Zalanzo

1 cápsula contém 15 mg ou 30 mg de lansoprazol. O medicamento contém sacarose. As cápsulas de 15 mg contêm amarelo de quinolina (E 104).

Açao

Inibidor da bomba de prótons. Inibe a secreção do suco gástrico nas células parietais do estômago como resultado do bloqueio da atividade da H + / K + -ATPase (a chamada bomba de prótons). A ação da droga é reversível, dose-dependente e leva à inibição da secreção basal e estimulada. Uma única administração oral de 30 mg de lansoprazol inibe a secreção de ácido gástrico estimulada pela pentagastrina em cerca de 80%. Após 7 dias de uso regular, a produção de ácido estomacal é reduzida em aproximadamente 90%. O lansoprazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal, atingindo Cmax em 1,5-2 horas.A biodisponibilidade é de 80-90%, os alimentos retarda a absorção e reduz a biodisponibilidade do medicamento. 97% liga-se às proteínas plasmáticas. É metabolizado no fígado, principalmente pela isoenzima CYP2C19 e parcialmente pela isoenzima CYP3A4. T0.5 é de 1-2 horas, nos idosos é prolongado em cerca de 50-100%. É excretado em 1/3 como metabólitos na urina, o restante nas fezes. A exposição ao lansoprazol aumenta 2 vezes em pacientes com insuficiência hepática leve e mais acentuadamente em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave.

Dosagem

Oralmente. Adultos. Úlcera duodenal: 30 mg uma vez ao dia por 2 semanas, se necessário continuou por mais 4 semanas. Úlcera gástrica: 30 mg uma vez ao dia por 4 semanas, se necessário, continue pelas próximas 4 semanas. Esofagite de refluxo: 30 mg uma vez ao dia por 4 semanas, se necessário, continue nas próximas 4 semanas; tratamento de manutenção para prevenir a recidiva da esofagite de refluxo: 15 mg uma vez ao dia, a dose pode ser aumentada para 30 mg se necessário. Para prevenir a esofagite de refluxo: 15 mg uma vez ao dia, aumentar para 30 mg se necessário. Erradicação do H. pylori: 30 mg duas vezes ao dia por 7 dias em combinação com tratamento antibacteriano (amoxicilina 1000 mg duas vezes ao dia e claritromicina 250-500 mg duas vezes ao dia ou claritromicina 250 mg duas vezes ao dia e metronidazol 400-500 mg duas vezes ao dia). O seguinte regime de tratamento também foi avaliado: lansoprazol 30 mg duas vezes ao dia, amoxicilina 1000 mg duas vezes ao dia e metronidazol 400-500 mg duas vezes ao dia - percentagens mais baixas de taxas de erradicação foram alcançadas em comparação com regimes contendo claritromicina; este regime pode ser útil nas contra-indicações à erradicação com claritromicina em populações com baixa resistência ao metronidazol. Tratamento de úlceras gástricas e duodenais benignas em pacientes que requerem tratamento contínuo com AINE: 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas, se necessário, continuado durante as próximas 4 semanas; em pacientes com ou em risco de ulceração de difícil cicatrização, o tratamento provavelmente deve ser continuado por um período mais longo e / ou em doses mais altas. Prevenção de ulceração gástrica e duodenal associada ao tratamento com AINE em pacientes em risco (por exemplo, mais de 65 anos de idade ou uma história de doença gástrica ou duodenal) que requerem tratamento contínuo com AINE: 15 mg uma vez ao dia, se necessário aumentar a dose para 30 mg. Doença de refluxo gastroesofágico sintomático: 15-30 mg por dia, a seleção da dose individual deve ser considerada; Se o alívio dos sintomas não for alcançado após quatro semanas de tratamento com 30 mg uma vez ao dia, testes diagnósticos adicionais são recomendados. Síndrome de Zollinger-Ellison: individualmente, 60-180 mg por dia, a duração máxima de uso do medicamento não é especificada, uma dose diária de mais de 120 mg deve ser administrada em 2 doses divididas. Crianças. A segurança do medicamento não foi estabelecida. Grupos especiais de pacientes. Em pacientes com doença hepática moderada ou grave, recomenda-se reduzir a dose diária pela metade. Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal. Em pacientes idosos, a depuração do lansoprazol é reduzida, podendo ser necessários ajustes de dose individuais nesse grupo etário; No tratamento de idosos, a dose não deve exceder 30 mg por dia, a menos que haja indicações clínicas significativas. Forma de dar. Cápsulas. deve ser tomado inteiro, de manhã ou à noite (de preferência com o estômago vazio). Se o paciente não conseguir engolir a cápsula, o conteúdo da cápsula pode ser misturado com suco de maçã. Os microgrânulos não devem ser mastigados ou esmagados. Em pacientes com sonda nasogástrica, o conteúdo da cápsula pode ser administrado por gavagem, após mistura com 40 ml de suco de maçã. Após a administração do medicamento, o tubo deve ser enxaguado com uma porção adicional de suco de maçã.

