Vacina COVID-19: os poloneses também estão trabalhando nisso!

Equipes de pesquisa de todo o mundo estão trabalhando para encontrar uma vacina eficaz contra COVID-19. Ao que parece, os pesquisadores poloneses também lidam com isso em cooperação com a Agência de Pesquisa Médica. Aleksandra Mościcka-Strudzińska, do Centro Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento, fala sobre como essa vacina é feita.

Por que é tão importante produzir uma vacina COVID-19 eficaz? Os cientistas dizem que apenas vacinações em massa podem eliminar o coronavírus do meio ambiente. Portanto, até que seja inventado, estaremos condenados a manter distância nas relações sociais, aumento da higiene e desinfecção constante. Pesquisadores poloneses também participaram da corrida - a Agência de Pesquisa Médica em cooperação com 3 centros de pesquisa poloneses iniciou sua própria pesquisa.

Como é o processo de desenvolvimento da vacina? Aparentemente, leva muitos anos?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
As vacinas são preparações que contêm antígenos capazes de induzir o desenvolvimento de imunidade ativa específica contra um agente infeccioso ou contra a toxina ou antígeno por ele produzido. Seu desenvolvimento e registro geralmente levam vários anos.

A primeira etapa do trabalho ajuda a determinar o que deve ser incluído na vacina, ou seja, qual antígeno é capaz de desencadear um alto nível de resposta imune. Isso requer conhecimento do vírus e do corpo humano.

Em seguida, uma forma de produzir o antígeno deve ser elaborada para iniciar o teste. Gradualmente, em estudos posteriores, modelos cada vez mais complexos são usados para verificar como funciona a preparação. Primeiro in vitro com o uso de células vivas, bactérias ou culturas de tecidos, depois in vivo pela administração da preparação a animais. É necessário determinar a via de administração e tomar uma decisão inicial sobre a concentração do antígeno.

Se, ao mesmo tempo que mantemos os padrões adequados, já formos capazes de produzir a preparação na quantidade necessária para ser administrada a um grupo de voluntários como parte dos ensaios clínicos, podemos dar o próximo passo - iniciar a pesquisa em humanos.

Por questões éticas, esta etapa está sujeita aos rigores mais restritivos, mas permite-nos verificar se e como funciona a preparação no corpo humano. Não podemos pular esta etapa. Por um lado, devemos ter certeza de que a preparação não é perigosa, mas também devemos confirmar que ela funciona - causa imunização. Provavelmente cada um de nós pode imaginar os efeitos do primeiro, e o que o último significa?

Pois bem, temos que ter certeza de que não começaremos a administrar a quase toda a população do mundo um preparado que nos dará a falsa certeza de que as pessoas que o tomaram são imunes ao COVID-19. O ensaio clínico também pretende ajudar a determinar mais detalhes: tolerância a diferentes doses da vacina ou a necessidade de doses de reforço. Todas as três fases dos ensaios clínicos podem levar até 7 anos para serem concluídas.

Este processo pode ser acelerado no caso do SARS-CoV-2?

AMS: Pela importância do problema, o mundo todo tem intensificado seus esforços: o trabalho de cientistas em laboratórios e médicos em hospitais, bem como o trabalho de dossiês de registro. Atualmente, mais de uma dúzia de grupos de pesquisa estão trabalhando independentemente em uma vacina. Eles são apoiados por doadores estaduais e privados.

A empresa, que começou a administrar sua vacina a humanos na primeira fase dos testes clínicos em março, fez parceria com o NIH (agência de pesquisa médica do governo dos Estados Unidos) e recebeu apoio da CEPI (uma fundação que financia pesquisas públicas e privadas para o desenvolvimento de vacinas).

Com a aceleração do trabalho em mente, estamos ouvindo hoje sobre o início dos preparativos para uma potencial segunda fase de testes clínicos.

Na Europa, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) envolveu-se no combate à pandemia e lançou seu procedimento especial para ameaças emergentes à saúde. Como resultado, tanto os cientistas quanto as empresas que desenvolvem a vacina podem contar com assessoria científica durante a elaboração de um ensaio clínico, auxílio na otimização do processo de desenvolvimento da vacina e sua avaliação. Também pode ser comercializado se o benefício de sua disponibilidade imediata superar o risco de ter informações de pesquisa menos abrangentes do que normalmente é necessário.

Em contraste, os ensaios clínicos não podem ser eliminados de todo o processo de desenvolvimento da vacina, nem podem os ensaios clínicos ser conduzidos em um protocolo que exporia desnecessariamente os voluntários. Portanto, apesar de todos os esforços, devemos contar com o fato de que levará pelo menos vários meses antes que a vacina esteja disponível.

E o que está acontecendo no tópico da pesquisa de vacinas na Polônia?

