100 ml de solução de colírio contém 5 mg de latanoprost. A preparação contém cloreto de benzalcônio.
Nome | Conteúdo da embalagem | A substância ativa | Preço 100% | Última modificação |
Xalatan® | sapato. 2,5 ml, colírio, solução. | Latanoprost | PLN 37,43 | 2019-04-05 |
Açao
Análogo da prostaglandina F2α, agonista seletivo do receptor FP de prostanóide. Ele reduz a pressão intraocular, aumentando o fluxo de saída do humor aquoso. Aumenta o fluxo escleral coroidal e reduz a resistência à drenagem. A droga não tem efeito significativo na produção de humor aquoso, não tem efeito na barreira hemato-aquosa. A redução da pressão intraocular ocorre aproximadamente 3-4 horas após a administração da preparação, a eficácia máxima é alcançada após 8-12 horas, o efeito dura pelo menos 24 horas. Latanoprost é um pró-fármaco inativo que é bem absorvido pela córnea, toda a substância ativa, que entra no humor aquoso é hidrolisado à medida que passa através da córnea no ácido biologicamente ativo de latanoprost. A concentração máxima do fármaco no humor aquoso ocorre cerca de 2 horas após a administração. É distribuído principalmente na câmara anterior, na conjuntiva e nas pálpebras, com apenas quantidades mínimas atingindo a câmara posterior do olho. A droga praticamente não é metabolizada no olho. O metabolismo ocorre principalmente no fígado. T0,5 da droga no soro é de 17 min. Os metabólitos inativos são excretados principalmente na urina.
Dosagem
Adultos (incluindo idosos): 1 gota no (s) olho (s) afetado (s) uma vez por dia, de preferência à noite. A preparação não deve ser administrada mais de uma vez por dia. Se uma dose for esquecida, o tratamento deve ser continuado com a próxima dose programada. Crianças e adolescentes: pode ser utilizado o mesmo esquema posológico que para adultos. Não existem dados sobre a utilização da preparação em recém-nascidos antes das 36 semanas de gravidez. Dados sobre o uso da preparação em crianças Método de aplicação. A fim de limitar a absorção da substância ativa na corrente sanguínea, recomenda-se comprimir o saco conjuntival na parte medial do ângulo da fenda palpebral (ponto de pressão) durante um minuto. A pressão deve ocorrer imediatamente após a instilação de cada gota. As lentes de contato devem ser removidas antes da administração do colírio - as lentes podem ser inseridas após 15 minutos. Se mais de uma preparação oftálmica tópica for usada, elas devem ser administradas após um intervalo de pelo menos 5 minutos.
Indicações
Redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão intraocular. A indicação para o uso da droga em crianças e adolescentes é o aumento da pressão intraocular e o glaucoma infantil.
Contra-indicações
Hipersensibilidade ao latanoprost ou a qualquer um dos excipientes.
Precauções
Deve-se ter cuidado ao usar a preparação em pacientes com glaucoma de ângulo fechado crônico, glaucoma de ângulo aberto em pacientes com pseudofacia, glaucoma pigmentar, glaucoma inflamatório, glaucoma neovascular, inflamação ocular, caverna congênita ou ataque agudo de glaucoma de ângulo fechado - limitado experiência clínica. Deve-se ter cuidado em pacientes no período perioperatório após a extração de catarata e em pacientes com afacia, pseudofacia com uma cápsula do cristalino posterior rasgada ou lente da câmara anterior, ou em pacientes com risco de desenvolver edema macular cístico (por exemplo, retinopatia diabética e obstrução). veias retinianas). A preparação deve ser usada com cautela em pacientes com história de ceratite herpética. Evite o uso em pacientes com ceratite herpética atual e em pacientes que sofrem de ceratite herpética recorrente, especialmente relacionada ao uso de análogos da prostaglandina. A preparação deve ser usada com cuidado em pacientes com predisposição conhecida para irite / uveíte. A experiência com a utilização de gotas em doentes com asma é limitada, embora tenham sido notificados casos de exacerbação dos sintomas da asma e / ou dispneia na experiência pós-comercialização e estes doentes devem ser tratados com precaução até que estejam disponíveis dados suficientes. Descoloração da pele periorbital foi observada com a maioria dos relatos relatados por pacientes