Indicações

O medicamento é utilizado em condições onde é necessário reduzir a secreção de ácido gástrico, tais como: úlcera duodenal, úlcera gástrica, tratamento de infecção por H. pylori (terapia combinada com antibióticos), esofagite de refluxo - tratamento e prevenção, tratamento de ulceração leve terapia concomitante gástrica e duodenal com antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) em pacientes que requerem terapia contínua com AINE, prevenção de ulceração gástrica e duodenal associada à terapia com AINE em pacientes em risco que requerem tratamento contínuo, doença do refluxo gastroesofágico sintomático, síndrome de Zollinger-Ellison.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Não administrar a pacientes tratados concomitantemente com atazanavir.

Precauções

Antes de tratar a úlcera gástrica com lansoprazol, deve-se excluir uma malignidade gástrica, pois o lansoprazol pode mascarar os sintomas e atrasar o diagnóstico. Deve-se ter cautela em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave. O tratamento com lansoprazol pode causar um risco ligeiramente aumentado de infecções gastrointestinais, como Salmonella e Campylobacter. Em pacientes com úlcera gástrica e duodenal, a possibilidade de infecção por H. pylori como fator causal da doença deve ser levada em consideração. Ao erradicar H. pylori com lansoprazol em combinação com terapia antibiótica, as instruções para o uso de antibióticos apropriados devem ser seguidas. Se o tratamento de manutenção durar mais de um ano, o monitoramento regular é recomendado para avaliar os possíveis benefícios e riscos para o paciente. A colite foi relatada muito raramente em pacientes tratados com lansoprazol e a descontinuação do medicamento deve ser considerada em caso de diarreia grave e / ou persistente. A prevenção da úlcera péptica em pacientes que requerem terapia de NSAID de longo prazo deve ser usada apenas em grupos de risco (por exemplo, sangramento gastrointestinal, história de perfuração ou ulceração, idade avançada, uso concomitante de medicamentos conhecidos por aumentar o risco de eventos adversos gastrointestinais superiores, por exemplo, corticosteroides). ou anticoagulantes, comorbidades de doenças graves ou uso a longo prazo de AINEs nas doses mais altas recomendadas). Os inibidores da bomba de prótons, especialmente quando usados ​​em altas doses e em terapia de longo prazo (mais de 1 ano), podem aumentar ligeiramente o risco de fratura no quadril, punho e coluna vertebral, especialmente em idosos ou em pacientes com fatores de risco conhecidos. Os resultados dos estudos realizados indicam que os inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco geral de fraturas em 10-40%; também pode ser devido a outros fatores de risco. Pacientes com risco de desenvolver osteoporose devem receber cuidados de acordo com as diretrizes clínicas atuais e receber uma ingestão adequada de vitamina D e cálcio. Foi relatada hipomagnesemia grave em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons (IBP) como lansoprazol por pelo menos 3 meses e na maioria dos pacientes em uso de IBP por um ano. Em pacientes que devem estar em tratamento de longo prazo ou tomando inibidores da bomba de prótons com digoxina ou outros medicamentos que podem causar hipomagnesemia (por exemplo, diuréticos), deve-se considerar a medição dos níveis de magnésio no sangue antes de iniciar o tratamento com inibidores da bomba de prótons e periodicamente durante o tratamento. tratamento. O uso de inibidores da bomba de prótons tem sido associado à ocorrência ocasional de SCLE. Se ocorrerem lesões, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, e se acompanhadas de artralgia, o paciente deve procurar ajuda médica imediatamente e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do medicamento. O desenvolvimento de SCLE como resultado do tratamento anterior com inibidor da bomba de prótons pode aumentar o risco de SCLE do tratamento com outros inibidores da bomba de prótons. A preparação contém sacarose - não deve ser usada em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose e deficiência de sacarase-isomaltase. Cápsulas. 15 mg - devido ao conteúdo do corante azo, o medicamento pode causar reações alérgicas.

