Pacientes com doenças reumáticas precisam urgentemente melhorar o acesso a terapias eficazes, e o sistema de saúde e a sociedade - investimentos nessa área da medicina - enfatizaram especialistas em reumatologia e dermatologia durante o debate sobre "Otimização do modelo de atendimento em pacientes com artrite", que aconteceu em 27 de fevereiro de 2019 em Varsóvia.
Na opinião da Sociedade Polonesa de Reumatologia, o tratamento das doenças reumáticas que se desenvolvem de forma inflamatória e autoimune, que contribuem significativamente para a deficiência, a incapacidade para o trabalho e a diminuição da produtividade, principalmente se começarem cedo na vida, deve ser uma prioridade para o estado.O tratamento eficaz dessas doenças permite reduzir os custos diretos e indiretos dessas doenças, tornando-se assim um investimento e não um custo para o estado. Uma redução em grande escala nos custos das terapias biológicas deve resultar na mudança dos critérios de elegibilidade nos programas de medicamentos individuais, possibilitando o tratamento de um maior número de pacientes com doenças reumáticas. A economia em reumatologia devido ao reembolso de mais biossimilares não deve ser realocada para outras áreas da medicina, e reinvestida no tratamento de doenças reumáticas - enfatizaram especialistas do debate "Otimização do modelo de atendimento em pacientes com artrite".
Desafios atuais
- O tratamento incorreto e tardio das doenças reumáticas contribui muito para a incapacidade das pessoas afetadas e, portanto, - para a queda da produtividade e da incapacidade para o trabalho, gerando enormes custos para a sociedade e o sistema de saúde. O acesso dos pacientes a tratamentos modernos na Polônia, embora melhor a cada ano - entre outros, graças ao fornecimento de terapias biossimilares aos pacientes biológicos, continua sendo um grande desafio - diz o Prof. Marek Brzosko, consultor nacional na área de reumatologia, presidente da Sociedade Polonesa de Reumatologia.
- São preocupantes as situações em Agências Provinciais selecionadas do Fundo Nacional de Saúde, onde as economias feitas pelo pagador graças aos biossimilares biológicos são utilizadas para reduzir o valor dos contratos para o tratamento de pacientes com artrite e são destinadas ao reembolso de terapias caras em outras áreas da medicina. Isso contradiz as declarações de longa data do regulador de que o efeito da redução dos preços dos medicamentos biológicos é aumentar o acesso dos pacientes a essas terapias, acrescenta o Prof. Włodzimierz Samborski, presidente eleito da Sociedade Polonesa de Reumatologia.
Prioridades importantes
Especialistas da Sociedade Polonesa de Reumatologia apresentaram uma proposta de atividades, incluindo mudanças de sistema na gestão de economias e investimentos na área de reumatologia:
• A economia obtida com a introdução de medicamentos biossimilares para reembolso em um determinado campo da medicina deve resultar em um acesso mais amplo à terapia.
• A economia deve ser gasta no reembolso de terapias sucessivas, eficazes e inovadoras nas áreas da medicina que gerem economia e no alívio dos critérios de elegibilidade para medicamentos biológicos já reembolsados e de baixo custo.
• A Sociedade Polonesa de Reumatologia faz um apelo ao Presidente do Fundo Nacional de Saúde (NFZ) para que as economias feitas pelo pagador devido ao reembolso de outros biossimilares não sejam realocadas para outras áreas da medicina e possam ser usadas para aumentar a população de pacientes com doenças reumáticas tratadas biologicamente.
• O Ministro da Saúde deve considerar mudanças nos critérios de elegibilidade para tratamento em programas de medicamentos, permitindo o tratamento de todos os pacientes que não alcançam baixa atividade da doença ou remissão durante a terapia com medicamentos convencionais. A modificação da duração do tratamento no programa também deve ser considerada, ficando a critério do médico, dependendo da condição e do prognóstico do paciente.
• Aumentar a disponibilidade de terapia no modelo atual de financiamento do tratamento biológico também requer o aumento da valorização dos serviços relacionados à operação de programas de medicamentos para hospitais.
• O Ministro da Saúde deve envidar esforços para aumentar e não limitar a quantidade de medicamentos reembolsados na área de reumatologia, incluindo todos os medicamentos biológicos bioequivalentes e outros medicamentos inovadores. Isso aumenta a chance de se obter um efeito benéfico do tratamento e, ao mesmo tempo, favorecendo a competição, gera uma redução ainda maior nos custos da terapia.