japoneses; Dados experimentais mostram que a mudança na cor da pele na área orbital não era permanente e em alguns casos desaparecia durante o tratamento posterior com a preparação.Marcas de nascença ou manchas na íris antes do tratamento não mudam com o tratamento; O acúmulo de pigmento na rede trabecular ou em outro lugar na câmara anterior não foi observado em ensaios clínicos. Com base em cinco anos de experiência clínica, nenhuma consequência negativa do aumento da pigmentação da íris foi identificada. O tratamento com a preparação pode ser continuado no caso deste sintoma. No entanto, os pacientes devem ser monitorados regularmente e o tratamento descontinuado se a condição clínica assim o exigir. Latanoprost pode alterar gradualmente a aparência dos cílios e pelos foliculares na pálpebra do olho tratado e em seus arredores, e essas alterações incluem alongamento, espessamento, descoloração e número de cílios ou cabelos e direção anormal do crescimento dos cílios - essas alterações desaparecem após o término do tratamento. A preparação contém cloreto de benzalcônio, que pode causar ceratopatia, ceratite ulcerativa tóxica ou irritação ocular, e pode alterar a cor das lentes de contato. Em pacientes com síndrome do olho seco e em pacientes com lesões da córnea, o uso frequente ou de longo prazo da preparação requer um monitoramento cuidadoso. As lentes de contato devem ser removidas antes de administrar o colírio; podem ser colocados após 15 minutos.
Atividade indesejável
Muito comum: aumento da pigmentação da íris (mais frequentemente em pessoas com cor mista da íris, por exemplo, azul-marrom, cinza-marrom, amarelo-marrom e verde-marrom) - em alguns pacientes, a alteração pode ser permanente, hiperemia conjuntival leve a moderada (sensação de queimação) , aspereza, coceira, ardência, sensação de corpo estranho no olho), alterações na aparência dos cílios (alongamento, espessamento, escurecimento e aumento do número; observado na maioria dos casos na população japonesa). Frequentes: ceratite pontilhada (principalmente assintomática), blefarite, dor nos olhos, fotofobia, conjuntivite. Pouco frequentes: dor de cabeça, tonturas, edema palpebral, olho seco, ceratite, distúrbio visual, edema macular (incluindo edema macular cístico), uveíte, angina, palpitações, asma, dispneia, erupção cutânea, mialgia dor nas articulações, dor no peito. Raros: ceratite herpética, irite, edema da córnea, erosão da córnea, edema orbital, mudanças na direção do crescimento dos cílios, dupla fileira dos cílios, cisto da íris, reações cutâneas locais das pálpebras, escurecimento da pele da pálpebra, pênfigo, exacerbação da asma, prurido. Muito raros: alterações nas órbitas e pálpebras resultando num aprofundamento da prega palpebral, angina instável. Nasofaringite e febre foram notificadas com maior frequência em crianças e adolescentes do que em adultos. Em alguns pacientes com córneas significativamente danificadas, casos muito raros de calcificação da córnea foram relatados em associação com o uso de colírios contendo fosfato.
Gravidez e lactação
A preparação não deve ser usada durante a gravidez. Latanoprost e seus metabólitos podem ser excretados no leite humano. Não use o medicamento em mulheres que amamentam ou pare de amamentar. Em estudos em animais, o latanoprost não teve qualquer efeito na fertilidade masculina ou feminina.
Comentários
Antes de iniciar o tratamento, os pacientes devem ser informados da possibilidade de descoloração da íris do olho tratado (o tratamento em um olho pode levar a heterocromia permanente). Após a administração da preparação, pode ocorrer um período temporário de visão turva, até que os sintomas desapareçam, devendo evitar-se conduzir ou utilizar máquinas.
Interações
Não há dados conclusivos sobre as interações com outros medicamentos. Casos paradoxais de aumento da pressão intraocular foram relatados durante a administração simultânea de dois análogos da prostaglandina no olho - duas ou mais prostaglandinas, seus análogos ou derivados não devem ser usados simultaneamente. Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Preço
Xalatan®, preço 100% PLN 37,43
A preparação contém a substância: Latanoprost
Medicamento reembolsado: SIM