Em 9 de dezembro de 2019, o Presidente da Agência de Avaliação de Tecnologia em Saúde e Tarifas, seguindo o Parecer do Conselho de Transparência, considerou justificado financiar o medicamento nivolumabe em combinação com ipilimumabe como parte do programa de medicamentos "Tratamento do câncer renal (CID-10 C64)".
Isso significa que os pacientes poloneses estão a apenas um passo do reembolso do tratamento do câncer renal na primeira linha com imunoterapia combinada. Isso é especialmente importante porque o carcinoma de células renais (RCC) é o tipo mais comum de câncer renal em adultos. Anualmente, na Polônia, cerca de 5.000 pessoas são atacadas e cerca de 2.500 pacientes morrem.
A combinação de nivolumabe e ipilimumabe pode ser usada em pacientes com carcinoma de células renais avançado na primeira linha de tratamento. A combinação reduz o risco de morte em 37% em pacientes com prognóstico intermediário e ruim em comparação com a terapia padrão atual com sunitinibe.
Além disso, as recomendações mais recentes, ou seja, ESMO 2019, NCCN 2020 e EAU 2019, recomendam ipilimumabe + nivolumabe na primeira linha do tratamento do câncer renal em uma população com prognóstico moderado e desfavorável.
A confirmação da eficácia da combinação de nivolumabe e ipilimumabe é também o registro da terapia pela Comissão Europeia. O reembolso significaria, portanto, uma mudança nos padrões de tratamento atuais na Polónia.
- A decisão AOTMiT nos aproxima de um momento muito importante para cada paciente com câncer. Fico muito feliz que o Ministro da Saúde tenha recebido a confirmação da legitimidade do reembolso da terapia com nivolumabe e ipilimumabe, o que nos permite olhar para o futuro com otimismo e aguardar a próxima lista de reembolsos - afirma Joanna Konarzewska-Król, diretora da Fundação Oncológica Nadzieja.
A importância de uma opinião positiva sobre o reembolso do nivolumabe com ipilimumabe na primeira linha de tratamento também é enfatizada pela comunidade médica. O Dr. Piotr Tomczak da Clínica de Oncologia do Hospital Universitário da Universidade Médica de Poznań diz diretamente que a primeira linha de tratamento é crucial quando se trata do sucesso da terapia.
- No tratamento do câncer renal, o mais importante é o tratamento que você receberá no início. O uso de terapia medicamentosa dupla dá resultados muito bons em termos de tempo livre de doença, sobrevida geral e resposta ao tratamento. Esse grupo vivenciou um fenômeno antes não observado, na forma de remissão completa, que, se prolongada, pode significar recuperação da doença. Além disso, o tratamento de primeira linha determina as sequências da nova terapia, o que também é muito importante para todo o processo de tratamento - afirma a especialista.
A opinião positiva do Presidente da AOTMiT e do Conselho de Transparência é uma virada radical no tratamento de pacientes com câncer renal avançado com fatores indiretos e de mau prognóstico, para os quais praticamente não tínhamos opção terapêutica eficaz.
- Eu sabia há alguns anos que a imunoterapia vai desempenhar um papel importante no tratamento de, entre outros, carcinoma de células renais e que os criadores desse método receberão o Prêmio Nobel. Desde então, um verdadeiro avanço ocorreu na medicina, então hoje estamos a um passo de reembolsar a imunoterapia no tratamento de primeira linha do carcinoma de células renais na Polônia. Sem dúvida, novas oportunidades se abrem para os pacientes poloneses - resume o prof. dr hab. n. med. Cezary Szczylik, chefe do Departamento de Oncologia Clínica e Quimioterapia do Centro Europeu de Saúde em Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, último acesso em 9 de dezembro de 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Último acesso: 10 de dezembro de 2019
- "Neoplasias do sistema geniturinário" PTOK. Editores: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Equipe de autores: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Último acesso: 10 de dezembro de 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Último acesso: 10 de dezembro de 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Último acesso : 10 de dezembro de 2019
- Agência de Avaliação de Tecnologia em Saúde e Tarifas. Departamento de Avaliação de Tecnologia em Saúde - pedido de reembolso de Yervoy (ipilimumab) e Opdivo (nivolumab) no âmbito do programa de medicamentos "Tratamento do câncer renal (CID-10 C64)". Último acesso: 10 de dezembro de 2019
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