Como comprar medicamentos mais baratos e ao mesmo tempo ter a certeza de que são eficazes? A maioria dos poloneses se pergunta essa pergunta. A questão do chamado medicamentos genéricos que são substitutos do medicamento original. Pedimos a opinião de especialistas sobre o assunto.
São os equivalentes mais baratos dos medicamentos originais, os chamados genéricos, eles realmente têm o mesmo efeito e é apenas sobre a diferença de preço? Na carta da Associação Polonesa de Empregadores da Indústria Farmacêutica, assinada por Cezary Śledziewski, Presidente do Conselho de Administração, lemos, entre outros:
“De acordo com a legislação em vigor na UE e na Polónia, os medicamentos genéricos são registados após a expiração da protecção da patente do medicamento original, ou seja, após cerca de 20 anos. Devido ao desenvolvimento da indústria farmacêutica, sua tecnologia de produção pode ser mais moderna do que as originais, e a diferença de preço se deve ao fato de o mesmo medicamento genérico poder ser produzido por diversos fabricantes que competem com o preço do mercado.
O produtor do genérico não realiza ensaios clínicos da substância ativa, mas tem que provar que a substância, testada e disponível no mercado há 20 anos, é absorvida pelo organismo da mesma forma que no medicamento original. A base para o registro dos genéricos são testes de bioequivalência que verificam o grau e a velocidade de absorção da substância ativa. É absorvido para a circulação não em comprimido (diferente no medicamento original e no genérico), mas apenas na molécula da substância ativa - o registro de um genérico consiste em verificar se sua absorção é igual à do medicamento original.
Portanto, um medicamento genérico não pode funcionar pior ou até melhor do que o medicamento original. Deve funcionar da mesma forma. A contraparte mais barata - além de conter a mesma substância terapêutica, que deve ser absorvida no mesmo grau e tempo - tem as mesmas garantias de eficácia, qualidade e segurança do medicamento original. Sua produção segue os mesmos padrões de fabricação.
Nenhum medicamento pode ser colocado no mercado da UE sem o parecer positivo de uma das agências europeias de medicamentos. Isso é uma garantia para os pacientes de qualidade farmacêutica, que vale igualmente para todos os medicamentos ”.
Tanta teoria, e como está na prática? Os especialistas argumentam que você não pode igualar o genérico e o original. Embora os medicamentos genéricos e originais contenham a mesma substância ativa, eles diferem na tecnologia de produção e no conteúdo de substâncias adicionais, o que pode afetar a eficácia e os efeitos colaterais do medicamento.
GRZEGORZ BORSTERN, especialista em medicina interna:
Não sou contra genéricos. Para muitas pessoas, principalmente aquelas com doenças crônicas e que fazem uso constante de vários medicamentos, o uso de substitutos é a única chance de um tratamento ininterrupto. Mas não é possível equacionar o medicamento original e os genéricos, ainda que contenham o mesmo medicamento (princípio ativo), na mesma dose (20-40 mg) e na forma idêntica ou substancialmente semelhante (comprimidos, cápsulas) ao medicamento inventivo. Além disso, as substâncias ativas do medicamento original e do genérico são bioequivalentes - ou seja, seu grau e taxa de absorção após a administração da mesma dose não diferem significativamente.
Drogas com a mesma composição podem atuar de forma diferente por causa das substâncias auxiliares
O mesmo efeito terapêutico pode, portanto, ser esperado de ambos os agentes. O problema é que os medicamentos originais e genéricos costumam diferir no conteúdo dos excipientes (composição da massa do comprimido, cápsulas, revestimentos), que não deveriam ter efeito farmacológico próprio. Acontece, porém, que os chamados enchimentos podem causar efeitos colaterais. Existe o risco de que no substituto este "outro" componente (não a substância ativa!) Possa irritar o trato digestivo ou desencadear uma alergia. Quando alguma inflamação se desenvolve no trato gastrointestinal, por exemplo, devido à intolerância à lactose, que não está presente no medicamento original e no medicamento genérico, sabe-se que a absorção será prejudicada, de modo que a substância ativa também será absorvida de forma diferente.
As preparações de estatinas originais e genéricas funcionam de maneira diferente
As preparações que contêm uma estatina são um exemplo de um efeito diferente dos medicamentos originais e genéricos, repetidamente descritos na literatura médica. Eles são administrados a pessoas que precisam reduzir seus níveis de colesterol no sangue. O uso de um medicamento inovador traz os efeitos terapêuticos esperados, enquanto sua substituição por um medicamento genérico nem sempre reduz de forma satisfatória os níveis de colesterol total e LDL. Quando o paciente retorna ao medicamento original, os lipídios do sangue melhoram.
O efeito da droga também pode depender do invólucro de múltiplas camadas
Por outro lado, com medicamentos cardiológicos (para distúrbios do ritmo cardíaco ou hipertensão), a meia-vida do medicamento é importante, o que depende da estrutura do comprimido - sua natureza multifacetada faz com que o medicamento seja liberado com o tempo. As empresas desconhecidas são capazes de usar uma tecnologia tão cara? Mas se os genéricos forem fabricados de acordo com os padrões modernos e legalmente aprovados para uso farmacêutico, eles serão eficazes e seguros na maioria dos casos.
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