Atividade indesejável

Comum: dor de cabeça, tontura, náusea, diarreia, dor abdominal, constipação, vômito, flatulência, boca ou garganta seca, pólipos de fundo de olho (leve), aumento das enzimas hepáticas, urticária, coceira, erupção cutânea, fadiga . Pouco frequentes: trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia, depressão, artralgia, mialgia, fracturas da anca, punho ou coluna, edema. Raros: anemia, insônia, alucinações, confusão, ansiedade, vertigem, vertigem, parestesia, sonolência, tremores, letargia, distúrbios visuais, glossite, andidose esofágica, pancreatite, distúrbio do paladar, hepatite, icterícia, equimoses, púrpura , queda de cabelo, eritema multiforme, fotossensibilidade, hiperidrose, nefrite intersticial, ginecomastia, galactorreia, febre, sudorese, angioedema, anorexia, impotência. Muito raros: agranulocitose, pancitopenia, colite, estomatite, língua negra, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, choque anafilático, aumento do colesterol e triglicéridos, hiponatremia. Desconhecido: alucinações visuais, lúpus eritematoso cutâneo subagudo, hipomagnesemia.

Gravidez e lactação

Não é recomendado o uso do medicamento durante a gravidez (nenhuma pesquisa). Não se sabe se o lansoprazol é excretado no leite humano. Estudos em animais demonstraram excreção de lansoprazol no leite. Quando é tomada a decisão de continuar ou descontinuar a amamentação, ou continuar ou descontinuar a terapia com lansoprazol, o benefício da amamentação para a criança e o benefício do lansoprazol para a mãe devem ser considerados.

Comentários

Níveis elevados de CgA podem interferir no teste de tumores neuroendócrinos. Para evitar isso, o tratamento com a preparação deve ser interrompido por pelo menos 5 dias antes das medições de CgA. Se os níveis de CgA e gastrina ainda estiverem fora da faixa de referência após a medição inicial, a medição deve ser repetida 14 dias após a interrupção do tratamento com inibidores da bomba de prótons. Podem ocorrer efeitos secundários como tonturas, vertigens, distúrbios visuais e sonolência - a capacidade de reação pode ser diminuída.

Interações

O lansoprazol pode interferir na absorção de medicamentos cuja biodisponibilidade depende do pH gástrico. O lansoprazol não deve ser usado concomitantemente com atazanavir (diminuição da exposição ao atazanavir). O lansoprazol pode levar a níveis subterapêuticos de cetoconazol e itraconazol - a combinação desses medicamentos deve ser evitada. A administração simultânea de lansoprazol e digoxina pode aumentar a concentração plasmática de digoxina - a concentração plasmática de digoxina deve ser monitorada e a dose deve ser ajustada no início e no final do tratamento com lansoprazol, se necessário. O lansoprazol pode aumentar a concentração plasmática de medicamentos metabolizados pela isoenzima CYP3A4 - deve-se ter cautela no caso de uso combinado. O lansoprazol pode reduzir os níveis de teofilina - tenha cuidado. O uso concomitante com tacrolímus aumenta a concentração plasmática - recomenda-se monitorar os níveis plasmáticos de tacrolimus no início ou no final do tratamento com lansoprazol. Foi observada inibição in vitro da proteína transportadora P-glicoproteína (P-gp) pelo lansoprazol. A relevância clínica deste achado é desconhecida. Quando o lansoprazol é combinado com a fluvoxamina, pode ser considerada uma redução da dose (a concentração de lansoprazol aumenta até 4 vezes). As substâncias que induzem a atividade das isoenzimas CYP2C19 e CYP3A4, por exemplo, rifampicina e preparações contendo hipericão, podem diminuir significativamente a concentração plasmática de lansoprazol. O sucralfato e os antiácidos podem reduzir a biodisponibilidade do lansoprazol - o medicamento deve ser tomado pelo menos 1 hora após a ingestão desses medicamentos.

Preço

Zalanzo, preço 100% PLN 16,21

A preparação contém a substância: Lansoprazol