A droga Mediator, a farmacêutica Les Laboratoires Servier, surgiu no mercado mundial em 1976. Estima-se que mais de 2 milhões de pessoas o usaram desde então. O mediador foi usado como auxiliar na luta contra a obesidade em pessoas com diabetes. Muitos médicos, incl. Pierre Dukan - o criador da famosa dieta protéica - também o prescreveu para pessoas saudáveis que queriam perder alguns quilos de excesso de peso.
Mediator, um medicamento antidiabético, não está e nunca foi registrado na Polônia. Isso significa que não foi prescrito por médicos poloneses a seus pacientes. Em 2010, o Subsecretário de Estado Marek Twardowski falou sobre o uso do Mediador na Polônia. Numa carta dirigida ao Marechal do Sejm, relacionada com uma questão parlamentar sobre o uso do Mediador, Marek Twardowski explica que "o Mediador, bem como qualquer outro produto que contenha a substância ativa benfluorex, não é e não foi autorizado na Polónia". Ele também observou que "o ministro da saúde não recebeu nenhum relatório sobre os efeitos colaterais do medicamento acima. No entanto, com base nos relatórios da Agência Europeia de Medicamentos sobre a segurança e eficácia do medicamento, pode-se concluir que a administração de medicamentos contendo benfluorex resulta em um risco aumentado de doença cardíaca. Benfluorex foi aprovado no mercado da União Europeia (incluindo a França) para uso, em conjunto com uma dieta apropriada, para tratar pacientes com excesso de peso e diabetes. "
Segundo as estatísticas, cerca de 145 milhões de pacotes do Mediator foram vendidos somente na França. Na Espanha, Itália e Estados Unidos, a venda dessa preparação foi proibida na década de 1990 e na França já em 2009. Atualmente, há relatos de 500 a 2.000 mortes por complicações cardíacas após o uso do Mediator. No entanto, esse número pode ser maior, visto que milhares de pessoas sofrem de doenças cardiovasculares graves, causadas pelo uso do medicamento.
Segundo as pesquisas do Mediator, contribui principalmente para o desenvolvimento de fibrilação valvar e, consequentemente, para sua falência. O chefe do grupo Les Laboratoires Servier produtor de Mediator foi acusado de homicídio culposo na França. As consequências também são suportadas por médicos que prescreveram o medicamento como adelgaçante antes mesmo de sua venda - incluindo Pierre Dukan, o criador da famosa dieta protéica, que em 10 de julho de 2013 foi punido pela câmara médica francesa com a proibição de exercer sua profissão. A Câmara concluiu que Dukan se comportou de forma antiética ao prescrever o medicamento contrário ao uso pretendido, e também deve pagar uma compensação (EUR 6.000) a um dos pacientes que teve problemas cardíacos após tomar o Mediator.
