Gabapentin Teva

1 cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina; 1 comprimido Pancada. contém 600 mg ou 800 mg de gabapentina.

Açao

Uma droga antiepiléptica. O mecanismo de ação do medicamento não está totalmente estabelecido. A gabapentina é estruturalmente semelhante ao neurotransmissor GABA, mas seu mecanismo de ação difere do de outras substâncias que afetam a sinapse GABAérgica. Um local de ligação de gabapentina foi identificado no neocórtex e hipocampo dentro da subunidade α2-delta dos canais de cálcio dependentes de voltagem. Não se liga a outros receptores de drogas ou neurotransmissores comuns no cérebro, como os receptores GABAA, GABAB, benzodiazepina, glutamato, glicina e N-metil-D-aspartato. Após administração oral, a gabapentina atinge sua concentração máxima no sangue após 2 a 3 horas.A biodisponibilidade da gabapentina diminui com o aumento da dose; para uma dose de 300 mg é de aproximadamente 60%. A presença de alimentos não afeta a absorção do medicamento. A gabapentina não se liga às proteínas plasmáticas. Não é metabolizado no corpo humano. É excretado inalterado na urina. T0,5 é de 5 a 7 horas.Em pacientes idosos e em pacientes com função renal prejudicada, a depuração plasmática da droga é reduzida.

Dosagem

Oralmente. Epilepsia. Adultos e adolescentes: O intervalo de dose eficaz é 900-3600 mg / dia; No 1º dia, 300 mg são administrados uma vez ao dia, no 2º dia - 300 mg duas vezes ao dia, no 3º dia - 300 mg 3 vezes ao dia; alternativamente, no dia 1, 900 mg podem ser administrados em 3 doses divididas e, em seguida, dependendo da resposta do paciente e tolerabilidade, pode ser aumentado em 300 mg / dia a cada 2-3 dias, até uma dose máxima de 3600 mg / dia. Em alguns pacientes, a dose pode precisar ser aumentada mais lentamente. O tempo mínimo para atingir 1800 mg / dia é de 1 semana, para 2.400 mg / dia um total de 2 semanas e para 3600 mg / dia - um total de 3 semanas. Doses de até 4800 mg / dia foram bem toleradas em um estudo de longo prazo clínico. A dose diária total deve ser dividida em três doses únicas, o intervalo de tempo máximo entre as doses não deve exceder 12 horas, a fim de prevenir ataques de disrupção. Crianças a partir dos 6 anos: a dose inicial é de 10-15 mg / kg pc / dia. A dose eficaz é alcançada aumentando gradualmente a dose ao longo de um período de cerca de 3 dias e atinge 25-35 mg / kg pc / dia. Doses de até 50 mg / kg / dia foram bem toleradas em um estudo clínico de longo prazo. A dose diária total deve ser dividida em três doses únicas, o intervalo máximo entre as doses não deve exceder 12 horas. A gabapentina pode ser usada em combinação com outros medicamentos antiepilépticos sem medo de alterar os níveis sanguíneos de gabapentina ou outros medicamentos antiepilépticos. Dor neuropática periférica. Adultos: no 1º dia, 300 mg uma vez ao dia, no 2º dia - 300 mg duas vezes ao dia, no 3º dia - 300 mg três vezes ao dia; Alternativamente, no dia 1, 900 mg podem ser administrados em 3 doses divididas e, em seguida, dependendo da resposta do paciente e tolerabilidade, pode ser aumentado em 300 mg / dia a cada 2-3 dias, até uma dose máxima de 3600 mg / dia. Em alguns pacientes, a dose pode precisar ser aumentada mais lentamente. O tempo mínimo para atingir a dose de 1800 mg / dia é de 1 semana, para uma dose de 2.400 mg / dia - um total de 2 semanas, e para uma dose de 3600 mg / dia - um total de 3 semanas. Se o uso da preparação for necessário por mais de 5 meses, a avaliação deve ser feita. a condição clínica do paciente e a necessidade de tratamento posterior. Grupos especiais de pacientes. Em pacientes em mau estado geral, ou seja, com baixo peso corporal, em pacientes após transplante, etc., a dose deve ser aumentada mais lentamente - usando doses mais baixas ou estendendo o intervalo entre aumentos subsequentes na dose diária. Doentes idosos: devido ao agravamento da função renal, pode ser necessário reduzir a dose. Doentes com insuficiência renal: a dose diária de gabapentina é determinada dependendo da depuração da creatinina: para uma depuração ≥80 ml / min, a dose diária é de 900-3600 mg / dia; para 50-79 ml / min - 600-1800 mg / dia; para 30-49 ml / min - 300-900 mg / dia; para 15-29 ml / min - 150-600 mg / dia (300 mg devem ser administrados em dias alternados); para eliminação Pacientes em hemodiálise: Para pacientes anúricos em hemodiálise que nunca receberam gabapentina antes, uma dose de ataque de 300-400 mg é recomendada seguida por 200-300 mg de gabapentina após cada 4 horas de hemodiálise. A gabapentina não deve ser administrada nos dias entre as sessões de hemodiálise. Em pacientes com insuficiência renal em hemodiálise, a dose de manutenção deve ser baseada na depuração da creatinina. Além da dose de manutenção, recomenda-se a administração de 200 a 300 mg a cada 4 horas de hemodiálise. Forma de dar. O preparo pode ser tomado independentemente da refeição, engolido inteiro com um copo de água.

