupção cutânea, lesões na mucosa ou quaisquer outros sinais de hipersensibilidade que podem levar a reações cutâneas graves, algumas delas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrose tóxica separação da epiderme; o maior risco para essas reações existe nas fases iniciais do tratamento. O ibuprofeno pode mascarar os sintomas de infecções (como febre, dor e inchaço).

Atividade indesejável

Muito comuns: náuseas, vômitos, azia, indigestão, diarreia, prisão de ventre, flatulência. Comum: dor abdominal superior (abdominal). Pouco frequentes: tonturas (incluindo vertigens), dor de cabeça, insônia, urticária. Raros: gastrite, úlcera péptica (úlcera de estômago ou duodenal), sangramento gastrointestinal (fezes com sangue, vômitos com sangue), perfuração gastrointestinal, disfunção hepática (geralmente reversível), insuficiência cardíaca, meningite asséptica (especialmente em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e algumas doenças do colágeno), distúrbio visual, defeitos na visão de cores (distúrbio de percepção de cores RÁPIDO), ambliopia tóxica, broncoespasmo (especialmente em pacientes com asma), reação de hipersensibilidade (febre, erupção cutânea, hepatotoxicidade, edema) Muito raros: inflamação ulcerativa cavidade oral, exacerbação de colite e doença de Crohn, pancreatite, pressão arterial baixa, doenças do sangue (neutropenia, agranulocitose, anemia aplástica ou hemolítica, trombocitopenia, pancitopenia, leucopenia), cujos primeiros sintomas são febre, dor de garganta; ulceração superficial mucosa oral, sintomas de gripe semelhante, fadiga, sangramento (por exemplo hematomas, equimoses, púrpura, epistaxe), palpitações, retenção de líquidos e sódio, hipertensão, insônia, depressão, labilidade emocional, cistite, hematúria, insuficiência renal incluindo nefrite intersticial ou síndrome nefrótica; reações bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica; eritema multiforme, reações cutâneas graves, inchaço da face, língua e laringe, dispneia, taquicardia, hipotensão, choque; Exacerbação da asma e broncoespasmo em pacientes com doenças autoimunes existentes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo). Úlceras pépticas, perfuração ou sangramento do trato gastrointestinal podem ocorrer, especialmente em idosos e podem ser fatais. Estudos indicam que o uso de ibuprofeno, especialmente em altas doses (2.400 mg / dia), pode estar associado a um pequeno aumento no risco de eventos tromboembólicos arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Edema, hipertensão e insuficiência cardíaca foram relatados em associação com o tratamento com AINE.

Gravidez e lactação

A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar adversamente o curso da gravidez e / ou o desenvolvimento do embrião / feto. Os dados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e de defeitos cardíacos congênitos no feto com o uso de um inibidor da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. O risco absoluto de malformações cardiovasculares com o uso da droga é de aproximadamente 1,5% e acredita-se que aumente com o aumento da dose e da duração do tratamento. Se o ibuprofeno for usado por uma mulher que está planejando engravidar, ou durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, a dose deve ser a mais baixa e a duração do tratamento deve ser a mais curta. No terceiro trimestre da gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor o feto a: efeitos tóxicos no sistema circulatório e respiratório (com fechamento prematuro do ducto arterial e hipertensão pulmonar), disfunção renal, que pode levar à insuficiência renal com oligo-hidrohidrâmnio e, no final da gravidez, a mãe e o feto para: prolongamento do tempo de sangramento, inibição das contrações uterinas resultando em trabalho de parto retardado ou prolongado, (canal arterial), indução de hipertensão pulmonar no recém-nascido, portanto, o ibuprofeno é contra-indicado no terceiro trimestre. O ibuprofeno e seus metabólitos são excretados no leite de mulheres que amamentam em concentrações extremamente baixas, além disso, o medicamento tem um curto T0,5 na fase de eliminação e não há relatos de danos aos bebês até o momento, portanto, pode ser usado durante a amamentação no tratamento de curto prazo da dor ou sintomas inflamatórios. A segurança após o uso de longo prazo não foi estabelecida. O uso de inibidores da ciclooxigenase / inibidores da síntese de prostaglandinas pode afetar adversamente a fertilidade feminina ao influenciar a ovulação. Este efeito é reversível e desaparecerá quando o tratamento for interrompido.A descontinuação do tratamento com ibuprofeno deve ser considerada em mulheres com dificuldades para engravidar ou em diagnóstico de infertilidade.

Comentários

A droga não afeta a concentração. Não foi encontrada influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas no caso de utilização a curto prazo.

Interações

Não use simultaneamente com ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase, porque há um maior risco de efeitos colaterais, incluindo uma redução significativa na agregação plaquetária. O uso concomitante de ácido acetilsalicílico e ibuprofeno não é recomendado devido à possibilidade de inibição competitiva do efeito de baixas doses de ácido acetilsalicílico pela inibição da agregação plaquetária; no entanto, a ingestão ocasional de ibuprofeno não é considerada de importância clínica significativa. Os AINEs podem reduzir a eficácia dos medicamentos para reduzir a pressão arterial. O fenobarbital aumenta o metabolismo do ibuprofeno. O ibuprofeno pode reduzir a eficácia dos diuréticos. A ingestão concomitante de ibuprofeno e diuréticos poupadores de potássio pode causar hipercalemia. Os AINEs podem aumentar o efeito de medicamentos que reduzem a coagulação do sangue; o uso de doses especialmente altas de ibuprofeno leva a um aumento do tempo de protrombina e a um aumento do risco de sangramento. Aumento do risco de sangramento gastrointestinal e sangramento intracraniano com o uso concomitante de ibuprofeno com medicamentos antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Os AINEs podem aumentar os níveis plasmáticos de lítio e metotrexato. O ibuprofeno aumenta a toxicidade do metotrexato e do baclofeno. O ibuprofeno prolonga o tempo de sangramento em pacientes tratados concomitantemente com zidovudina. Risco aumentado de hemorragia gastrointestinal e risco de desenvolvimento de úlcera péptica com o uso concomitante de ibuprofeno e corticóides ou outros medicamentos anti-reumáticos não esteróides. O ibuprofeno reduz a atividade uricosúrica da probenecida e da sulfinpirazona. Aumento do risco de ulceração ou sangramento no trato gastrointestinal com o uso concomitante de corticosteróides. Existe um risco aumentado de lesão renal com a administração concomitante de ibuprofeno e tacrolimus. A interferência do ibuprofeno na síntese das prostaglandinas no rim pode aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina, levando a um risco aumentado de lesão renal. Pacientes em uso de AINEs e antibióticos quinolonas podem ter maior risco de desenvolver convulsões. Os AINEs não devem ser usados ​​por 8-12 dias após a interrupção do mifepristone, pois eles podem reduzir o efeito do mifepristone. Os AINEs podem piorar a insuficiência cardíaca, reduzir a taxa de filtração glomerular (TFG) e aumentar a concentração plasmática de glicosídeos cardíacos com medicamentos concomitantes.

Preço

Ibalgin Maxi, preço 100% PLN 12,8

A preparação contém a substância: ibuprofeno