AMS: A Agência de Pesquisa Médica decidiu iniciar seu próprio estudo, que será realizado em parceria com centros poloneses e internacionais. A agência selecionou três centros poloneses para cooperação: Łukasiewicz Research Network - Instituto de Biotecnologia e Antibióticos, juntamente com uma equipe do prof. Marcin Drąg da Universidade de Tecnologia de Wrocław, o Instituto Nacional de Oncologia em um consórcio com o Instituto de Bioquímica e Biofísica da Academia Polonesa de Ciências e a Universidade Médica de Varsóvia e a Universidade Médica de Wrocław.

A ideia da vacina em desenvolvimento é focar na combinação de nanopartículas com bacteriófago. A pesquisa sobre os beneficiários do Centro Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento (NCBR) até o momento também pode provar o potencial para a implementação de um projeto tão ambicioso na Polônia.

Vale a pena mencionar, por exemplo, dois projetos de pesquisadores de Gdańsk. No âmbito do nosso programa LEADER, a Dra. Ewelina Król desenvolveu uma vacina contra o vírus Zika e Beata Gromadzka, MSc, desenvolveu o sistema NaNoEXpo, que moderniza o processo de produção de vacinas de nova geração. O projeto do Instituto de Biotecnologia e Antibióticos de Varsóvia intitulado "Vacina contra influenza - preparação inovadora de antígenos de subunidade".

Como o Centro Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento hoje pode apoiar cientistas e empresários que trabalharam na vacina COVID-19?

AMS: Temos vários programas de apoio ao desenvolvimento de medicamentos (por exemplo, o Programa Estratégico) ou de novos medicamentos (por exemplo, o programa INNOMED e InnoNeuroPharm). Em nosso portfólio de projetos financiados, ainda não temos projetos diretamente relacionados a um medicamento ou vacina contra a infecção por coronavírus.

Sabemos, no entanto, que nossos beneficiários estão trabalhando para modificar suas soluções e usá-las para combater COVID-19, por exemplo, a empresa SensDX de Wroclaw, que com o apoio do Centro Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento, desenvolveu um teste para a detecção rápida de gripe, hoje quer usar sua tecnologia para diagnosticar o coronavírus.

No campo dos medicamentos, a Celon Pharma S.A. iniciou um programa estratégico de teste, verificação e procura de tratamento eficaz do COVID-19, com base em soluções já desenvolvidas no âmbito de projetos anteriores cofinanciados pelo Centro Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento.

Programa Fast Track

Contamos com a atividade de potenciais candidatos e a submissão de novas candidaturas de soluções dedicadas à pandemia COVID-19 para o programa Fast Track. As inscrições para grandes empresas e seus consórcios estão abertas até 20 de abril, e as inscrições para PMEs e consórcios com sua participação terão início em 21 de abril. Estamos cientes de que na era da globalização, após as epidemias de SARS e MERS, a pandemia COVID-19 cria novos desafios científicos e acreditamos que os grupos de pesquisa poloneses se engajarão ativamente na busca por inovações dedicadas às necessidades mais recentes com o apoio financeiro do NCBR.

As vacinas não são apenas um desafio de pesquisa, mas também um desafio educacional e social. Ainda hoje, as vacinas protetoras despertam muitas emoções na Polônia e muitas pessoas dizem que elas enfraquecem a proteção natural do corpo. O que o mundo científico diz sobre isso?

Ainda existem mitos na Polónia que, se surgissem hoje, seriam imediatamente indicados como "notícias falsas". As vacinas atuam com eficácia pelo mecanismo de defesa natural do corpo e não o enfraquecem. Pelo contrário: fortalece ao mostrar a aparência do oponente, mas sem ter que arcar com todas as consequências de entrar em contato com um patógeno ativo.

Ao mesmo tempo, vale lembrar que o rigor no desenvolvimento, teste e comercialização de vacinas é ainda maior do que o de medicamentos. Cada lote da vacina é testado adicionalmente pelo laboratório estadual de controle de qualidade.Diante disso, é incompreensível recusar a vacinação obrigatória sem indicação médica.

Levantamos este problema no novo concurso NCBR no âmbito do Programa Estratégico GOSPOSTRATEG, que inclui, entre outros, a recusa de vacinas como um desafio para a política de saúde do estado, confiança social, saúde pública e família e política social.

O tema foi relatado pelo Ministério da Saúde. O objetivo do projeto, que podemos financiar, é desenvolver ferramentas para encorajar os pacientes a rejeitarem falsas alegações médicas. As candidaturas podem ser apresentadas até 22 de maio por unidades de investigação e consórcios de unidades de investigação que implementem projectos no âmbito das suas actividades não económicas. Informações detalhadas estão disponíveis no site do NCBR.

Enquanto esperamos desenvolver uma vacina COVID-19, devemos estar cientes de que a existência de uma vacina não elimina automaticamente o vírus em questão da população. Apenas a vacinação em massa, sem exceções desnecessárias, permite eliminar o patógeno. É extremamente difícil, mas já conseguiu uma vez - em 1980, a Organização Mundial da Saúde declarou a varíola erradicada da população humana.