Indicações

Epilepsia: Tratamento de suporte de convulsões parciais com ou sem convulsões generalizadas secundárias em adultos e crianças de 6 anos de idade ou mais. Monoterapia de crises parciais com ou sem crises generalizadas secundárias em adultos e adolescentes de 12 anos de idade ou mais. Tratamento da dor neuropática periférica: por exemplo, neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à gabapentina ou outros ingredientes da preparação.

Precauções

Sérias reações de hipersensibilidade sistêmica com risco de vida, como erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), foram relatadas em pacientes que tomam medicamentos antiepilépticos, incluindo gabapentina. Os primeiros sinais de hipersensibilidade, como febre ou aumento dos gânglios linfáticos, podem estar presentes mesmo na ausência de erupção cutânea evidente. Caso ocorram tais sintomas, o paciente deve ser examinado imediatamente. Se nenhuma outra etiologia para esses sintomas puder ser identificada, a gabapentina deve ser descontinuada. O medicamento pode causar reações anafiláticas. Os sinais e sintomas dos casos relatados incluíram dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, garganta e língua e hipotensão (requer tratamento de emergência). Os pacientes devem ser informados de que, em caso de sintomas de anafilaxia, devem parar de tomar gabapentina e procurar atendimento médico imediato. Foram notificados casos de ideação e comportamento suicida em doentes tratados com AEDs em várias indicações - os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à possibilidade de ideação e comportamento suicida durante o tratamento. Se a pancreatite aguda se desenvolver durante o tratamento com gabapentina, a descontinuação da gabapentina deve ser considerada. Tal como acontece com outros medicamentos antiepilépticos, as tentativas de descontinuar medicamentos antiepilépticos adicionais em doentes refractários à terapêutica tratados com mais do que um medicamento antiepiléptico para atingir a monoterapia com gabapentina têm uma taxa de sucesso baixa. Os pacientes que requerem o uso concomitante de opióides devem ser monitorados de perto para sintomas de depressão do SNC, como sonolência, sedação e depressão respiratória. A dose de gabapentina ou opioides deve ser reduzida em conformidade. As concentrações de gabapentina podem aumentar em pacientes que tomam gabapentina e morfina concomitantemente. O uso de gabapentina foi associado a depressão respiratória grave. Pacientes com função respiratória diminuída, doença respiratória ou neurológica, insuficiência renal, uso concomitante de depressores do SNC e idosos podem estar em maior risco deste efeito colateral sério. O ajuste da dose pode ser necessário nesses pacientes. A gabapentina não é considerada um medicamento eficaz em convulsões primárias generalizadas, como crises de ausência; pode piorá-los em alguns pacientes - a gabapentina deve ser usada com cautela em pacientes com crises mistas, incluindo aqueles com crises de ausência. Os efeitos do uso de gabapentina em longo prazo (> 36 semanas) na aprendizagem, inteligência e desenvolvimento em crianças e adolescentes não foram suficientemente estudados, portanto, os benefícios da terapia em longo prazo devem ser pesados ​​contra os possíveis riscos. Não foram realizados estudos sistemáticos em pacientes com 65 anos de idade ou mais. Abuso e dependência de drogas foram relatados. Um histórico médico cuidadoso deve ser feito em relação ao possível abuso anterior de drogas pelo paciente e monitorado para possíveis sintomas de abuso de gabapentina, por exemplo, comportamento de busca de drogas, aumento da dose, desenvolvimento de tolerância a drogas.

