Gamma Anty D 150

1 ampola contém concentrado de anti-D γ-globulina humana 50 µg ou 150 µg.

Açao

A preparação é um concentrado de imunoglobulina humana com alto teor de IgG anti-D. A imunização passiva com imunoglobulina anti-D previne a imunização com Rh (D) em mais de 99% dos casos, desde que uma dose suficiente de imunoglobulina anti-D seja administrada precocemente após a exposição a glóbulos vermelhos fetais Rh (D) positivos. A dose de 50 µg protege cerca de 2,5 ml de células sanguíneas Rh positivas contra o efeito imunizante, e a dose de 150 µg protege cerca de 7 ml de células sanguíneas Rh positivas contra o efeito imunizante. A preparação, administrada por via intramuscular a uma mulher até 72 horas após o parto ou aborto, evita a produção de anticorpos anti-D e, portanto, evita a ocorrência de doença hemolítica em recém-nascidos na gravidez seguinte. O mecanismo de inibição da imunização de eritrócitos Rh (D) -positivo pode estar relacionado à liberação de hemácias da circulação antes que atinjam sua posição imunocompetente ou pode estar mais relacionado ao mecanismo de reconhecimento do complexo imunológico do antígeno estranho e sua apresentação por células apropriadas no local apropriado na presença de ou a ausência do anticorpo. Após a administração intramuscular, o título detectável de anticorpos é observado após cerca de 4 horas.O título máximo é geralmente alcançado após 5 dias. T0.5 na circulação do receptor com nível de IgG normal é de 2 semanas.

Dosagem

Por via intramuscular. A dose de Gamma anty-D 50: 1 é administrada até a 12ª semana de gravidez em 48 horas, no máximo até 72 horas - após o aborto espontâneo, interrupção da gravidez, interrupção de uma gravidez ectópica. Gamma anti-D 150: o preparado é administrado por um período de 48 horas, e por um máximo de 72 horas nas seguintes condições - 1 dose é administrada após o parto fisiológico, após a retirada do feto acima de 12 semanas de gravidez, no caso de parto prematuro ou prematuro, após amniocentese diagnóstica acima de 12 semana de gravidez; 2 doses são administradas após o parto patológico, por exemplo, cesariana, extração manual da placenta, após o parto de um natimorto; após nascimentos múltiplos, são administradas tantas doses quantas forem as crianças; 2-3 doses são administradas após o sangramento do feto na corrente sanguínea da mãe (é aconselhável determinar a quantidade de vazamento transplacentário e ajustar a dose de acordo); além disso, 2 doses são administradas uma vez na 28ª semana de gravidez para mulheres Rh-negativas nas quais os anticorpos anti-D não são detectados pelos testes de papaína e antiglobulina. No caso de distúrbios de coagulação, quando a administração intramuscular é contra-indicada, a preparação pode ser administrada por via subcutânea. Se for necessária uma grande injeção intramuscular da preparação (mais de 5 ml), ela pode ser administrada em doses divididas em locais diferentes.

Indicações

Prevenção da imunização com fator Rh (D) em mulheres Rh (D) negativas - gravidez / parto de criança Rh (D) positiva. Para administração após o parto, durante a gravidez e após a remoção do feto acima da 12ª semana de gravidez, em risco de parto prematuro ou prematuro, após amniocentese diagnóstica acima da 12ª semana de gravidez.

Contra-indicações

Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes da preparação. Não administre por via intravenosa. Não dê para recém-nascidos. Não administrar a mulheres Rh (D) positivas.

Precauções

O paciente deve ser observado pelo menos 20 minutos após a administração. Se ocorrerem sintomas de reação anafilática, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e as medidas médicas apropriadas devem ser instituídas. Quando são administrados medicamentos preparados com sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos, incluindo agentes patogénicos e vírus desconhecidos, não pode ser totalmente excluída. Este risco é reduzido ao: selecionar doadores com base na história clínica, testar uma única unidade de plasma doada e um pool de plasma para anticorpos HBs, anti-HIV e HCV; testar o pool de plasma para a presença de material genético de HCV; o método de inativação / remoção de vírus no processo de produção validado com vírus modelo. As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus com envelope, como HIV, HBV e HCV, e podem ser de valor limitado para vírus sem envelope, como HAV e / ou parvovírus B19. Segundo a experiência clínica, o vírus da hepatite A e o parvovírus B19 não são transmitidos com imunoglobulinas. Também se presume que a presença de anticorpos desempenha um papel importante na segurança virológica da preparação.

Atividade indesejável

Podem ocorrer dor e sensibilidade no local da injeção. Raros: febre, mal-estar, dor de cabeça, reações na pele, calafrios. Em casos isolados: náuseas, vômitos, hipotensão, taquicardia, reações alérgicas e anafiláticas, caracterizadas por sintomas de dispneia e choque, mesmo quando o paciente não apresentava reação de hipersensibilidade após administração prévia do preparado.

Gravidez e lactação

A preparação é usada durante a gravidez e pode ser usada durante a amamentação.

Comentários

Depois de usar a preparação, pode ocorrer um aumento transitório nos anticorpos transferidos passivamente, levando a resultados falso-positivos de testes sorológicos para a presença de anticorpos, por exemplo, teste de Coombs em recém-nascidos.

Interações

A imunização ativa com vacinas de vírus vivos (por exemplo, sarampo, caxumba, rubéola, varicela) deve ser adiada por 3 meses após a administração da imunoglobulina anti-D (risco de enfraquecimento da eficácia das vacinas).

Preço

Gamma Anty D 150, preço 100% PLN 300,0

A preparação contém a substância: Imunoglobulina anti-D rh