• O Ministro da Saúde deve considerar a introdução de novas tarifas em reumatologia o mais rápido possível, que foram desenvolvidas em conjunto por AOTMiT, um consultor nacional no campo de reumatologia e a Sociedade Polonesa de Reumatologia. aumento significativo no financiamento de hospitalizações de curto prazo e introdução de novos serviços para diagnóstico reumatológico precoce, ambulatorial e hospitalar. Isso permitirá uma mudança evolutiva no atendimento a pacientes com doenças reumáticas, estimulando o atendimento ambulatorial e as hospitalizações curtas em detrimento das hospitalizações de longo prazo.
Biossimilares biológicos - economias que devem ser investidas com sabedoria
- O enorme progresso que tem sido feito nas últimas décadas no tratamento das doenças reumáticas é o resultado, inter alia, introdução de medicamentos biológicos na prática clínica e possibilidade de uso em terapia sequencial, o que possibilita a remissão da doença em maior número de pacientes. O tratamento farmacológico eficaz de doenças como artrite reumatóide (AR), artrite psoriática (APs), artrite anquilosante (AS), artrite idiopática juvenil (AIJ), vasculite sistêmica e outras doenças sistêmicas do tecido conjuntivo ajuda a reduzir custos direta e indireta dessas doenças, e assim torna-se um investimento e não um custo para o estado. Estas doenças, de várias formas, são também um importante fator de risco para doenças cardiovasculares, incluindo ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, bem como complicações do sistema respiratório e, finalmente, o desenvolvimento de doenças neoplásicas, que o Ministério da Saúde definiu como prioridades de saúde, bem como a reabilitação. Ao tratar eficazmente as doenças reumáticas inflamatórias, podemos reduzir adicionalmente o custo da terapia nas áreas prioritárias especificadas pelo Ministro da Saúde, diz Marcin Stajszczyk, MD, PhD, Presidente do Comitê de Políticas de Saúde e Programas de Medicamentos da Sociedade Polonesa de Reumatologia.
- O custo do tratamento biológico permaneceu muito alto ao longo dos anos. A situação mudou após a introdução dos biossimilares biológicos. Devido à competição, o custo da terapia foi reduzido em até várias dezenas por cento. A economia obtida com isso deve ser reinvestida no tratamento de doenças reumáticas, o que, a longo prazo, resultará em mais economia do sistema. A condição para a economia é a competição, portanto o regulador não deve bloquear a possibilidade de reembolso de mais medicamentos biossimilares - acrescenta o Dr. Marcin Stajszczyk.
A disponibilidade de terapias biológicas na Polônia é muito baixa
Na Polônia, o tratamento biológico cobre aproximadamente 3% dos pacientes com AR, alguns deles em ensaios clínicos.
- Para efeito de comparação, na Europa Ocidental o percentual de pacientes tratados chega a 30%. Existem várias razões para essa baixa disponibilidade de tratamento. Em primeiro lugar, a própria fórmula de financiamento do tratamento biológico no âmbito dos programas de medicamentos e os critérios restritivos de qualificação para a terapia tornam esse acesso limitado apenas aos pacientes com alta atividade da doença. A razão para a introdução do tratamento biológico no tratamento hospitalar anos atrás foi um baixo orçamento de reembolso e altos custos de terapia. Atualmente, quando mais biossimilares biológicos entram no mercado polonês e o custo do tratamento diminui significativamente, uma população mais ampla de pacientes pode se beneficiar de terapias biológicas, incluindo aqueles com atividade moderada da doença. No entanto, isso não será possível sem aumentar a valorização dos benefícios nos programas de medicamentos. Já hoje, a subestimação dos custos diagnósticos, a baixa valorização dos serviços, sem levar em conta os custos do pessoal médico e a falta de incentivos financeiros aos médicos, fazem com que nem os diretores das instituições, nem os próprios médicos assistentes tenham interesse em aumentar o número de pacientes tratados em programas de medicamentos. A atual queda nos preços dos medicamentos biológicos, que libera recursos significativos no sistema de reembolso, para que possam ser efetivamente utilizados para aumentar o acesso dos pacientes ao tratamento, deve ser parcialmente destinada ao aumento do financiamento dos benefícios dos programas de medicamentos, afirma Izabela Obarska, especialista independente do sistema de proteção saúde, ex-diretor do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia do Ministério da Saúde.
- Uma solução alternativa que pode ser adotada pelos tomadores de decisão, não relacionada à necessidade de mudança na valoração dos serviços, é há anos postulada pelos pacientes a transferência de terapias biológicas mais baratas para o reembolso da farmácia. Esta solução é usada com sucesso em outros países da União Europeia. Na Polónia, com o orçamento de reembolso ainda baixo e assumindo nenhuma alteração nos regulamentos legais em vigor e, portanto, a incapacidade de limitar a prescrição de medicamentos biológicos a médicos especialistas com experiência adequada na sua utilização, esta etapa pode exigir que o pagador público aumente significativamente as despesas financeiro para reembolso, sem garantia de melhoria da eficácia do tratamento. Além disso, o financiamento do tratamento biológico sob tratamento aberto, no qual os grupos de limites comuns e o jogo de mercado dos titulares de AIM expõem os pacientes a constantes mudanças nos subsídios, pode levar a mudanças frequentes na terapia causadas apenas por considerações financeiras ou em grau ainda maior do que no caso de programas de drogas para limitar o acesso ao tratamento - acrescenta Izabela Obarska.