Atividade indesejável

Muito frequentes: infecção viral, sonolência, tonturas, ataxia, fadiga, pirexia. Comum: pneumonia, infecção do trato respiratório, infecção do trato urinário, infecção, otite média, leucopenia, anorexia, aumento do apetite, hostilidade, confusão, instabilidade emocional, depressão, ansiedade, nervosismo, pensamento anormal, convulsões, hipercinesia, disartria, amnésia, tremor, insônia, dor de cabeça, sensação anormal (parestesia, hipoestesia), coordenação anormal, nistagmo, reflexos aumentados, diminuídos ou ausentes, distúrbios visuais (ambliopia, diplopia), vertigem, hipertensão, vasodilatação, dispneia, inflamação bronquite, faringite, tosse, rinite, vômito, náusea, distúrbio dentário, gengivite, diarréia, dor abdominal, indigestão, constipação, boca ou garganta seca, flatulência, edema facial, púrpura (descrito mais frequentemente como hematomas devido a lesões físicas), erupção cutânea, coceira, acne, dor nas articulações, músculos, costas, tremores musculares , impotência, edema periférico, distúrbio da marcha, fraqueza, dor, mal-estar, síndrome da gripe, diminuição do número de leucócitos no sangue, ganho de peso, lesões acidentais, fraturas, escoriações. Pouco frequentes: reações alérgicas (por exemplo, urticária), hiperglicemia (mais comumente observada em pacientes diabéticos), agitação, diminuição da mobilidade, distúrbios psiquiátricos, palpitações, edema generalizado, testes de função hepática elevados (aumento de AST, ALT e aumento da bilirrubina) no sangue), cai. Raros: hipoglicemia (observada mais frequentemente em pacientes diabéticos), inconsciência, depressão respiratória.Além disso: trombocitopenia, síndrome de hipersensibilidade (reações sistêmicas com sintomas variáveis ​​que podem incluir febre, erupção cutânea, hepatite, linfadenopatia, eosinofilia e, ocasionalmente, outros sinais e sintomas), reações anafiláticas, hiponatremia, agitação, alucinações, distúrbios do movimento ( por exemplo, coreoatetose, discinesia, distonia), zumbido, pancreatite, hepatite, icterícia, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopecia, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos, rabdomiólise, convulsões musculares clônicas, insuficiência renal aguda , incontinência urinária, hipertropia mamária, ginecomastia, disfunção sexual (incluindo alterações na libido, distúrbios da ejaculação, anorgasmia), sintomas de abstinência (principalmente ansiedade, insônia, náusea, dor, suor), dor no peito, níveis aumentados de creatina fosfoquinase em sangue. Mortes súbitas devido a causas inexplicáveis ​​também foram relatadas (no entanto, nenhuma relação causal com gabapentina foi demonstrada). Miopatias com níveis elevados de creatina quinase foram observadas em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal tratados com hemodiálise. Infecções do trato respiratório, otite média, convulsões e bronquite foram relatadas apenas em ensaios clínicos em crianças. Além disso, comportamento agressivo e hipercinesia foram frequentemente observados nesses estudos. Têm sido notificados casos de ideação e comportamento suicida em doentes a tomar fármacos antiepilépticos e o risco de comportamento suicida pode estar aumentado, incluindo o uso de gabapentina. Foi relatada pancreatite aguda, mas a relação causal entre a gabapentina e essa complicação não é clara.

Gravidez e lactação

Há um risco aumentado de defeitos congênitos nos filhos de mães que tomam medicamentos antiepilépticos. Tomar vários AEDs ao mesmo tempo pode estar associado a um risco maior de defeitos congênitos do que usar apenas monoterapia. Se uma mulher está planejando engravidar, a necessidade de tratamento antiepiléptico deve ser revista. A medicação AED não deve ser interrompida abruptamente, pois pode causar convulsões com sérias consequências para a mãe e o bebê. Não existem dados adequados sobre o uso de gabapentina durante a gravidez. A gabapentina não deve ser usada durante a gravidez, a menos que o benefício esperado para a mãe supere claramente o risco potencial para o feto. A preparação é excretada no leite materno. Como os efeitos da gabapentina em recém-nascidos e bebês são desconhecidos, recomenda-se cautela. A gabapentina deve ser usada em mulheres que amamentam apenas quando os benefícios superam claramente os riscos.

Comentários

A descontinuação repentina de medicamentos anticonvulsivantes em pacientes epilépticos pode desencadear o estado de mal epiléptico. O medicamento deve ser descontinuado gradativamente, independentemente das indicações, por pelo menos uma semana. É possível obter resultados falso-positivos durante a determinação semiquantitativa de proteína total na urina com o teste de vareta - recomenda-se realizar a determinação com outro método ou verificar o resultado positivo com o teste de vareta por métodos baseados em outros princípios analíticos, por exemplo, método de biureto, turbidimetria ou métodos de ligação de corante. A gabapentina pode causar sonolência, tonturas e outros efeitos colaterais o.u.n. que podem ser perigosos ao dirigir ou operar máquinas; isto é especialmente importante ao iniciar o tratamento ou logo após o aumento da dose.

Interações

Quando usado em combinação com morfina, os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente quanto a sintomas de supressão o.u.n. - as doses de ambos os medicamentos devem ser reduzidas em conformidade. O uso concomitante de gabapentina e medicamentos que neutralizam o suco gástrico contendo alumínio e magnésio reduz a biodisponibilidade da gabapentina - recomenda-se tomar gabapentina no mínimo 2 horas após a ingestão do medicamento neutralizante. A probenecida não tem efeito na eliminação renal da gabapentina. Não houve interações clinicamente significativas com cimetidina, anticoncepcionais orais contendo noretindrona e / ou etinilestradiol, ou com outras drogas antiepilépticas, por exemplo, fenobarbital, fenitoína, ácido valpróico, carbamazepina.

Preço

Gabapentina Teva, preço 100% PLN 132,33

A preparação contém a substância: Gabapentina