Precisamos da cooperação de toda a comunidade
De acordo com o Dr. Marek Tombarkiewicz, MD, diretor do Instituto Nacional de Geriatria, Reumatologia e Reabilitação de Varsóvia, ex-vice-ministro da saúde, os gerentes de hospitais lutam com a falta de lucratividade dos serviços prestados pelos programas de medicamentos. Ele apoia a posição do PTR e de outros especialistas de que o aumento do acesso ao tratamento não será possível sem uma avaliação confiável dos serviços e do trabalho da equipe. A falta de uma boa avaliação resulta em escassez de pessoal e, portanto, em menor disponibilidade do serviço. - Soluções de sistema adequadas no domínio do reembolso de terapias biológicas são essenciais, mas para o conseguir e melhorar a situação dos pacientes com doenças reumatológicas é necessária uma ampla cooperação. As atividades da Sociedade Polonesa de Reumatologia, do consultor nacional no campo da reumatologia, do Instituto Nacional de Geriatria, Reumatologia e Reabilitação e do Ministério da Saúde e do Fundo Nacional de Saúde devem se apoiar e se complementar. O debate de hoje é um bom exemplo de que essa cooperação pode ser realizada - diz o Dr. Marek Tombarkiewicz.
Abordagem interdisciplinar ao paciente como condição de tratamento eficaz
De acordo com o prof. Witold Owczarek, Presidente da Equipe de Coordenação de Tratamento Biológico em Psoríase em Placas e Membro da Equipe de Coordenação de Tratamento Biológico em Doenças Reumáticas: - Aumentar a disponibilidade de terapias modernas eficazes e unificar os princípios de diagnóstico e tratamento são os principais objetivos para melhorar o atendimento em pacientes com psoríase e comorbidades, como artrite psoriática. As co-morbidades em pacientes com psoríase ainda são subdiagnosticadas e insuficientemente tratadas. Nesse ponto, deve-se atentar para o aspecto interdisciplinar da doença e a necessidade de cooperação constante entre especialistas, inclusive reumatologistas. O diagnóstico precoce é um pré-requisito para otimizar a terapia. Os pacientes com psoríase devem poder receber um tratamento eficaz e adequado às suas necessidades individuais, levando em consideração a gravidade do processo da doença, a coexistência de lesões articulares ou outras doenças sistêmicas. Portanto, há uma necessidade de melhoria contínua no acesso a medicamentos novos e eficazes.
- De acordo com a Liga Europeia contra as Doenças Reumáticas (EULAR), existem 120 milhões de pessoas na Europa com doenças reumáticas e músculo-esqueléticas. Considerando que 741 milhões de pessoas vivem na Europa, um em cada seis europeus vive com doenças reumáticas e músculo-esqueléticas. Os custos globais destas doenças ascendem a cerca de 200 mil milhões de euros por ano. Na Polónia, de acordo com dados do Fundo Nacional de Saúde, cerca de 600.000 pessoas vivem com doenças inflamatórias das articulações. pessoas. Contrariamente à crença popular, as doenças inflamatórias das articulações não afetam os idosos - são frequentemente diagnosticadas na infância e adolescência e afetam as pessoas em idade ativa. De acordo com dados da Instituição de Seguro Social (ZUS), as doenças do sistema osteoarticular, do sistema muscular e do tecido conjuntivo (M00 - M99) geraram PLN 5,2 bilhões no total das despesas com benefícios por incapacidade para o trabalho - 2,1 bilhões dos quais foram gastos com pensões. Está bem. 55 por cento pessoas com doenças reumáticas estão empregadas em tempo integral e mais de 13%. trabalha a tempo parcial. Portanto, é necessário buscar cuidados orientados para o valor (eficácia) para pacientes com doenças inflamatórias das articulações. O cuidado que utiliza tecnologias médicas inseridas nas normas de terapia e no modelo de atenção desde o diagnóstico precoce, passando pelo tratamento eficaz e pela reabilitação adequada. Isso permitirá que os pacientes vivam o máximo possível e serão profissional e socialmente ativos, o que melhorará significativamente os efeitos do tratamento e reduzirá os custos indiretos relacionados à perda de produtividade do paciente, resume o Dr. Jakub Gierczyński, MD, MBA do Institute of Healthcare Management da Universidade Lazarski.